Melhorando a qualidade de vida de adultos vivendo com HIV e dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Eugene M Dunne, PhD
- Número de telefone: 2157079655
- E-mail: eugene.dunne@temple.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 45 anos ou mais;
- status de HIV positivo com base em registros clínicos;
- condição de dor crônica com base em registros clínicos;
- Inglês falando;
- fisicamente capaz de participar de um programa de Tai Chi
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade ou falta de vontade de viajar para a Temple Dental School;
- Incapacidade ou falta de vontade de se envolver em intervenção de 10 semanas;
- Não fala inglês;
- transtorno por uso de substância ativa;
- Agudamente suicida ou psicótico;
- Participação autorreferida em outro estudo de pesquisa relacionado à dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Movimento Suave
Este é o braço de intervenção ativa.
O Qigong/Tai Chi Easy é uma intervenção manualizada com formação formal para instrutores através do Institute of Integral Qigong and Tai Chi (IIQTC). O protocolo pode ser modificado com base nas necessidades e capacidades físicas dos participantes. O Qigong/Tai Chi Easy utiliza uma série de movimentos repetidos e fáceis de aprender (em vez de formas longas com coreografia complicada). |
Qigong/Tai Chi Easy é uma intervenção manualizada com treinamento formal para instrutores através do Institute of Integral Qigong and Tai Chi (IIQTC).
O protocolo pode ser modificado com base nas necessidades e habilidades físicas do participante.
O Qigong/Tai Chi Easy usa uma série de movimentos repetidos e simples de aprender (em vez de formas longas com coreografias complicadas).
|
|
Comparador Ativo: Coaching de Saúde
Este é o grupo de controlo ativo de tempo e atenção: O grupo de Educação para a Saúde será adaptado a partir de uma condição de controlo de tempo e atenção previamente desenvolvida, utilizada na investigação sobre o VIH.
Material adicional de educação para a saúde será baseado em informação recolhida nas entrevistas qualitativas realizadas antes do início deste estudo.
Exemplos de material das sessões incluem o seguinte: higiene do sono, dieta saudável, segurança solar e casas saudáveis.
|
O grupo de Educação em Saúde será adaptado de uma condição de controle de tempo e atenção previamente desenvolvida e utilizada em pesquisas sobre HIV.
Material adicional de educação em saúde será baseado em informações aprendidas nas entrevistas qualitativas realizadas antes do início deste estudo.
Exemplos de material de sessão incluem o seguinte: higiene do sono, dieta saudável, proteção contra o sol e casas saudáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor - Inventário Breve da Dor
Prazo: Baseline (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-up de 3 meses (Semanas 22-24)
|
Aos participantes será pedido que classifiquem a sua dor, numa escala de 0 (sem dor) a 10 (dor mais extrema), em média na semana passada.
Pontuações mais elevadas indicam dor pior.
|
Baseline (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-up de 3 meses (Semanas 22-24)
|
|
Interferência da Dor - Inventário Breve da Dor
Prazo: Linha de Base (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-Up de 3 Meses (Semanas 22-24)
|
Um auto-relato de deficiência na mobilidade, deficiência nas atividades da vida diária, humor e ansiedade/medo relacionado com a dor.
A pontuação da subescala de interferência da dor é a média de 7 itens, com respostas que variam de 0 a 10.
Pontuações mais elevadas indicam pior interferência da dor.
|
Linha de Base (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-Up de 3 Meses (Semanas 22-24)
|
|
Viabilidade para Executar o Protocolo de Estudo
Prazo: Linha de Base (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Acompanhamento aos 3 Meses (Semanas 22-24)
|
Capacidade de recrutar e reter participantes através de intervenções e avaliações de acompanhamento
|
Linha de Base (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Acompanhamento aos 3 Meses (Semanas 22-24)
|
|
Questionário de Satisfação do Participante (PSQ) - Aceitabilidade
Prazo: Pós-Intervenção (Semanas 10-12)
|
Satisfação auto-reportada do participante com os componentes da intervenção.
Resposta à pergunta: "Como classificaria a sua satisfação geral com este programa?"
|
Pós-Intervenção (Semanas 10-12)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Stress Percebido (PSS)
Prazo: Baseline (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-up de 3 meses (Semanas 22-24)
|
A Escala de Stress Percebido é uma medida de stress auto-reportado no último mês.
Existem 13 itens e as respostas variam de 0 (nunca) a 4 (muitas vezes).
É calculada uma pontuação total que pode variar de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior grau de stress percebido.
|
Baseline (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-up de 3 meses (Semanas 22-24)
|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Baseline (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-Up de 3 meses (Semanas 22-24)
|
O PHQ-9 é uma medida comumente utilizada para avaliar a depressão, apresentando fortes propriedades psicométricas para populações clínicas.
A escala consiste em 8 itens, com respostas que variam de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
Os resultados totais são calculados e as pontuações possíveis variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais elevadas indicam mais sintomas depressivos.
|
Baseline (Semana 0), Pós-Intervenção (Semanas 10-12), Follow-Up de 3 meses (Semanas 22-24)
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semanas 10-12), acompanhamento de 3 meses (semanas 22-24)
|
Capacidade de recrutar e reter participantes por meio de avaliações de intervenção e acompanhamento
|
Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semanas 10-12), acompanhamento de 3 meses (semanas 22-24)
|
|
Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção (semanas 10-12)
|
Satisfação autorreferida pelo participante com os componentes da intervenção
|
Pós-intervenção (semanas 10-12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eugene M Dunne, PhD, Temple University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Infecções por HIV
- Dor crônica
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Tai Ji
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- K23AT010099 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .