Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

GenoDrugP 2025: Studie zu dreidimensionalen Modellen aus Hirntumoren bei pädiatrischen Patienten

10. Februar 2026 aktualisiert von: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Vorstudie mit biologischen Proben, monozentrisch, nicht-kommerziell, zur Identifizierung biologischer Mechanismen und Therapieresistenzen in dreidimensionalen Modellen, die aus Hirntumoren bei pädiatrischen Patienten abgeleitet wurden.

Zentralnervensystemtumoren sind die häufigsten soliden Tumoren und die Hauptursache für Krebssterblichkeit bei Kindern, mit hoher biologischer und prognostischer Heterogenität. Trotz Fortschritten in den WHO-Molekularklassifikationen von 2021 bleiben die Behandlungsoptionen bei hochgradigen Tumoren begrenzt und oft unwirksam. Neue Sequenzierungstechnologien der dritten Generation und dreidimensionale Modelle, die von Patiententumoren abgeleitet werden, bieten vielversprechende Werkzeuge für eine umfassendere genomische Charakterisierung und präklinische Bewertung von Arzneimittelreaktionen. Das Fehlen integrierter präklinischer Studien bleibt jedoch eine Einschränkung, die koordinierte Projekte zur Entwicklung personalisierter Therapiestrategien erfordert. Die Studie zielt darauf ab, die genetischen und biologischen Eigenschaften von pädiatrischen Hirntumoren zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden während geplanter Operationen entnommene Tumorgewebeproben und periphere Blutproben analysiert. An diesen Materialien werden fortschrittliche genetische Analysen durchgeführt, um Tumorveränderungen und die genetischen Eigenschaften des Patienten zu identifizieren. Darüber hinaus werden experimentelle In-vitro-Modelle, die vom Tumor abgeleitet werden, entwickelt, um das Ansprechen auf verschiedene Chemotherapeutika zu bewerten. Die gewonnenen Informationen werden dazu verwendet, die Mechanismen des Tumorwachstums und der Resistenz besser zu verstehen und die zukünftige Entwicklung zielgerichteterer und personalisierter Therapien zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 3-18 Jahren mit Verdacht auf Hirntumoren, die sich einer neurochirurgischen Operation unterziehen
  • Keine vorherigen Knochenmarktransplantationen oder andere hämatologische Eingriffe, die die Keimbahnanalyse potenziell beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die vor der Einschlussoperation keine systemische Antikrebstherapie (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie oder zielgerichtete Therapien) erhalten haben.
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nachfolgende histologische Bestätigung einer nicht-neoplastischen Hirnpathologie (z.B. Fehlbildungen, entzündliche Läsionen, demyelinisierende Prozesse).
  • Unzureichende Menge oder Qualität von Tumorgewebe oder peripherem Blut für die vom Protokoll geforderten Analysen.
  • Vorliegen schwerwiegender klinischer Zustände, systemischer Infektionen oder hämodynamischer Instabilität, die die Entnahme biologischer Proben oder die Aufnahme in die Studie kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pädiatrische Patienten mit Hirntumoren
Diagnosetest: Genomische DNA-Analyse biologischer Proben
Analyse genomischer DNA aus Tumorbiopsie- und Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Einzelnukleotid-Varianten (SNV)
Zeitfenster: Bei Einschluss und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Anzahl der SNVs im Keimbahn-DNA aus Tumor- und Blutproben
Bei Einschluss und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Anzahl der Kopienzahlvariationen (CNVs)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monate
Anzahl der Kopienzahlvariationen (CNVs) in DNA aus Tumor- und Blutproben
Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monate
Anzahl der Triplett-Expansionen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Anzahl der Triplett-Expansionen in der DNA aus Tumor- und Blutproben
Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Anzahl struktureller Varianten (SVs)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Tag des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monate
Anzahl struktureller Varianten (SVs) in DNA aus Tumor- und Blutproben
Bei der Einschreibung und am Tag des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monate
Morphologische Beschreibung dreidimensionaler Modelle, die vom Tumor abgeleitet sind
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Tag des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monate
Bei der Einschreibung und am Tag des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monate
Vitalität dreidimensionaler Modelle, die aus dem Tumor abgeleitet wurden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Proliferative Aktivität von dreidimensionalen Modellen, die aus dem Tumor stammen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Tag der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
Bei der Einschreibung und am Tag der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
Prozentsatz der verbleibenden Zellvitalität nach Arzneimittelbehandlung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Bei der Einschreibung und am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 12 Monaten
Dosis-Wirkungs-Kurven für jedes getestete Medikament
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Tag der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
Ex-vivo-Chemosensitivitätsstudie an dreidimensionalen Modellen, die aus primären Tumorzellen abgeleitet wurden
Bei der Einschreibung und am Tag der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Meyer Children's Hospital IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GenoDrugP 2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten