Bioaktives versus nicht bioaktives Restaurierungssystem bei tiefen kariösen Molaren
Ergebnis des bioaktiven versus nicht-bioaktiven Systems zur Wiederherstellung tiefer kariöser Molaren unter Verwendung der Technik der selektiven Kariesentfernung: 18 Monate randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: ahmed M adam, Mcs
- Telefonnummer: +201000899267
- E-Mail: ahmed-mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- junge erwachsene Patienten (Alter: 18-40 Jahre) beiderlei Geschlechts.
- Kann notwendige restaurative Eingriffe tolerieren.
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Akzeptiert den Nachbeobachtungszeitraum.
- Hinterer bleibender Zahn mit okklusaler proximaler tiefer kariöser Läsion.
- Röntgenologisch (Bissflügel-Röntgenaufnahme) reicht es bis zum inneren Drittel des Dentins (D3) mit einer röntgendichten Schicht zwischen der kariösen Läsion und der Pulpakammer.
- Empfindliche Zähne laut Kaltpulpatest.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen restaurative Materialien.
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen unterziehen.
- Schwangere Frau.
- Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen
- Zähne mit früheren Restaurationen.
- Spontane Schmerzen oder anhaltende Schmerzen (mehr als 15 s) nach Empfindlichkeitstest (Kältetest), die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen würden.
- Negative Sensibilitätstests, periapikale Strahlendurchlässigkeit und Empfindlichkeit gegenüber axialer oder lateraler Perkussion.
- Bewegliche Zähne, was auf eine Parodontitis oder ein Trauma hinweist.
- Äußere oder innere Resorption.
- Zervikale kariöse Läsionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelles nicht-bioaktives Wiederherstellungssystem (Vergleicher)
Tiefe kariöse Backenzähne, restauriert mit einem herkömmlichen Restaurationssystem auf Kunstharzbasis
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herkömmlicher Dental-Restaurationskleber und Komposit auf Harzbasis
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Aktiver Komparator: Bioaktives System (Intervention)
Tiefe kariöse Molaren wurden mit einem Restaurationssystem auf Basis von bioaktivem Harz restauriert
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bioaktives Dental-Restaurationssystem auf Harzbasis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologische Eigenschaften – Postoperative Überempfindlichkeit und Vitalität – Erfolgsquote % – Bewertungssystem: Ordnungszahl 1–5
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg oder Misserfolg
Zeitfenster: 18 Monate
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Binäres Ergebnis Erfolg (Punktzahl 1,2 und 3) Misserfolg (Punktzahl 4 und 5)
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18 Monate
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Biologische Eigenschaften (Rezidiv von Karies (CAR), Erosion, Abfraktion – Bewertungssystem Ordinalzahl 1–5)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Funktionelle Eigenschaften – (Bruch und Retention)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Funktionelle Eigenschaften – Annähernde anatomische Form (Kontaktpunkt und Kontur)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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weiter Funktionelle Eigenschaften (Röntgenuntersuchung – sofern zutreffend)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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weiter Funktionelle Eigenschaften (Randanpassung)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Bioactive restorative system
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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