Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GenoDrugP 2025: Tutkimus lapsipotilaiden aivokasvaimista johdetuista kolmiulotteisista malleista

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Alustava tutkimus biologisilla näytteillä, yksikeskuksinen, voittoa tavoittelematon, biologisten mekanismien ja resistenssin tunnistamiseksi kolmiulotteisissa malleissa, jotka on johdettu lasten aivokasvaimista.

Keskushermoston kasvaimet ovat yleisimmät kiinteät kasvaimet ja johtava syy lasten syöpäkuolleisuuteen, joilla on suuri biologinen ja ennusteellinen heterogeenisuus. Huolimatta edistymisestä WHO:n 2021 molekyyliluokituksissa, hoitovaihtoehdot pysyvät rajoittuneina ja usein tehotomina korkea-asteisissa kasvaimissa. Uudet kolmannen sukupolven sekvensointitekniikat ja potilaskasvaimista johdetut kolmiulotteiset mallit tarjoavat lupaavia työkaluja kattavampaan genomiiseen karakterisointiin ja lääkevasteiden prekliiniseen arviointiin. Kuitenkin integroitujen prekliinisten tutkimusten puute on edelleen rajoite, mikä vaatii koordinoituja hankkeita personoitujen terapeuttisten strategioiden kehittämiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lasten aivokasvainten geneettisiä ja biologisia ominaisuuksia. Tätä varten analysoidaan suunnitellun leikkauksen aikana otettuja kasvainkudosnäytteitä ja perifeerisiä verinäytteitä. Näille materiaaleille suoritetaan edistyneitä geneettisiä analyysejä tunnistaakseen kasvainmuutokset ja potilaan geneettiset ominaisuudet. Lisäksi kehitetään kasvaimesta johdettuja kokeellisia in vitro -malleja arvioimaan eri kemoterapialääkkeiden vasteita. Saatua tietoa käytetään kasvaimen kasvun ja resistenssin mekanismien parempaan ymmärtämiseen sekä tulevaisuuden kohdennettujen ja personoitujen hoitojen kehittämisen edistämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia
        • Rekrytointi
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 3–18-vuotiaita ja joilla epäillään aivokasvaimia ja jotka joutuvat neurokirurgiaan.
  • Ei aiempaa luuydinsiirtoa tai muita hematologisia toimenpiteitä, jotka voisivat häiritä perimäanalyysiä.
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet systemaattista syöpähoitoa (mukaan lukien kemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettuja hoitoja) ennen rekisteröintileikkausta.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myöhempi histologinen vahvistus ei-kasvaimellisesta aivopatologiasta (esim. epämuodostumat, tulehdukselliset muutokset, demyelinoivat prosessit).
  • Riittämätön määrä tai laatu kasvainkudosta tai perifeeristä verta protokollan vaatimien analyysien suorittamiseksi.
  • Vakavien kliinisten tilojen, systemisten infektioiden tai hemodynaamisen epävakauden läsnäolo, mikä estää biologisten näytteiden keräämisen tai osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lasten aivokasvaimipotilaat
Diagnostinen testi: Biologisten näytteiden genomisen DNA-analyysi
Tumoribiopsian ja verinäytteiden genominen DNA-analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten nukleotidimuutosten (SNV) määrä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
SNV-mutaatioiden määrä germiniivisessä DNA:ssa kasvain- ja verinäytteistä
Rekisteröitymisen yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
Kopiolukumuutosten (CNV) määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
DNA:n kopiolukumäärän variaatioiden (CNV) määrä kasvain- ja verinäytteistä
Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
Triplettilaajennusten lukumäärä
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä arvioituina jopa 12 kuukauden ajan
Triplettilaajentumien lukumäärä DNA:ssa kasvain- ja verinäytteistä
Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä arvioituina jopa 12 kuukauden ajan
Rakenteellisten varianttien (SV) määrä
Aikaikkuna: Enrolloinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauden ajan
DNA:n rakenteellisten varianttien (SVs) lukumäärä kasvain- ja verinäytteestä
Enrolloinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauden ajan
Kolmiulotteisista malleista, jotka on johdettu kasvaimesta, tehty morfologinen kuvaus
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärä, arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärä, arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
Kolmiulotteisten mallien elinvoimaisuus, jotka on johdettu kasvaimesta
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
Kasvainista johdettujen kolmiulotteisten mallien proliferaatioaktiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärässä arvioituina jopa 12 kuukauteen
Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärässä arvioituina jopa 12 kuukauteen
Lääkehoidon jälkeinen soluvitaliteetin prosentuaalinen jäännös
Aikaikkuna: Rekisteröitymishetkellä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärällä, arvioitu 12 kuukauteen
Rekisteröitymishetkellä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärällä, arvioitu 12 kuukauteen
Kullekin testatulle lääkkeelle tehdyt annos-vastesuhteet
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauteen asti
Ex vivo kemiallisen herkkyyden tutkimus kolmiulotteisilla malleilla, jotka on johdettu primaarisista kasvinsoluista
Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GenoDrugP 2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia