Système de restauration bioactif ou non bioactif dans les molaires carieuses profondes
Résultat du système bioactif ou non bioactif pour la restauration des molaires carieuses profondes à l'aide d'une technique d'élimination sélective des caries : essai clinique randomisé de 18 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed M adam, Mcs
- Numéro de téléphone: +201000899267
- E-mail: ahmed-mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients jeunes adultes (âge : 18-40 ans) des deux sexes.
- Capable de tolérer les procédures de restauration nécessaires.
- Prêt à signer le consentement éclairé.
- Accepte la période de suivi.
- Dent permanente postérieure avec lésion carieuse profonde occlusale proximale.
- Radiographiquement (radiographie mordante) s'étendant jusqu'au tiers interne de la dentine (D3) avec une couche radio-opaque entre la lésion carieuse et la chambre pulpaire.
- Dents sensibles selon le test de la pulpe froide.
Critère d'exclusion:
- Allergie à tout matériau de restauration.
- Patients subissant un traitement orthodontique avec des appareils fixes.
- Femmes enceintes.
- Patients atteints de maladies systémiques débilitantes
- Dents avec restaurations antérieures.
- Douleur spontanée ou prolongée (plus de 15 s) après test de sensibilité (test au froid), qui indiquerait une pulpite irréversible.
- Tests de sensibilité négatifs, radioclartés périapicales et sensibilité aux percussions axiales ou latérales.
- Dents mobiles, indiquant une maladie parodontale ou un traumatisme.
- Résorption externe ou interne.
- Lésions carieuses cervicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Système de restauration conventionnel non bioactif (Comparateur)
molaires cariées profondes restaurées avec un système de restauration conventionnel à base de résine
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adhésif de restauration dentaire conventionnel et composite à base de résine
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Comparateur actif: Système bioactif (Intervention)
molaires cariées profondes restaurées avec un système de restauration à base de résine bioactive
|
système à base de résine de restauration dentaire bioactive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Propriétés biologiques - Hypersensibilité postopératoire et vitalité - Taux de réussite % - Système de notation : Ordinal1-5
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès ou échec
Délai: 18 mois
|
Résultat binaire Succès (score 1,2 et 3) Échec (score 4 et 5)
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18 mois
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Propriétés biologiques (Récidive des caries (CAR), érosion, abfraction - Système de notation Ordinal 1-5)
Délai: 18 mois
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18 mois
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Propriétés fonctionnelles - (fracture et rétention)
Délai: 18 mois
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18 mois
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Propriétés fonctionnelles - Forme anatomique approximative (point de contact et contour)
Délai: 18 mois
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18 mois
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continuer Propriétés fonctionnelles (examen radiographique - le cas échéant)
Délai: 18 mois
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18 mois
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continuer Propriétés fonctionnelles ( adaptation marginale )
Délai: 18 mois
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|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bioactive restorative system
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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