Bioaktiivinen vs. ei-bioaktiivinen korjaava järjestelmä syvässä kariesissa
Bioaktiivisen ja ei-bioaktiivisen järjestelmän tulos syvän karieksen poskihampaiden palauttamiseksi selektiivisellä karieksenpoistotekniikalla: 18 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed M adam, Mcs
- Puhelinnumero: +201000899267
- Sähköposti: ahmed-mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret aikuispotilaat (ikä: 18-40 vuotta) molemmista sukupuolista.
- Pystyy sietämään tarvittavia korjaavia toimenpiteitä.
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Hyväksyy seurantajakson.
- Takaosan pysyvä hammas, jossa okklusaalinen proksimaalinen syvä kariesleesio.
- Röntgenkuvaus (purentava röntgenkuva), joka ulottuu 1/3 dentiinin (D3) sisäosaan, ja kariesleesion ja massakammion välissä on röntgensäteitä läpäisemätön kerros.
- Herkät hampaat kylmäpulpputestin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kaikille korjaaville materiaaleille.
- Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia
- Hampaat aikaisemmilla täytteillä.
- Spontaani kipu tai pitkittynyt kipu (yli 15 s) herkkyystestin (kylmäkoe) jälkeen, mikä viittaa palautumattomaan pulpitiin.
- Negatiiviset herkkyystestit, periapikaaliset radioluenssit ja herkkyys aksiaaliselle tai lateraaliselle iskulle.
- Liikkuvat hampaat, jotka viittaavat parodontaaliin tai traumaan.
- Ulkoinen tai sisäinen resorptio.
- Kohdunkaulan kariesvauriot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ei-bioaktiivinen korjaava järjestelmä (vertailija)
syvät karieshampaat kunnostettu perinteisellä hartsipohjaisella korjausjärjestelmällä
|
perinteinen hammashoitoliima ja hartsipohjainen komposiitti
|
|
Active Comparator: Bioaktiivinen järjestelmä (interventio)
syvät karieshampaat kunnostettu bioaktiiviseen hartsipohjaiseen korjausjärjestelmään
|
Bioaktiivinen hammashoitohartsipohjainen järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset ominaisuudet - Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys ja elinvoimaisuus - Menestysprosentti % Pisteytysjärjestelmä: Ordinaal1-5
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Binääritulosten onnistuminen (pisteet 1,2 ja 3) epäonnistuminen (pisteet 4 ja 5)
|
18 kuukautta
|
|
Biologiset ominaisuudet (karieksen uusiutuminen (CAR), eroosio, abfraktio- Pisteytysjärjestelmä Ordinaal 1-5)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
|
18 kuukautta
|
|
Toiminnalliset ominaisuudet - (murtuma ja retentio)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
|
18 kuukautta
|
|
Toiminnalliset ominaisuudet - Likimääräinen anatominen muoto (kosketuspiste ja ääriviivat)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
|
18 kuukautta
|
|
jatka Toiminnalliset ominaisuudet (radiografinen tutkimus -jos mahdollista)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
|
18 kuukautta
|
|
jatka Toiminnalliset ominaisuudet ( marginaalinen mukautus )
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bioactive restorative system
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
NCT01738958Valmis
-
NCT05817552Ei vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
NCT02909816ValmisDental Carie; Oikomishoito
-
NCT07425860ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries Dentalis
-
NCT00389714Tuntematon
-
NCT03563469TuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
NCT03581565ValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment