Életminőség javítása HIV-fertőzött és krónikus fájdalommal élő felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eugene M Dunne, PhD
- Telefonszám: 2157079655
- E-mail: eugene.dunne@temple.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 éves és idősebb;
- HIV-pozitív állapot a klinikai feljegyzések alapján;
- krónikus fájdalmas állapot klinikai feljegyzések alapján;
- Angol nyelvű;
- fizikailag képes részt venni egy Tai Chi programban
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Képtelenség vagy nem hajlandó a Temple Fogászati Iskolába utazni;
- Képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a 10 hetes beavatkozásban;
- nem angolul beszélő;
- Hatóanyag-használati zavar;
- Akut öngyilkos vagy pszichotikus;
- Önként bevallott részvétel egy másik, a krónikus fájdalommal kapcsolatos kutatásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kíméletes Mozgás
Ez az aktív intervenciós csoport.
A Qigong/Tai Chi Easy egy kézikönyv alapján kialakított intervenció, amelyben az oktatók a IIQTC (Institute of Integral Qigong and Tai Chi) intézetén keresztül formális képzést kapnak.
A protokoll módosítható a résztvevők igényei és fizikai képességei alapján.
A Qigong/Tai Chi Easy egyszerűen megtanulható, ismétlődő mozdulatsorokat alkalmaz (a bonyolult koreográfiájú, hosszú formák helyett).
|
A Qigong/Tai Chi Easy egy manuális beavatkozás, amely formális képzést nyújt az oktatóknak az Integral Qigong and Tai Chi Institute (IIQTC) segítségével.
A protokoll a résztvevők igényei és fizikai képességei alapján módosítható.
A Qigong/Tai Chi Easy egy sor ismételt és egyszerűen megtanulható mozdulatot használ (nem pedig hosszú formákat bonyolult koreográfiával).
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségcoaching
Ez az idő és figyelem aktív komparátor kontrollcsoport kar: Az Egészségnevelési csoport egy korábban kifejlesztett idő- és figyelemkontroll feltételből lesz adaptálva, amelyet HIV-kutatásokban használtak.
További egészségnevelési anyagok a tanulmány megkezdése előtt lefolytatott kvalitatív interjúk során szerzett információk alapján készülnek.
A munkamenet anyagaira példák a következők: alváshigiénia, egészséges táplálkozás, napbiztonság és egészséges otthon.
|
Az Egészségnevelési csoport a HIV-kutatásban használt, korábban kidolgozott idő- és figyelemkontroll feltételhez fog igazodni.
A további egészségügyi oktatási anyagok a jelen tanulmány megkezdése előtt végzett kvalitatív interjúk során megismert információkon alapulnak.
Példák a munkamenet anyagára a következők: alváshigiénia, egészséges táplálkozás, napsugárzás elleni védelem és egészséges otthonok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás - Rövid Fájdalom Kérdőív
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (10-12. hét), 3 hónapos utókövetés (22-24. hét)
|
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék fájdalmaikat 0-tól, nincs fájdalom, 10-ig, legnagyobb fájdalom tartományban, átlagosan az elmúlt hétben.
Magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat jeleznek. |
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás után (10-12. hét), 3 hónapos utókövetés (22-24. hét)
|
|
Fájdalominterferencia – Rövid Fájdalomkészlet
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (10-12. hét), 3 hónapos utókövetés (22-24. hét)
|
A mozgásképesség, a mindennapi tevékenységek végzésének képessége, a hangulat és a fájdalommal kapcsolatos szorongás/félelem önbevalláson alapuló értékelése.
A fájdalom interferencia szubskála pontszáma 7 tétel átlaga, a válaszok 0-10 közötti skálán mozognak.
Magasabb pontszámok rosszabb fájdalom interferenciát jeleznek.
|
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (10-12. hét), 3 hónapos utókövetés (22-24. hét)
|
|
Tanulmányi protokoll végrehajtásának megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (10-12. hét), 3 hónapos követés (22-24. hét)
|
A résztvevők toborzásának és megtartásának képessége intervenciós és követő értékeléseken keresztül
|
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (10-12. hét), 3 hónapos követés (22-24. hét)
|
|
Résztvevői Elégedettségi Kérdőív (PSQ) – Elfogadhatóság
Időkeret: Posztintervenciós (10-12. hét)
|
A résztvevő önbevallása az intervenciós komponensekkel kapcsolatos elégedettségéről.
Válasz a kérdésre: "Hogyan értékelné a programmal kapcsolatos általános elégedettségét?"
|
Posztintervenciós (10-12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt Stressz Skála (PSS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), Intervenció utáni állapot (10-12. hét), 3 hónapos utókövetés (22-24. hét)
|
A Perceived Stress Scale az elmúlt hónapban tapasztalt önjelentésű stresszt méri.
13 tételekből áll, a válaszok 0 (soha) és 4 (nagyon gyakran) között mozognak.
Összpontszámot számítanak ki, amely 0 és 52 között lehet, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű észlelt stresszt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (0. hét), Intervenció utáni állapot (10-12. hét), 3 hónapos utókövetés (22-24. hét)
|
|
Beteg Egészségkérdőív (PHQ-8)
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Posztintervenciós időszak (10–12. hét), 3 hónapos utókövetés (22–24. hét)
|
A PHQ-9 egy általánosan használt depressziómérő eszköz, amely erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik klinikai populációk számára.
A skála 8 tételből áll, a válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek.
Az összpontszámokat kiszámítják, a lehetséges pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
Alapvonal (0. hét), Posztintervenciós időszak (10–12. hét), 3 hónapos utókövetés (22–24. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (10-12. hét), 3 hónapos nyomon követés (22-24. hét)
|
Képesség a résztvevők toborzására és megtartására beavatkozási és nyomon követési értékelések révén
|
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (10-12. hét), 3 hónapos nyomon követés (22-24. hét)
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Intervenció utáni (10-12. hét)
|
A résztvevő saját bevallása szerint elégedett a beavatkozási összetevőkkel
|
Intervenció utáni (10-12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eugene M Dunne, PhD, Temple University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- HIV fertőzések
- Krónikus fájdalom
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Gyakorlati mozgási technikák
- Fizikoterápiás módszerek
- Tai ji
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23AT010099 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .