Elämänlaadun parantaminen aikuisille, joilla on HIV ja krooninen kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eugene M Dunne, PhD
- Puhelinnumero: 2157079655
- Sähköposti: eugene.dunne@temple.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- HIV-positiivinen tila kliinisten tietojen perusteella;
- krooninen kiputila kliinisten tietojen perusteella;
- Englantia puhuva;
- voi fyysisesti osallistua Tai Chi -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus matkustaa Temple Dental Schooliin;
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua 10 viikon interventioon;
- Ei-englanninkielinen;
- Vaikuttavien aineiden käytön häiriö;
- Akuutti itsemurha tai psykoottinen;
- Itse ilmoittama osallistuminen toiseen krooniseen kipuun liittyvään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmeä Liike
Tämä on aktiivinen interventioryhmä.
Qigong/Tai Chi Easy on standardoitu interventio, jossa ohjaajille tarjotaan virallista koulutusta Institute of Integral Qigong and Tai Chin (IIQTC) kautta.
Protokollaa voidaan muokata osallistujien tarpeiden ja fyysisten kykyjen perusteella.
Qigong/Tai Chi Easy käyttää sarjaa toistuvia ja helposti opittavia liikkeitä (pitkien ja monimutkaisten koreografioiden sijaan).
|
Qigong/Tai Chi Easy on manuaalinen interventio, joka sisältää muodollisen koulutuksen ohjaajille Institute of Integral Qigong and Tai Chin (IIQTC) kautta.
Protokollaa voidaan muokata osallistujien tarpeiden ja fyysisten kykyjen mukaan.
Qigong/Tai Chi Easy käyttää sarjaa toistuvia ja helposti opittavia liikkeitä (eikä pitkiä muotoja, joissa on monimutkainen koreografia).
|
|
Active Comparator: Terveysvalmennus
Tämä on aika- ja huomioaktiivinen vertailuryhmä: Terveyskasvatusryhmä muokataan aiemmin kehitetystä aika- ja huomiokontrollitilasta, jota on käytetty HIV-tutkimuksessa.
Lisäterveyskasvatusmateriaali perustuu tähän tutkimukseen aloittamista edeltävissä laadullisissa haastatteluissa saatujen tietojen perusteella.
Esimerkkejä istuntomateriaalista ovat seuraavat: unihygienia, terveellinen ruokavalio, auringon turvallisuus ja terveelliset kotiolot.
|
Terveyskasvatusryhmä mukautetaan aiemmin kehitetystä ajan ja huomion hallintatilasta, jota käytetään HIV-tutkimuksessa.
Terveyskasvatuksen lisämateriaali perustuu ennen tämän tutkimuksen alkamista tehdyissä kvalitatiivisissa haastatteluissa saatuihin tietoihin.
Esimerkkejä istuntomateriaalista ovat unihygienia, terveellinen ruokavalio, aurinkoturvallisuus ja terveet kodit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti - Lyhyt kipuinventaario
Aikaikkuna: Baseline (Viikko 0), Intervention jälkeen (Viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (Viikot 22-24)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaan asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kaikkein äärimmäisintä kipua, viimeisen viikon keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. |
Baseline (Viikko 0), Intervention jälkeen (Viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (Viikot 22-24)
|
|
Kipuinterferenssi - Lyhyt kipuarviointilomake
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0), Interventiojälkeinen (Viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (Viikot 22-24)
|
Itseraportoitu liikkuvuuden heikkeneminen, päivittäisten toimintojen heikkeneminen, mieliala ja kipuun liittyvä ahdistus/pelko.
Kivun häiriötekijä-aliasteen pisteet ovat 7 kohdan keskiarvo, vastauksilla välillä 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kivun häiriötekijää.
|
Perustaso (Viikko 0), Interventiojälkeinen (Viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (Viikot 22-24)
|
|
Tutkimusprotokollan suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (viikot 22-24)
|
Kyky rekrytoida ja säilyttää osallistujia interventio- ja seuranta-arviointien kautta
|
Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (viikot 22-24)
|
|
Osallistujan tyytyväisyyskysely (PSQ) - Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (viikot 10-12)
|
Osallistujan itseraportoitu tyytyväisyys interventiokomponentteihin.
Vastaus kysymykseen: "Miten arvioisit kokonaistyydytyväisyytesi tähän ohjelmaan?"
|
Interventiojälkeinen (viikot 10-12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0), Intervention jälkeen (Viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (Viikot 22-24)
|
Kosketeltava stressiasteikko mittaa itse raportoitua stressiä viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko sisältää 13 kohtaa, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 (ei koskaan) ja 4 (hyvin usein) välillä.
Lasketaan kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso (Viikko 0), Intervention jälkeen (Viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (Viikot 22-24)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (viikot 22-24)
|
PHQ-9 on yleisesti käytetty masennuksen mittari, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet kliinisille väestöryhmille.
Asteikko koostuu 8 eri osiosta, joissa vastaukset vaihtelevat 0 (ei lainkaan) ja 3 (lähes joka päivä) välillä.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (viikot 22-24)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen toimenpide (viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (viikot 22-24)
|
Kyky rekrytoida ja pitää osallistujia interventio- ja seurantaarviointien avulla
|
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen toimenpide (viikot 10-12), 3 kuukauden seuranta (viikot 22-24)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikot 10-12)
|
Osallistuja ilmoitti olevansa tyytyväinen interventiokomponentteihin
|
Jälkitoimenpiteet (viikot 10-12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene M Dunne, PhD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- HIV-infektiot
- Krooninen kipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Tai ji
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AT010099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .