Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävely, Fyysinen Aktiivisuus ja Uni Parkinsonin Taudissa

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Tasapainon ja kävelyhäiriöiden, fyysisen aktiivisuuden tason sekä unen laadun välinen suhde Parkinsonin taudissa

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään tasapainon ja kävelyn häiriöiden, fyysisen aktiivisuuden tason sekä unen tilan välistä suhdetta Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä. PD:n sekä motoriset että ei-motoriset oireet vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, mutta näitä ulottuvuuksia arvioidaan usein erikseen. Tarkastelemalla kävelyä, tasapainoa, fyysistä aktiivisuutta ja unen parametreja yhdessä ja vertaamalla potilaita samanikäisiin terveisiin henkilöihin tutkimus pyrkii selventämään, kuinka nämä muuttujat vuorovaikuttavat keskenään ja ovatko havaittavat häiriöt tautikohtaisia vai liittyvätkö ne luonnolliseen ikääntymiseen. Tulosten odotetaan edistävän kattavampaa ymmärrystä PD:stä ja tukevan tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan tammikuun 2026 ja toukokuun 2026 välisenä aikana, ja siihen osallistuu 34 henkilöä, jotka ovat 45–70-vuotiaita: 17 Parkinsonin tautiin sairastunutta henkilöä ja 17 ikäverrokkina toimivaa terveitä henkilöä, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta. Osallistujat rekrytoidaan Birunin yliopistollisesta sairaalasta ja Birunin yliopistosta. Kävelyanalyysi suoritetaan käyttäen Kinovea-ohjelmistoa tallentamalla 3 metrin kävely liikesuunnassa, mikä mahdollistaa parametrien, kuten askelpituuden ja käsien heilautuksen, arvioinnin. Fyysinen aktiivisuus arvioidaan käyttäen 2-minuuttista kävelytestistä, jota seurataan pulssioksimetrillä hapen kyllästyksen ja toiminnallisen harjoituskapasiteetin mittaamiseksi, sekä päivittäisillä askelmäärillä, jotka tallennetaan viikon ajan käyttäen kannettavaa älyranneketta (Honor Choice Band). Tasapaino arvioidaan käyttäen Mini-BESTest -testiä. Unen tila arvioidaan objektiivisesti älyrannekkeen avulla, joka tallentaa syvän unen, kevyen unen, REM-unen ja valveillaolon, sekä subjektiivisesti Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla. Osallistujat asentavat Wear Sync -sovelluksen älypuhelimeensa mahdollistaakseen kannettavien laitteiden tietojen synkronoinnin ja keräämisen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • Biruni University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 45–70-vuotiaat rekrytoidaan Birunin yliopistollisen sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosastolta sekä Birunin yliopistosta. Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta ryhmästä: henkilöistä, joilla on Parkinsonin tauti Hoehn ja Yahr -asteilla 1–3, ja ikätoisista terveistä henkilöistä, joilla ei ole neurologisia tai neurodegeneratiivisia sairauksia. Kaikkien osallistujien on kyettävä kävelemään itsenäisesti ilman apuvälineitä ja käyttämään älypuhelinta kannettavan laitteen synkronointiin. Henkilöt, joilla on vakavia näkö- tai kuulovammaisia, lisäneurologisia sairauksia, merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn, alaraajojen verisuonitauteja tai alle viiden vuoden koulutustausta, suljetaan pois.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Parkinsonin tautia sairastaville potilaille:

Vahvistettu Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) Brain Bank -kriteerien mukaisesti ja luokiteltu Hoehn ja Yahr -asteikolla vaiheisiin 1-3

Kyky kävellä itsenäisesti tasaisella alustalla ilman apuvälineitä (Functional Ambulation Scale ≥3)

Vakaa lääkitysjakso viimeisen kuukauden aikana

Olla lääkityksen "päällä"-vaiheessa

Terveille henkilöille:

Ei neurologista ja/tai neurodegeneratiivista tautidiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

(Sekä Parkinsonin potilaille että terveille henkilöille)

Vakavat kuulo- tai näköongelmat

Muiden neurologisten, sydän- ja verisuoni- tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn

Mikä tahansa muu neurologinen häiriö (esim. dementia, cerebrovaskulaarinen sairaus)

Alle 5 vuoden koulutustaso

Alaraajoihin vaikuttavat verisuonipatologiat

Älypuhelimen käytön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terveet vapaaehtoiset
Ikätasoltaan vastaavat terveet henkilöt (45–70 vuotta) ilman neurologisia tai kroonisia sairauksia. Osallistujat suorittavat kävelyanalyysin (Kinovea), Mini-BESTest-tasapainotestin, 2 minuutin kävelytestin pulssioksimetrin valvonnassa, viikon fyysisen aktiivisuuden seurannan kannettavalla laitteella (Honor Choice Band) sekä unen arvioinnin käyttäen kannettavalla laitteella tallennettuja unen parametreja ja Pittsburghin unen laatuindeksiä.
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt
45–70-vuotiaat henkilöt, joilla on Parkinsonin tauti. Osallistujat käyvät läpi kävelyanalyysin (Kinovea), Mini-BESTest-tasapainotestin, 2 minuutin kävelytestin pulssioksimetrin valvonnassa, viikon fyysisen aktiivisuuden seurannan kannettavalla laitteella (Honor Choice Band) ja unen arvioinnin käyttäen kannettavalla laitteella tallennettuja unen parametreja ja Pittsburghin unen laatu -indeksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arvio osallistumisen aikana)
Dynaaminen tasapainosuoritus arvioitiin käyttäen Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) -testiä. Mini-BESTest on 14-osainen kliininen tasapainoarviointityökalu, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 28:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta. Testi arvioi ennakoivia asentosäätöjä, reaktiivista asentosäätelyä, aistimellista suuntautumista ja dynaamista kävelyä.
Perustaso (yksi arvio osallistumisen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinovea-pohjaiset kävelymittarit (askelpituus ja askelvaiheen pituus)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimuksen aikana)
Kävelysuorituskyky arvioidaan 3 metrin kävelymatkalta, joka on tallennettu sagittaalitasossa ja analysoitu Kinovea-ohjelmistolla. Askelpituus ja askelluspituus lasketaan käyttämällä osallistujien nilkkoihin kiinnitettyjä merkkejä (oikea/vasen) ja niiden seurantaa videolta
Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimuksen aikana)
2-minuutin kävelytestin (2MWT) matka
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimukseen osallistumisen aikana)
Toiminnallinen liikuntakyky arvioidaan käyttämällä 2-minuuttin kävelytestiä. Osallistujat kävelevät 2 minuuttia 30 metrin kävelytiellä 30 minuutin lepoajan jälkeen. Kävelty kokonaismatka kirjataan metreinä. Syke ja happikyllästys mitataan ennen ja jälkeen testin pulssioksimetrillä.
Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimukseen osallistumisen aikana)
Päivittäinen askelmäärä (kannettavaan laitteeseen tallennettu fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)
Fyysinen aktiivisuustaso mitattuna päivittäisinä askellukuina käyttäen puettavaa älyranneketta (Honor Choice Band). Osallistujat käyttävät laitetta 7 peräkkäistä päivää normaalin päivittäisen toiminnan aikana; askelluvut poimitaan Wear Sync -sovelluksen kautta.
7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi osallistumisen aikana)
Subjektiivista unen laatua arvioitiin käyttäen Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on 19 kohdetta sisältävä kysely, joka arvioi edellisen kuukauden aikana koettua unen laatua.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
Perustaso (yksi arviointi osallistumisen aikana)
Kannettavista laitteista saatavat unen parametrit (unen vaiheet ja valveillaoloaika)
Aikaikkuna: 7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)
Unenlaatutilanne mitattuna Honor Choice Band -rannekkeella, mukaan lukien syväunen, kevyen unen, REM-unen kesto ja hereilläoloaika/hereilläolojaksot laitteen automaattisesti tallentamina ja Wear Sync -sovelluksen kautta synkronoituina.
7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BiruniUniv.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia