Sistema de restauración bioactivo versus no bioactivo en molares cariados profundos
Resultado del sistema bioactivo versus no bioactivo para la restauración de molares cariados profundos mediante una técnica de eliminación selectiva de caries: ensayo clínico aleatorizado de 18 meses
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed M adam, Mcs
- Número de teléfono: +201000899267
- Correo electrónico: ahmed-mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos jóvenes (edad: 18-40 años) de ambos sexos.
- Capaz de tolerar los procedimientos restaurativos necesarios.
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado.
- Acepta el periodo de seguimiento.
- Diente permanente posterior con lesión de caries profunda proximal oclusal.
- Radiográficamente (radiografía de mordida) se extiende hasta el tercio interno de la dentina (D3) con una capa radiopaca entre la lesión cariosa y la cámara pulpar.
- Dientes sensibles según prueba de pulpa fría.
Criterio de exclusión:
- Alergia a cualquier material de restauración.
- Pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia con aparatología fija.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas debilitantes.
- Dientes con restauraciones previas.
- Dolor espontáneo o dolor prolongado (más de 15 s) después de la prueba de sensibilidad (prueba de frío), que indicaría pulpitis irreversible.
- Pruebas de sensibilidad negativas, radiolucidez periapical y sensibilidad a la percusión axial o lateral.
- Dientes móviles, que indican enfermedad periodontal o traumatismo.
- Reabsorción externa o interna.
- Lesiones de caries cervicales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sistema restaurador convencional no bioactivo (Comparador)
molares cariados profundos restaurados con un sistema restaurador convencional a base de resina
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Adhesivo restaurador dental convencional y composite a base de resina.
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Comparador activo: Sistema bioactivo (Intervención)
molares cariados profundos restaurados con un sistema restaurador a base de resina bioactiva
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Sistema a base de resina restauradora dental bioactiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiedades biológicas - Hipersensibilidad postoperatoria y vitalidad-Tasa de éxito%-Sistema de puntuación:Ordinal1-5
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito o fracaso
Periodo de tiempo: 18 meses
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Resultado binario Éxito (puntuaciones 1, 2 y 3) Fracaso (puntuaciones 4 y 5)
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18 meses
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Propiedades biológicas (Recurrencia de caries (CAR), erosión, abfracción- Sistema de puntuación Ordinal 1-5)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Propiedades funcionales - (fractura y retención)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Propiedades funcionales - Forma anatómica proximal (punto de contacto y contorno)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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continuar Propiedades funcionales (Examen Radiográfico -cuando corresponda)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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continúa Propiedades funcionales (adaptación marginal)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bioactive restorative system
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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