GenoDrugP 2025: Studio su Modelli Tridimensionali Derivati da Tumori Cerebrali in Pazienti Pediatrici
Studio Preliminare Con Campioni Biologici, Monocentrico, Non-profit, per Identificare i Meccanismi Biologici e la Resistenza alle Terapie in Modelli Tridimensionali Derivati da Tumori Cerebrali in Pazienti Pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Iacopo Sardi
- Numero di telefono: 0555662631
- Email: iacopo.sardi@meyer.it
Luoghi di studio
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Firenze
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Florence, Firenze, Italia
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contatto:
- Sardi
- Numero di telefono: 0555662631
- Email: iacopo.sardi@meyer.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni con sospetto tumore cerebrale sottoposti a neurochirurgia
- Nessun precedente trapianto di midollo osseo o altre procedure ematologiche che potrebbero potenzialmente interferire con l'analisi germinale.
- Pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento antitumorale sistemico (compresa chemioterapia, radioterapia o terapie mirate) prima dell'intervento di arruolamento.
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Conferma istologica successiva di patologia cerebrale non neoplastica (ad es. malformazioni, lesioni infiammatorie, processi demielinizzanti).
- Quantità o qualità insufficiente di tessuto tumorale o sangue periferico per le analisi richieste dal protocollo.
- Presenza di condizioni cliniche gravi, infezioni sistemiche o instabilità emodinamica che controindicano la raccolta di campioni biologici o l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti pediatrici con tumori cerebrali
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Analisi del DNA genomico da biopsia tumorale e campioni di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di varianti a singolo nucleotide (SNV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di SNV germinali nel DNA di campioni tumorali e di sangue
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di variazioni del numero di copie (CNV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di variazioni del numero di copie (CNV) nel DNA proveniente da campioni tumorali e sanguigni
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di espansioni triple
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di espansioni triplette nel DNA da campioni tumorali e sanguigni
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All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di varianti strutturali (SV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di varianti strutturali (SVs) nel DNA proveniente da campioni tumorali e sanguigni
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Descrizione morfologica dei modelli tridimensionali derivati dal tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Vitalità dei modelli tridimensionali derivati dal tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Attività proliferativa di modelli tridimensionali derivati dal tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Percentuale di vitalità cellulare residua dopo trattamento farmacologico
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Curve dose-risposta per ogni farmaco testato
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Studio di chemiosensibilità ex vivo su modelli tridimensionali derivati da cellule tumorali primarie
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All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GenoDrugP 2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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