Sistema restaurativo bioattivo e non bioattivo nei molari cariati profondi
Risultati del confronto tra sistemi bioattivi e non bioattivi per il restauro di molari cariati profondi utilizzando la tecnica di rimozione selettiva della carie: studio clinico randomizzato di 18 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ahmed M adam, Mcs
- Numero di telefono: +201000899267
- Email: ahmed-mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti giovani adulti (età: 18-40 anni) di entrambi i sessi.
- In grado di tollerare le procedure restaurative necessarie.
- Disponibile a firmare il consenso informato.
- Accetta il periodo di follow-up.
- Dente permanente posteriore con lesione cariata profonda prossimale occlusale.
- Radiograficamente (radiografia Bitewing) si estende al 1/3 interno della dentina (D3) con uno strato radiopaco tra la lesione cariosa e la camera pulpare.
- Denti sensibili secondo il test della polpa fredda.
Criteri di esclusione:
- Allergia a qualsiasi materiale da restauro.
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con apparecchi fissi.
- Donne incinte.
- Pazienti con malattie sistemiche debilitanti
- Denti con restauri precedenti.
- Dolore spontaneo o prolungato (più di 15 s) dopo il test di sensibilità (test del freddo), che indicherebbe una pulpite irreversibile.
- Test di sensibilità negativi, radiolucenze periapicali e sensibilità alla percussione assiale o laterale.
- Denti mobili, che indicano malattia parodontale o trauma.
- Riassorbimento esterno o interno.
- Lesioni cariose cervicali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sistema di restauro convenzionale non bioattivo (comparatore)
molari cariati profondi restaurati con un sistema restaurativo convenzionale a base di resina
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adesivo per restauri dentali convenzionali e composito a base di resina
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Comparatore attivo: Sistema bioattivo (Intervento)
molari cariati profondi restaurati con sistema restaurativo a base di resine bioattive
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Sistema a base di resina restaurativa dentale bioattiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proprietà biologiche - Ipersensibilità postoperatoria e vitalità-Tasso di successo%-Sistema di punteggio: Ordinale1-5
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo o fallimento
Lasso di tempo: 18 mesi
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Risultato binario Successo (punteggio 1,2 e 3) Fallimento (punteggio 4 e 5)
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18 mesi
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Proprietà biologiche (Recidiva della carie (CAR), erosione, abfrazione - Sistema di punteggio Ordinale 1-5)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Proprietà funzionali - (frattura e ritenzione)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Proprietà funzionali - Forma anatomica approssimale (punto di contatto e contorno)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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continua Proprietà funzionali (Esame radiografico -quando applicabile)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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continua Proprietà funzionali (adattamento marginale)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bioactive restorative system
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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