Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GenoDrugP 2025: Studie naar driedimensionale modellen afgeleid van hersentumoren bij pediatrische patiënten

10 februari 2026 bijgewerkt door: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Voorlopige studie met biologische monsters, single-center, non-profit, om biologische mechanismen en resistentie tegen therapieën te identificeren in driedimensionale modellen afgeleid van hersentumoren bij pediatrische patiënten.

Centrale zenuwstelseltumoren zijn de meest voorkomende solide tumoren en de belangrijkste oorzaak van kankersterfte bij kinderen, met een hoge biologische en prognostische heterogeniteit. Ondanks vooruitgang in de WHO-moleculaire classificaties van 2021 blijven behandelingsopties beperkt en vaak ineffectief bij hooggradige tumoren. Nieuwe derdegeneratie-sequencingtechnologieën en driedimensionale modellen afgeleid van patiëntentumoren bieden veelbelovende instrumenten voor meer uitgebreide genomische karakterisering en preklinische evaluatie van geneesmiddelresponsen. Het gebrek aan geïntegreerde preklinische studies blijft echter een beperking, waardoor gecoördineerde projecten nodig zijn om gepersonaliseerde therapeutische strategieën te ontwikkelen. De studie heeft tot doel de genetische en biologische kenmerken van pediatrische hersentumoren te onderzoeken. Hiertoe zullen tumorweefselmonsters genomen tijdens geplande chirurgie en perifere bloedmonsters worden geanalyseerd. Geavanceerde genetische analyses zullen op deze materialen worden uitgevoerd om tumorveranderingen en de genetische kenmerken van de patiënt te identificeren. Daarnaast zullen experimentele in vitro-modellen afgeleid van de tumor worden ontwikkeld om de respons op verschillende chemotherapeutische geneesmiddelen te evalueren. De verkregen informatie zal worden gebruikt om de mechanismen van tumorgroei en resistentie beter te begrijpen en om de toekomstige ontwikkeling van meer gerichte en gepersonaliseerde therapieën te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Italië
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italië
        • Werving
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 3-18 jaar met vermoedelijke hersentumoren die neurochirurgie ondergaan
  • Geen eerdere beenmergtransplantaties of andere hematologische procedures die mogelijk de kiembaananalyse kunnen verstoren.
  • Patiënten die vóór de inschrijvingsoperatie geen systemische antikankerbehandeling hebben ontvangen (inclusief chemotherapie, radiotherapie of doelgerichte therapieën).
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Latere histologische bevestiging van niet-neoplastische hersenpathologie (bijv. misvormingen, inflammatoire laesies, demyeliniserende processen).
  • Onvoldoende hoeveelheid of kwaliteit van tumorweefsel of perifeer bloed voor de door het protocol vereiste analyses.
  • Aanwezigheid van ernstige klinische aandoeningen, systemische infecties of hemodynamische instabiliteit die de verzameling van biologische monsters of inclusie in de studie contra-indiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Patiënten in de kinderleeftijd met hersentumoren
Diagnostische toets: Genomische DNA-analyse van biologische monsters
Analyse van genomisch DNA uit tumorbiopsie- en bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal enkelvoudige nucleotidenvarianten (SNV)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal SNV's in de kiembaan in DNA van tumor- en bloedmonsters
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal kopieaantalvariaties (CNV's)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal copy number variations (CNV's) in DNA van tumor- en bloedmonsters
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal tripletuitbreidingen
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal triplet-expansies in DNA van tumor- en bloedmonsters
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal structurele varianten (SV's)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal structurele varianten (SVs) in DNA van tumor- en bloedmonster
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Morfologische beschrijving van driedimensionale modellen afgeleid van de tumor
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Vitaliteit van driedimensionale modellen afgeleid van de tumor
Tijdsspanne: Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Proliferatieve activiteit van driedimensionale modellen afgeleid van de tumor
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Percentage resterende celvitaliteit na medicatiebehandeling
Tijdsspanne: Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Dosis-responscurves voor elk getest geneesmiddel
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Ex vivo chemosensitiviteitsstudie op driedimensionale modellen afgeleid van primaire tumorcellen
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Meyer Children's Hospital IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GenoDrugP 2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen