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Marcha, Actividad Física y Sueño en la Enfermedad de Parkinson

16 de febrero de 2026 actualizado por: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

La Relación Entre las Alteraciones del Equilibrio y la Marcha, el Nivel de Actividad Física y la Calidad del Sueño en la Enfermedad de Parkinson

Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre las alteraciones del equilibrio y la marcha, los niveles de actividad física y el estado del sueño en personas con enfermedad de Parkinson (EP). Tanto los síntomas motores como los no motores de la EP afectan significativamente la calidad de vida, aunque estas dimensiones a menudo se evalúan por separado. Al examinar conjuntamente los parámetros de marcha, equilibrio, actividad física y sueño, y comparar a los pacientes con personas sanas de edad similar, el estudio busca aclarar cómo interactúan estas variables y si las alteraciones observadas son específicas de la enfermedad o están relacionadas con el envejecimiento natural. Se espera que los hallazgos contribuyan a una comprensión más integral de la EP y respalden el desarrollo de estrategias de manejo más efectivas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo entre enero de 2026 y mayo de 2026 e incluirá a 34 participantes de 45 a 70 años: 17 individuos diagnosticados con enfermedad de Parkinson y 17 individuos sanos de la misma edad sin enfermedades neurodegenerativas. Los participantes serán reclutados del Hospital Universitario Biruni y la Universidad Biruni. El análisis de la marcha se realizará utilizando el software Kinovea grabando una caminata de 3 metros en el plano sagital, lo que permitirá evaluar parámetros como la longitud del paso y el balanceo de los brazos. La actividad física se evaluará mediante una Prueba de Caminata de 2 Minutos monitorizada con un pulsioxímetro para medir la saturación de oxígeno y la capacidad de ejercicio funcional, así como los recuentos de pasos diarios registrados durante una semana utilizando una pulsera inteligente portátil (Honor Choice Band). El equilibrio se evaluará mediante el Mini-BESTest. El estado del sueño se evaluará objetivamente a través de la pulsera inteligente, que registra el sueño profundo, el sueño ligero, el sueño REM y la vigilia, y subjetivamente utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. Los participantes instalarán la aplicación Wear Sync en sus teléfonos inteligentes para permitir la sincronización y recopilación de datos de los dispositivos portátiles.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Güzin Kaya Aytutuldu, phd
  • Número de teléfono: 05366265884
  • Correo electrónico: guzinkaya14@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
        • Reclutamiento
        • Biruni University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán adultos de 45 a 70 años del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Universitario Biruni y de la Universidad Biruni. La población del estudio consistirá en dos grupos: individuos diagnosticados con enfermedad de Parkinson en estadios 1-3 de Hoehn y Yahr e individuos sanos de la misma edad sin trastornos neurológicos o neurodegenerativos. Todos los participantes deben poder caminar de forma independiente sin dispositivos de asistencia y utilizar un teléfono inteligente para la sincronización del dispositivo portátil. Se excluirán a las personas con discapacidades visuales o auditivas graves, trastornos neurológicos adicionales, afecciones cardiovasculares u ortopédicas significativas que afecten la marcha, patologías vasculares de las extremidades inferiores o menos de cinco años de educación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes con enfermedad de Parkinson:

Diagnóstico confirmado de enfermedad de Parkinson según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido (UK) y clasificado como estadios 1-3 de Hoehn y Yahr

Capacidad para caminar de forma independiente sobre una superficie plana sin dispositivos de asistencia (Escala de Deambulación Funcional ≥3)

Régimen de medicación estable durante el último mes

Estar en la fase "on" de la medicación

Para individuos sanos:

Sin diagnóstico de enfermedad neurológica y/o neurodegenerativa

Criterios de exclusión:

(Tanto para pacientes con Parkinson como para individuos sanos)

Discapacidades auditivas o visuales graves

Presencia de otras afecciones neurológicas, cardiovasculares u ortopédicas que puedan afectar la capacidad para caminar

Cualquier trastorno neurológico adicional (por ejemplo, demencia, enfermedad cerebrovascular)

Nivel educativo inferior a 5 años

Patologías vasculares que afecten a las extremidades inferiores

Falta de uso de teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Voluntarios Sanos
Individuos sanos emparejados por edad (45-70 años) sin enfermedades neurológicas o crónicas. Los participantes se someterán a análisis de la marcha (Kinovea), Mini-BESTest para evaluación del equilibrio, Prueba de caminata de 2 minutos con monitorización de pulsioximetría, monitorización de la actividad física durante una semana mediante dispositivo portátil (Honor Choice Band), y evaluación del sueño utilizando parámetros de sueño registrados por dispositivos portátiles y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Personas con enfermedad de Parkinson
Personas de 45 a 70 años diagnosticadas con enfermedad de Parkinson. Los participantes se someterán a análisis de la marcha (Kinovea), Mini-BESTest para evaluación del equilibrio, Prueba de Caminata de 2 Minutos con monitorización mediante pulsioxímetro, monitorización de la actividad física durante una semana mediante dispositivo portátil (Honor Choice Band) y evaluación del sueño utilizando parámetros de sueño registrados por dispositivos portátiles y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única durante la participación en el estudio)
El rendimiento del equilibrio dinámico se evaluó mediante el Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). El Mini-BESTest es una herramienta clínica de evaluación del equilibrio de 14 ítems con puntuaciones que van de 0 a 28, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio. La prueba evalúa los ajustes posturales anticipatorios, el control postural reactivo, la orientación sensorial y la marcha dinámica.
Línea de base (evaluación única durante la participación en el estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de la Marcha Basados en Kinovea (Longitud del Paso y Longitud de la Zancada)
Periodo de tiempo: Valor basal (evaluación única durante la participación en el estudio)
Rendimiento de la marcha evaluado a partir de una caminata de 3 metros grabada en el plano sagital y analizada mediante el software Kinovea. La longitud del paso y la longitud de la zancada se calcularán utilizando marcadores de talón (derecho/izquierdo) colocados en los participantes y rastreados en el vídeo
Valor basal (evaluación única durante la participación en el estudio)
Distancia de la Prueba de Caminata de 2 Minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación única durante la participación en el estudio)
Capacidad funcional de ejercicio evaluada mediante la prueba de caminata de 2 minutos. Los participantes caminarán durante 2 minutos a lo largo de un pasillo de 30 metros después de un período de descanso de 30 minutos. La distancia total caminada se registrará en metros. La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se controlarán antes y después de la prueba mediante un pulsioxímetro.
Línea base (evaluación única durante la participación en el estudio)
Recuento Diario de Pasos (Actividad Física Registrada con Dispositivo Portátil)
Periodo de tiempo: 7 días (durante el período de seguimiento de una semana)
Nivel de actividad física medido como recuento diario de pasos mediante una pulsera inteligente portátil (Honor Choice Band). Los participantes llevarán el dispositivo durante 7 días consecutivos durante sus actividades diarias normales; el recuento de pasos se extraerá mediante la aplicación Wear Sync.
7 días (durante el período de seguimiento de una semana)
Puntuación Total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única durante la participación en el estudio)
Calidad subjetiva del sueño evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño durante el mes anterior. Puntuaciones totales más altas indican una peor calidad del sueño.
Línea de base (evaluación única durante la participación en el estudio)
Parámetros del Sueño Derivados de Dispositivos Portátiles (Etapas del Sueño y Tiempo de Vigilia)
Periodo de tiempo: 7 días (durante el período de seguimiento de una semana)
Estado objetivo del sueño medido mediante la Honor Choice Band, incluyendo la duración del sueño profundo, sueño ligero, sueño REM y tiempo de vigilia/episodios de vigilia, según lo registrado automáticamente por el dispositivo y sincronizado mediante la aplicación Wear Sync.
7 días (durante el período de seguimiento de una semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Biruni University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BiruniUniv.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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