Migliorare la qualità della vita per gli adulti affetti da HIV e dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Eugene M Dunne, PhD
- Numero di telefono: 2157079655
- Email: eugene.dunne@temple.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 45 anni in su;
- stato sieropositivo sulla base delle cartelle cliniche;
- condizione di dolore cronico sulla base delle cartelle cliniche;
- Parlando inglese;
- fisicamente in grado di partecipare a un programma di Tai Chi
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
- Incapacità o riluttanza a recarsi alla Temple Dental School;
- Incapacità o riluttanza a impegnarsi in un intervento di 10 settimane;
- Non di lingua inglese;
- Disturbo da uso di sostanze attive;
- acutamente suicida o psicotico;
- Partecipazione autodichiarata a un altro studio di ricerca relativo al dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Movimento Delicato
Questo è il braccio di intervento attivo.
Qigong/Tai Chi Easy è un intervento manualizzato con formazione formale per gli istruttori attraverso l'Institute of Integral Qigong and Tai Chi (IIQTC).
Il protocollo può essere modificato in base alle esigenze e alle capacità fisiche dei partecipanti.
Qigong/Tai Chi Easy utilizza una serie di movimenti ripetuti e facili da apprendere (anziché lunghe forme con coreografie complicate).
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Qigong/Tai Chi Easy è un intervento manualizzato con formazione formale per istruttori attraverso l'Institute of Integral Qigong and Tai Chi (IIQTC).
Il protocollo può essere modificato in base alle esigenze dei partecipanti e alle capacità fisiche.
Il Qigong/Tai Chi Easy utilizza una serie di movimenti ripetuti e semplici da imparare (piuttosto che forme lunghe con coreografie complicate).
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Comparatore attivo: Health Coaching
Questo è il braccio del gruppo di controllo del comparatore attivo tempo e attenzione: Il gruppo di educazione sanitaria sarà adattato da una condizione di controllo tempo e attenzione precedentemente sviluppata utilizzata nella ricerca sull'HIV.
Materiale educativo sanitario aggiuntivo sarà basato sulle informazioni apprese nelle interviste qualitative condotte prima dell'inizio di questo studio.
Esempi di materiale delle sessioni includono quanto segue: igiene del sonno, dieta sana, sicurezza solare e case sane.
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Il gruppo di educazione sanitaria sarà adattato da una condizione di controllo del tempo e dell'attenzione precedentemente sviluppata utilizzata nella ricerca sull'HIV.
Il materiale aggiuntivo di educazione sanitaria si baserà sulle informazioni apprese nelle interviste qualitative condotte prima dell'inizio di questo studio.
Esempi di materiale della sessione includono quanto segue: igiene del sonno, dieta sana, protezione dal sole e case sane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore - Inventario Breve del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore, su una scala da 0, nessun dolore, a 10, dolore estremo, in media nell'ultima settimana.
Punteggi più alti indicano un dolore peggiore. |
Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Interferenza del Dolore - Inventario Breve del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Una autovalutazione di compromissione della mobilità, compromissione delle attività quotidiane, umore e ansia/paura legata al dolore.
Il punteggio della sottoscala dell'interferenza del dolore è la media di 7 elementi, con risposte che vanno da 0 a 10.
Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore.
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Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Fattibilità di Esecuzione del Protocollo di Studio
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Capacità di reclutare e trattenere i partecipanti tramite intervento e valutazioni di follow-up
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Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Questionario sulla Soddisfazione dei Partecipanti (PSQ) - Accettabilità
Lasso di tempo: Post-Intervento (Settimane 10-12)
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Soddisfazione auto-riferita dal partecipante per i componenti dell'intervento.
Risposta alla domanda: "Come valuteresti la tua soddisfazione complessiva con questo programma?"
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Post-Intervento (Settimane 10-12)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-Up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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La Scala dello Stress Percepito è una misura dello stress auto-riferito nell'ultimo mese.
Ci sono 13 item e le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Viene calcolato un punteggio totale che può variare da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano un grado maggiore di stress percepito.
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Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow-Up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow Up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Il PHQ-9 è una misura comunemente utilizzata per la depressione con forti proprietà psicometriche per le popolazioni cliniche.
La scala è composta da 8 elementi, con risposte che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
I punteggi totali vengono calcolati e i punteggi possibili vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
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Baseline (Settimana 0), Post-Intervento (Settimane 10-12), Follow Up a 3 mesi (Settimane 22-24)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-intervento (settimane 10-12), follow-up a 3 mesi (settimane 22-24)
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Capacità di reclutare e trattenere i partecipanti attraverso valutazioni di intervento e follow-up
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Basale (settimana 0), post-intervento (settimane 10-12), follow-up a 3 mesi (settimane 22-24)
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Accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento (settimane 10-12)
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Soddisfazione autodichiarata del partecipante per i componenti dell'intervento
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Post-intervento (settimane 10-12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eugene M Dunne, PhD, Temple University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Infezioni da HIV
- Dolore cronico
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Tai Ji
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23AT010099 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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NCT07443228Non ancora reclutamento
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NCT07439003Reclutamento
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NCT07329166Reclutamento
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NCT07210125Attivo, non reclutante
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NCT07574619Reclutamento
Prove cliniche su Tai Chi
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NCT06372535Non ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve
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NCT04801160CompletatoColangiocarcinoma ilare non resecabile
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NCT06412770Non ancora reclutamentoQualità della vita | Dialisi; Complicazioni | Medicina cinese
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NCT01880996RitiratoCancro ovarico | Cancro peritoneale primario | Altri tumori ginecologici
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