N-3-rasvahappojen täydentämisen mahdollisten mekanismien tutkiminen masennuksessa ja kognitiiviset toiminnot potilailla, joilla on myöhäinen masennus
N-3-rasvahappojen täydentämisen mahdollisten mekanismien tutkiminen masennuksessa ja kognitiiviset toiminnot potilailla, joilla on myöhään iän masennus käyttämällä multimodaalisia neurokuvantamismenetelmiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten masennus aiheuttaa huomattavaa kärsimystä, vammaisuutta ja ihmishenkien menetyksiä. Kiihtyvä ikääntymisbuumi korostaa myöhään ikääntyvän masennuksen (LLD) torjumisen tärkeyttä. Laajat ponnistelut tehokkaan ja turvallisen hoidon etsimiseksi tuottivat epätyydyttäviä tuloksia. LLD-hoidon monien aineiden joukossa pitkäketjuiset monityydyttymättömät omega-3-rasvahapot (omega-3) 3 PUFA) erottuu mielenkiintoisena yhdisteenä, koska se käsitteli kahta LLD:n pääpiirrettä, masennustilaa ja kognitiivisia toimintoja. Kuitenkin, miten se vaikuttaa aivoihin, on edelleen tuntematon. Sen vuoksi meneillään olevassa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin 48 viikon omega-3 PUFA-lisää LLD-hoidossa, aiomme tehdä kaksi MRI-kuvausta (ennen hoitoa ja sen jälkeen). -hoito), tarkoituksenaan ymmärtää omega-3 PUFA:n ainutlaatuista neurobiologiaa LLD:n hoidossa. Tutkimuksen aikana kerättiin myös neuropsykologisia toimintoja ja niihin liittyviä tulehdusmarkkereita.
Aiemman tutkimuksen perusteella LLD:n ja keski-iän masennuksen erottavat kaksi keskeistä ominaisuutta, jotka erottavat vanhusten aivot nuorista yksilöistä, ovat aivoverenkiertosairaus (CVD) ja hermoston rappeutuminen. Käsittelemme, että LLD:n kognitiivinen ja emotionaalinen toimintahäiriö peittyy ikään liittyvien aivojen poikkeavuuksien (esim. valkoisen aineen sairaus, atrofia, hermoston rappeuma jne.) peittämä, jota voitaisiin parantaa omega-3-PUFA-lisäaineella. Odotimme myös, että toiminnallisesti erilliset aivoalueet (esim. amygdala tunnekäsittelyssä, hippokampus muistikoodauksessa) osoittavat ryhmien välisiä eroja aktivaatiomuutoksissa kokeen aikana. Lisäksi kaikkia näitä neuroimaging-muutoksia voivat välittää samanaikaiset muutokset tulehdusmarkkereissa tai neuropsykologisissa profiileissa, mikä vahvistaa omega-3-PUFA:n vaikutusmekanismin tulehdusta ehkäisevänä aineena.
Multimodaalisen neuroimaging-lähestymistavan avulla voimme yhdistää nämä löydökset "integratiivisiksi neurobiologisille järjestelmille". Odotamme havainteemme osoittavan omega-3 PUFA:n masennusta ehkäisevän vaikutuksen aivotasolla ja ratkaisevan sen taustalla olevan biologisen mekanismin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Che-min Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta.
- Aikaisempi vakava masennushäiriö (MDD), yksittäinen tai toistuva.
- Mieliala on suhteellisen vakaa vähintään 3 viikkoa ja 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) pistemäärä on alle 10
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Riittävän vakavat masennusoireet (eli HAMD-17 >= 10) lähtötasolla.
- Dementia, MMSE:n määritelmän mukaan < 24, ja kliininen dementian näyttö.
- I tai II kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreenisen häiriön, harhaluulohäiriön tai nykyisten psykoottisten oireiden elinikäinen diagnoosi.
- Alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana, ja se on vahvistettu tutkimuslääkärin haastattelussa.
- Suuri itsemurhariski (esim. aktiivinen SI ja/tai nykyinen/äskettäinen aikomus tai suunnitelma) JA sitä ei voida hallita turvallisesti kliinisessä tutkimuksessa (esim. haluttomuus sairaalahoitoon). Näissä tapauksissa lähetetään kiireellinen psykiatrin lähete.
- Ei-korjattavissa oleva kliinisesti merkittävä sensorinen vajaatoiminta (eli ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen haastatteluun).
- Epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien delirium, hallitsematon diabetes mellitus, kohonnut verenpaine, hyperlipidemia tai aivo- tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, jotka eivät ole lääketieteellisessä hoidossa. Tämä määräytyy potilaan henkilökohtaisen lääkärin ja tutkimuslääkärin kliinisen arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3 rasvahapot
|
2,2 g/d omega-3 PUFA:ta (1,2 g EPA ja 1 g DHA päivässä) potilailla, joilla on LLD
|
|
Placebo Comparator: Soijaöljy
|
Soijaöljy potilailla, joilla on LLD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys UCLA
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
yksinäisyyden vakavuus (pisteet vaihtelevat 20-80, alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa)
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Kinkku D-17
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
näkemys (pisteet vaihtelevat 0-2, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa)
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Geriatric Depression Geriatric Depression Scale-15
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
näkemys (pisteet vaihtelevat 0-1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa)
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Uneen liittyvät vaa'at
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
näkemys (pisteet vaihtelevat 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa)
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Sanallinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Wechsler Memory Scale-III -kasvomuistitehtävän sanaluettelo (pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa)
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
rakenteelliset ja toiminnalliset liitännät
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Aivojen MRI-yhteyden muutos
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Testi koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat paikka- ja aikaorientaatiota, oppimista ja muistia, rakentamiskykyä, huomiokykyä ja laskentataitoa.
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Kokonaisaivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Yhteensä BDNF
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Vapaa aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Ilmainen BDNF
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
IL-6
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-1β
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
IL-1p
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-12
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
IL-12
|
Muutos lähtötasosta 52 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701653B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myöhäinen elämän masennus
-
NCT06854367RekrytointiMielialahäiriöt | Masennushäiriö, hoitokestävä | Late Life Depression (LLD) | Masennus – vakava masennus
-
NCT07623135Ei vielä rekrytointiaLate Life Depression (LLD) | Masennus / Vakava masennushäiriö | Hoitoa kestävä masennus (TRD)
-
NCT02434393RekrytointiVakava masennus | Late Life Depression (LLD)
-
NCT03441425ValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidot
-
NCT04517071ValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyyn
-
NCT04303611ValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyyn
-
NCT03327493ValmisTulehdus | Autonomisen hermoston sairaudet | Sokki, kardiogeeninen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)
-
NCT03724136Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Lewyn kehon sairaus | Vaskulaarinen dementia | Autismi | Dementia, sekalainen | Alzheimerin dementia | Dementia, moniinfarkti | Cadasil