Bioaktív versus nem bioaktív helyreállító rendszer mély fogszuvasodásban
A mély szuvas őrlőfogak helyreállítására szolgáló bioaktív és nem bioaktív rendszer eredménye szelektív fogszuvasodás eltávolítási technikával: 18 hónapos randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed M adam, Mcs
- Telefonszám: +201000899267
- E-mail: ahmed-mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fiatal felnőtt betegek (életkor: 18-40 év) mindkét nemben.
- Képes elviselni a szükséges helyreállító eljárásokat.
- Hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást.
- Elfogadja a követési időszakot.
- Hátsó maradó fog okkluzális proximális mély szuvas elváltozással.
- Radiográfiailag (harapási röntgen), amely a dentin belső 1/3-áig terjed (D3), radiopaque réteggel a szuvas lézió és a pulpakamra között.
- Érzékeny fogak a hideg pulpa teszt szerint.
Kizárási kritériumok:
- Allergia bármilyen helyreállító anyagra.
- Rögzített készülékekkel fogszabályozó kezelés alatt álló betegek.
- Terhes nők.
- Gyengítő szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Fogak korábbi pótlásokkal.
- Spontán fájdalom vagy elhúzódó fájdalom (több mint 15 s) érzékenységi teszt (hidegteszt) után, ami visszafordíthatatlan pulpitist jelez.
- Negatív érzékenységi tesztek, periapikális radiolucencia és érzékenység axiális vagy laterális ütőhangszerekre.
- Mozgó fogak, amelyek parodontális betegségre vagy traumára utalnak.
- Külső vagy belső reszorpció.
- Nyaki szuvas elváltozások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos, nem bioaktív helyreállító rendszer (összehasonlító)
mély fogszuvas őrlőfogak helyreállítása hagyományos gyanta alapú helyreállító rendszerrel
|
hagyományos fogászati helyreállító ragasztó és gyanta alapú kompozit
|
|
Aktív összehasonlító: Bioaktív rendszer (beavatkozás)
mély fogszuvas őrlőfogak helyreállítása bioaktív gyanta alapú helyreállító rendszerrel
|
bioaktív fogászati helyreállító gyanta alapú rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai tulajdonságok - Műtét utáni túlérzékenység és vitalitás - Sikerarány%-pontozási rendszer: Sorrend 1-5
Időkeret: 18 hónap
|
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker vagy kudarc
Időkeret: 18 hónap
|
Bináris eredmény sikeres (pontszám 1, 2 és 3) sikertelenség (pontszám 4 és 5)
|
18 hónap
|
|
Biológiai tulajdonságok (szuvasodás kiújulása (CAR), erózió, abfrakció- Pontozási rendszer, 1-5. sorszám)
Időkeret: 18 hónap
|
|
18 hónap
|
|
Funkcionális tulajdonságok – (törés és visszatartás)
Időkeret: 18 hónap
|
|
18 hónap
|
|
Funkcionális tulajdonságok - Hozzávetőleges anatómiai forma (érintkezési pont és kontúr)
Időkeret: 18 hónap
|
|
18 hónap
|
|
folytatás Funkcionális tulajdonságok (Radiográfiás vizsgálat -ha van)
Időkeret: 18 hónap
|
|
18 hónap
|
|
folytatás Funkcionális tulajdonságok ( marginális adaptáció )
Időkeret: 18 hónap
|
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bioactive restorative system
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .