Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) pilot

8. april 2021 oppdatert av: Visiting Nurse Service of New York

Vurdere et Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) som en potensiell høyeffektstrategi for å forbedre funksjonell mobilitet etter hjerneslag

Prosjektpiloten tester et innovativt Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) designet for å forbedre mobilitet og redusere fall hos post-akutt hjemmebundne slagpasienter. SHARP vil oppnå dette ved å utvide det hjemmebaserte rehabiliteringsteamet til å inkludere et korps av avanserte HHA-er spesielt trent som "peer-coacher". Trenere gir mentorskap og støtte til generalist HHAs når de samarbeider med pasienter og familier for å implementere de terapeutiske regimene som er foreskrevet av pasientens leger og rehabiliteringsterapeuter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål og spesifikke mål Dette er en pilot for å teste Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) studiedesignelementer og prosedyrer som forberedelse til en større studie som vil vurdere effektiviteten til modellen for å forbedre pasientresultatene. Det overordnede formålet med SHARP og denne forskningspiloten er å forbedre pasientenes funksjon etter hjerneslag. SHARP er utviklet for å forbedre mobilitet og redusere fall hos post-akutte hjembundne slagpasienter ved å utvide rehabiliteringsteamet til å inkludere SHARP Home Health Aides (HHAs) spesielt trent som "peer coaches". Trenerne vil gi mentorskap og støtte til direkte omsorgsgeneralist HHAer. HHA-ene for direkte omsorg vil allerede jobbe med pasienter og familier på treningsregimet foreskrevet av leger og rehabiliteringsterapeuter.

Hovedmålene er å:

  1. Testrekruttering og randomiseringsprosedyrer
  2. Undersøk programmets aksept
  3. Vurder intervensjonsprotokollimplementeringstrohet
  4. Undersøk pasientbyrden, og få foreløpige estimater av variabilitet/pålitelighet/korrelasjon over tid av utvalgte utfall

Befolkning og intervensjon Potensielle kandidater til SHARP-trenerstillingene er hentet fra anbefalinger fra HHA-feltveiledere og fra flere HHA-frivillige. Alle må allerede ha fullført Partners in Care helsecoach-introduksjonsprogrammet eller tilsvarende. Nominerte kandidater vil bli intervjuet av Research and Partners in Care-ansatte for å velge opptil 10 HHA-er for å delta i SHARP-treneropplæring. Etter forberedelse av treneren skal rehabiliteringsterapeuter hjelpe til med å identifisere pasienter etter hjerneslag som oppfyller de første kvalifikasjonskriteriene for pilotstudier. En VNSNY-forskningsassistent når ut til pasienter henvist av terapeutene for å vurdere deres interesse og kvalifisering, for å forklare intervensjonen og vilkårene for deltakelse og, når pasientene godtar å delta, for å innhente deres formelle samtykke. Etter samtykke randomiseres pasientene til en intervensjons- eller kontrollarm. SHARP-trenere er utplassert for å hjelpe til med rehabilitering etter hjerneslag for de som er randomisert til intervensjonsarmen. Totalt skal 60 pasienter rekrutteres - 30 til intervensjonsarmen og 30 til den vanlige omsorgsarmen.

Potensiell betydning SHARP-programmet som utvikles gjennom denne studien har potensial til å være en høyeffekttilnærming for å forbedre hjemmebasert post-slagrehabilitering og forbedre funksjonell mobilitet og relaterte resultater blant hjembundne post-slag-pasienter. Dette prosjektet representerer grunnleggende arbeid for utviklingen av en ny fellesskapsbasert tilnærming for å forbedre utvinningen av hjerneslag. Ved å utnytte en eksisterende infrastruktur av paraprofesjonelle omsorgsleverandører (HHA-ene), kan dette programmet tilby en praktisk og bærekraftig metode for å forbedre postakutt omsorg for slagpasienter i den kritiske overgangsfasen fra sykehus/rehabiliteringssenter til hjem, og gi et rammeverk for en ny ramme av avanserte spesialitets-HHA-er. Kvalitative og kvantitative data hentet fra denne piloten vil informere om gjennomførbarhet, studieprosedyrer og effektstørrelser for en større randomisert studie som vurderer effekten av SHARP-coaching på pasientresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Engelsktalende
  3. Motta helserehabiliteringstjenester i hjemmet
  4. Motta HHA-tjenester
  5. Ingen diagnose av Alzheimers eller demens
  6. Fikk hjerneslag innen 90 dager etter oppstart av hjemmetjenesten
  7. Mobiliteten er svekket, men krever ingen eller kun minimal assistanse og har rehabiliteringspotensial
  8. Kunne gå selvstendig eller med assistanse pre-slag

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SHARP trenerarm
SHARP Peer Coach støtter den direkte omsorgs-HHA og støtter indirekte pasienten/familiens omsorgsperson for å forbedre pasientens restitusjon etter hjerneslag gjennom to hovedveier: 1) kultursensitiv, pasientsentrert forsterkning av rehabiliteringsregimer (foreskrevne fysiske/yrkesmessige øvelser/trening) ); og 2) tidlig anerkjennelse og rapportering av barrierer til rehabiliteringsterapeuten angående etterlevelse og restitusjon, inkludert: a) miljømessige hindringer, b) familierelaterte problemer, c) psykologiske/kliniske barrierer (f.eks. depresjon/angst).
Treneren gir veiledning og støtte gjennom fire 45-60 minutters hjemmebesøk: Besøk 1: for å lette effektiv teamkommunikasjon, gjennomføres dette besøket, når det er mulig, med rehabiliteringsterapeuten, pasienten/familien, den direkte pleieassistenten og Coach, som i fellesskap gjennomgår rehabiliteringsplanen for omsorgen. Besøk 2-4 inkluderer: diskusjon/observasjon av HHA/pasientens treningsøkter, sammen med: 1) diskusjon av fallforebygging, tegn på et tilbakevendende slag og når du skal ringe 911; 2) modellering av motivasjonsteknikker, vurdering av overholdelsesbarrierer og revisjon av strategier for å håndtere dem; og 3) identifisere/rapportere tegn på angst/depresjon. Ytterligere coachingbesøk og samtaler kan planlegges etter behov, avhengig av assistentens fremgang i å håndtere barrierer og pasientens fremgang mot rehabiliteringsmål.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer SHARP-rekruttering og randomiseringsprosedyrer
Tidsramme: 20 måneder
Undersøke evnen til å rekruttere og orientere helsehjelpere til å være SHARP-trenere; vurdere evnen til å identifisere og melde inn pasientgruppen av interesse
20 måneder
Vurder SHARP-programmets aksept for trenere/HHAer/pasienter
Tidsramme: 30 minutter
Undersøkelse av deltakererfaring og tilfredshet med SHARP-programmet
30 minutter
Vurder SHARP implementeringstrohet
Tidsramme: 15 måneder
Overvåking av alle arbeidsflyter og planlagte intervensjonsaktiviteter for å fastslå troskap til protokollen og justeringer som kan være nødvendig i en fremtidig prøveperiode
15 måneder
Undersøk utvalgte kovariater og primære og sekundære utfallsmål for en påfølgende større skalastudie av SHARP-effektivitet
Tidsramme: 60 dager
Undersøkelse av pasientbyrde og evaluering foreløpige estimater av variabilitet, pålitelighet og korrelasjon av kliniske evalueringsmål
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • I17-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SHARP trenerintervensjon

Søk i lignende forsøk