Poprawa jakości życia dorosłych żyjących z HIV i przewlekłym bólem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eugene M Dunne, PhD
- Numer telefonu: 2157079655
- E-mail: eugene.dunne@temple.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 45 lat i więcej;
- Status HIV-pozytywny na podstawie dokumentacji klinicznej;
- przewlekły stan bólowy na podstawie dokumentacji klinicznej;
- Mówiący po angielsku;
- fizycznie zdolny do uczestniczenia w programie Tai Chi
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność lub niechęć do podróży do Temple Dental School;
- Niemożność lub niechęć do zaangażowania się w 10-tygodniową interwencję;
- Nieanglojęzyczny;
- Zaburzenie związane z używaniem substancji czynnej;
- Ostre myśli samobójcze lub psychotyczne;
- Zgłoszony przez siebie udział w innym badaniu naukowym dotyczącym bólu przewlekłego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delikatny Ruch
To jest aktywna grupa interwencyjna.
Qigong/Tai Chi Easy to ustandaryzowana interwencja z formalnym szkoleniem dla instruktorów prowadzonym przez Institute of Integral Qigong and Tai Chi (IIQTC).
Protokół może być modyfikowany w zależności od potrzeb i możliwości fizycznych uczestników.
Qigong/Tai Chi Easy wykorzystuje serię powtarzalnych i łatwych do nauczenia się ruchów (zamiast długich form z skomplikowaną choreografią).
|
Qigong/Tai Chi Easy to manualna interwencja z formalnym szkoleniem dla instruktorów w Instytucie Integralnego Qigong i Tai Chi (IIQTC).
Protokół może być modyfikowany w zależności od potrzeb i możliwości fizycznych uczestnika.
Qigong/Tai Chi Easy wykorzystuje serię powtarzalnych i łatwych do nauczenia się ruchów (zamiast długich form ze skomplikowaną choreografią).
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo Zdrowotne
To jest grupa kontrolna aktywnego komparatora czasu i uwagi: Grupa Edukacji Zdrowotnej będzie adaptacją wcześniej opracowanego warunku kontroli czasu i uwagi stosowanego w badaniach nad HIV.
Dodatkowe materiały edukacji zdrowotnej będą oparte na informacjach zebranych podczas wywiadów jakościowych przeprowadzonych przed rozpoczęciem tego badania.
Przykłady materiałów sesyjnych obejmują: higienę snu, zdrową dietę, bezpieczeństwo na słońcu i zdrowe domy.
|
Grupa Edukacji Zdrowotnej zostanie zaadaptowana z wcześniej opracowanego warunku kontroli czasu i uwagi stosowanego w badaniach nad HIV.
Dodatkowe materiały edukacyjne dotyczące zdrowia będą oparte na informacjach uzyskanych w wywiadach jakościowych przeprowadzonych przed rozpoczęciem tego badania.
Przykładowe materiały sesyjne obejmują: higienę snu, zdrową dietę, bezpieczeństwo słońca i zdrowe domy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu – Krótki kwestionariusz oceny bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tygodnie 10-12), Kontrola po 3 miesiącach (Tygodnie 22-24)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), na podstawie średniego odczucia z ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tygodnie 10-12), Kontrola po 3 miesiącach (Tygodnie 22-24)
|
|
Zakłócenia bólu – Krótki Inwentarz Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tygodnie 10-12), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (Tygodnie 22-24)
|
Samoopis upośledzenia mobilności, upośledzenia czynności dnia codziennego, nastroju oraz lęku/strachu związanego z bólem.
Wynik subskali zakłócenia bólem jest średnią z 7 pozycji, z odpowiedziami w zakresie od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenie spowodowane bólem.
|
Linia bazowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tygodnie 10-12), 3-miesięczna obserwacja kontrolna (Tygodnie 22-24)
|
|
Wykonalność realizacji protokołu badania
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), Po interwencji (tygodnie 10-12), 3-miesięczny okres obserwacji (tygodnie 22-24)
|
Zdolność do rekrutacji i utrzymania uczestników poprzez interwencję i oceny kontrolne
|
Linia bazowa (tydzień 0), Po interwencji (tygodnie 10-12), 3-miesięczny okres obserwacji (tygodnie 22-24)
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Uczestnika (PSQ) - Akceptowalność
Ramy czasowe: Po interwencji (tygodnie 10-12)
|
Uczestnik samodzielnie zgłosił satysfakcję z komponentów interwencji.
Odpowiedź na pytanie: „Jak oceniłbyś swoją ogólną satysfakcję z tego programu?”
|
Po interwencji (tygodnie 10-12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tygodnie 10-12), Kontrola po 3 miesiącach (Tygodnie 22-24)
|
Skala Postrzeganego Stresu to narzędzie do pomiaru subiektywnie zgłaszanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 13 pozycji, a odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Obliczany jest łączny wynik, który może wynosić od 0 do 52 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie postrzeganego stresu.
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tygodnie 10-12), Kontrola po 3 miesiącach (Tygodnie 22-24)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), po interwencji (tygodnie 10-12), kontrola po 3 miesiącach (tygodnie 22-24)
|
PHQ-9 jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru depresji o silnych właściwościach psychometrycznych dla populacji klinicznych.
Skala składa się z 8 pozycji, z odpowiedziami w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Suma punktów jest obliczana, a możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), po interwencji (tygodnie 10-12), kontrola po 3 miesiącach (tygodnie 22-24)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (tygodnie 10-12), 3-miesięczna obserwacja (tygodnie 22-24)
|
Zdolność do rekrutacji i utrzymania uczestników poprzez interwencje i oceny uzupełniające
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po interwencji (tygodnie 10-12), 3-miesięczna obserwacja (tygodnie 22-24)
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Post-interwencja (tygodnie 10-12)
|
Uczestnik sam zgłosił zadowolenie z elementów interwencji
|
Post-interwencja (tygodnie 10-12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eugene M Dunne, PhD, Temple University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zakażenia wirusem HIV
- Chroniczny ból
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Tai Ji
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23AT010099 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
NCT07218211RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV
-
NCT07618507Zakończony
-
NCT05384145RekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIV
-
NCT07231640RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEP
-
NCT07509827RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIV
-
NCT07656077Jeszcze nie rekrutacjaTerapii antyretrowirusowej | Infekcja HIV-1 | Zbiornik HIV
-
NCT02570334NieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIV
-
NCT07226492RekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).
-
NCT04144335WycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcje
Badania kliniczne na Tai Chi
-
NCT06372535Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06412770Jeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
NCT07322952ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD
-
NCT00485043ZakończonyZapalenie kości i stawów
-
NCT00745303Zakończony
-
NCT01880996WycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczne