Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skleraalisten linssien kulumisen vaikutukset kuiviin silmiin

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Waterloo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia skleraalisten piilolinssien kulumisen vaikutuksia DE-populaatioon käyttämällä päällystettyjä (Hydra-PEG) ja päällystämättömiä (kontrolli) linssejä. DE:n oireet, kyynelkalvon laatu, elämänlaatu, epiteelin ja sarveiskalvon kokonaispaksuus, näkö ja mukavuus arvioidaan ennen ja jälkeen linssien annostelun ja käytön neljän viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • School of Optometry & Vision Science, University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:

  • Hän on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
  • On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
  • Silmien kuivuminen on diagnosoitu.
  • Hänellä on lyhentynyt kyynelnesteen hajoamisaika (NITBUT) ja/tai alentunut kyynelmeniskin korkeus (TMH), kuivasilmäsairauden kliininen merkki ja epämukava tunne piilolinssissä tai se on kuivasilmäisyyden oireita.
  • Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulun.
  • Sillä on yli 13 pistettä OSDI:ssä.
  • Sillä on yli 4 pistettä silmien kuivuuden standardoidussa potilasarvioinnissa (SPEED).

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:

  • Käyttää ajankohtaisia ​​lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimustulokseen.
  • Hänelle on tehty kaikenlainen sarveiskalvoleikkaus.
  • Onko hänellä tunnettuja allergioita tai herkkyyttä tässä tutkimuksessa käytetyille diagnostisille lääkkeille tai tuotteille, kuten fluoreseiinille.
  • Sarveiskalvon tai sidekalvon värjäytyminen on jatkuvaa, kliinisesti merkittävää natriumfluoreseiinivärillä, joka ei liity kuivan silmän oireisiin.
  • Hänellä on kliinisesti merkittäviä silmäluomessa tai sidekalvon poikkeavuuksia ja aktiivista uudissuonittumista sarveiskalvossa.
  • Sidekalvon anatomiset vaihtelut, jotka voivat heikentää kovakalvon tai pehmeiden piilolinssien oikeaa käyttöä/asennusta
  • Muu silmäpatologia kuin kuivasilmäisyys (esim. glaukooma, silmänpohjan rappeuma), jotka voivat vaikuttaa merkittävästi näkötoimintoihin ja arviointiin.
  • Osallistuu mihin tahansa muuhun silmään liittyvään kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
  • Hänellä on jokin aktiivinen silmätulehdus ja saattaa tarvita paikallisia lääkkeitä.
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa systeemistä lääkitystä, joka voi vaikuttaa tutkimustulokseen.
  • On raskaana
  • Hänellä on diagnosoitu, toipunut tai testattu positiivisesti, mutta oireeton COVID-19.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pinnoitettu Scleral linssi
Osallistujat käyttävät Hydra-PEG:llä päällystettyä linssiä.
Laite: Hydra-PEG
Zen™ RC skleraalilinssit (Hydra-PEG-pinnoitettu)
Placebo Comparator: Päällystämätön Scleral linssi
Osallistujat käyttävät päällystämätöntä (kontrolli)linssiä.
Laite: Päällystämätön
Zen™ RC skleraalilinssit (pinnoittamattomat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: Näytöksessä
Keskimääräinen sarveiskalvon paksuus mitattuna Pentacam HR: llä (µm)
Näytöksessä
Keskimääräinen sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa päällystetyn linssin kuluessa
Keskimääräinen sarveiskalvon paksuus mitattuna Pentacam HR: llä (µm)
4 viikon kuluessa päällystetyn linssin kuluessa
Keskimääräinen sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa päällystämätöntä linssiä
Keskimääräinen sarveiskalvon paksuus mitattuna Pentacam HR: llä (µm)
4 viikon kuluessa päällystämätöntä linssiä
Kosketuslinssin kuiva silmäkysely (CLDEQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Kahden viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kuluminen
CLDEQ-8 on validoitu kyselylomake, jota käytetään kosketuslinssien (CLS) käyttäjän kokemien oireiden kvantifiointiin. Osallistujia pyydettiin vastaamaan 8 kysymykseen siitä, kuinka heidän CL: nsä suoriutuivat edellisen 2 viikon ajanjakson aikana. 4 kysymystä (silmien epämukavuus, silmien kuivuus, muuttuva epäselvä visio ja silmien sulkeminen) vastasi asteikolla 0 = koskaan 4 = jatkuvasti; 3 Kysymystä kulumisajan päättymisestä (epämukavuus, kuivuus, muuttuva epäselvä visio) vastasi asteikolla 0 = ei koskaan ole 5 = erittäin voimakas ja 1 kysymys (linssien poistaminen) asteikolla 1 = ei koskaan 6 = useita kertoja päivässä mahdollisella pisteellä 1 (paras) 37 (pahin).
Kahden viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kuluminen
Kosketuslinssin kuiva silmäkysely (CLDEQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Kahden viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
CLDEQ-8 on validoitu kyselylomake, jota käytetään kosketuslinssien (CLS) käyttäjän kokemien oireiden kvantifiointiin. Osallistujia pyydettiin vastaamaan 8 kysymykseen siitä, kuinka heidän CL: nsä suoriutuivat edellisen 2 viikon ajanjakson aikana. 4 kysymystä (silmien epämukavuus, silmien kuivuus, muuttuva epäselvä visio ja silmien sulkeminen) vastasi asteikolla 0 = koskaan 4 = jatkuvasti; 3 Kysymystä kulumisajan päättymisestä (epämukavuus, kuivuus, muuttuva epäselvä visio) vastasi asteikolla 0 = ei koskaan ole 5 = erittäin voimakas ja 1 kysymys (linssien poistaminen) asteikolla 1 = ei koskaan 6 = useita kertoja päivässä mahdollisella pisteellä 1 (paras) 37 (pahin).
Kahden viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
Kosketuslinssin kuiva silmäkysely (CLDEQ-8) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
CLDEQ-8 on validoitu kyselylomake, jota käytetään kosketuslinssien (CLS) käyttäjän kokemien oireiden kvantifiointiin. Osallistujia pyydettiin vastaamaan 8 kysymykseen siitä, kuinka heidän CL: nsä suoriutuivat edellisen 2 viikon ajanjakson aikana. 4 kysymystä (silmien epämukavuus, silmien kuivuus, muuttuva epäselvä visio ja silmien sulkeminen) vastasi asteikolla 0 = koskaan 4 = jatkuvasti; 3 Kysymystä kulumisajan päättymisestä (epämukavuus, kuivuus, muuttuva epäselvä visio) vastasi asteikolla 0 = ei koskaan ole 5 = erittäin voimakas ja 1 kysymys (linssien poistaminen) asteikolla 1 = ei koskaan 6 = useita kertoja päivässä mahdollisella pisteellä 1 (paras) 37 (pahin).
4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
Kosketuslinssin kuiva silmäkysely (CLDEQ-8) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
CLDEQ-8 on validoitu kyselylomake, jota käytetään kosketuslinssien (CLS) käyttäjän kokemien oireiden kvantifiointiin. Osallistujia pyydettiin vastaamaan 8 kysymykseen siitä, kuinka heidän CL: nsä suoriutuivat edellisen 2 viikon ajanjakson aikana. 4 kysymystä (silmien epämukavuus, silmien kuivuus, muuttuva epäselvä visio ja silmien sulkeminen) vastasi asteikolla 0 = koskaan 4 = jatkuvasti; 3 Kysymystä kulumisajan päättymisestä (epämukavuus, kuivuus, muuttuva epäselvä visio) vastasi asteikolla 0 = ei koskaan ole 5 = erittäin voimakas ja 1 kysymys (linssien poistaminen) asteikolla 1 = ei koskaan 6 = useita kertoja päivässä mahdollisella pisteellä 1 (paras) 37 (pahin).
4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
Kyynelfilmi osmolaarisuus
Aikaikkuna: Näytöksessä
Kyynelkalvon osmolaarisuus mittaa kyynelaabin osmolaarisuusjärjestelmällä
Näytöksessä
Kyynelfilmi osmolaarisuus
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
Kyynelkalvon osmolaarisuus mittaa kyynelaabin osmolaarisuusjärjestelmällä
4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
Kyynelfilmi osmolaarisuus
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
Kyynelkalvon osmolaarisuus mittaa kyynelaabin osmolaarisuusjärjestelmällä
4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
Yhteyslinssin vaikutus elämänlaatuun (CLIQ) kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
Tämä itsehallinnut kosketuslinssin vaikutus elämänlaatuun (CLIQ) Kyselylomake käyttää 28-kappaleista kysymystä, jotka luokitellaan viiteen pääparametriin: päivittäiset aktiviteetit, silmäoireet, toiminnallinen visio, psykometriset ominaisuudet ja taitekorjaus. Jokaisella kysymyksellä on viisivaiheinen vastausasteikko (ei mitään = 1; pieni = 2; kohtalainen = 3; äärimmäinen = 4 ja kykenemätön = 5). Vastaukset lasketaan kaavalla: Cliqperson Meast = 34,41 × log (Cliqraw -pistemäärä/5 - Cliqraw -pistemäärä) + 26,69. Tätä analysoidaan sitten asteikolla 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta.
4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
Yhteyslinssin vaikutus elämänlaatuun (CLIQ) kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
Tämä itsehallinnut kosketuslinssin vaikutus elämänlaatuun (CLIQ) Kyselylomake käyttää 28-kappaleista kysymystä, jotka luokitellaan viiteen pääparametriin: päivittäiset aktiviteetit, silmäoireet, toiminnallinen visio, psykometriset ominaisuudet ja taitekorjaus. Jokaisella kysymyksellä on viisivaiheinen vastausasteikko (ei mitään = 1; pieni = 2; kohtalainen = 3; äärimmäinen = 4 ja kykenemätön = 5). Vastaukset lasketaan kaavalla: Cliqperson Meast = 34,41 × log (Cliqraw -pistemäärä/5 - Cliqraw -pistemäärä) + 26,69. Tätä analysoidaan sitten asteikolla 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta.
4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on MMP-9-tulehduksellinen merkki kyynelkalvossa
Aikaikkuna: Näytöksessä
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on positiivinen MMP-9-testi, mitattuna tulehduksella
Näytöksessä
MMP-9-tulehduksellisen merkinnän omaavien osallistujien prosenttiosuus kyynelfilmissä
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on positiivinen MMP-9-testi, mitattuna tulehduksella
4 viikon kulumisen jälkeen päällystetyn linssin kulumisen jälkeen
MMP-9-tulehduksellisen merkinnän omaavien osallistujien prosenttiosuus kyynelfilmissä
Aikaikkuna: 4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on positiivinen MMP-9-testi, mitattuna tulehduksella
4 viikon kulumisen jälkeen päällystämättömän linssin kulumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Waterloo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 40887

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia