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Marcha, Atividade Física e Sono na Doença de Parkinson

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

A Relação Entre as Deficiências de Equilíbrio e Marcha, o Nível de Atividade Física e a Qualidade do Sono na Doença de Parkinson

Este estudo visa investigar a relação entre défices de equilíbrio e marcha, níveis de atividade física e estado do sono em indivíduos com doença de Parkinson (DP). Tanto os sintomas motores como os não motores da DP afetam significativamente a qualidade de vida, no entanto estas dimensões são frequentemente avaliadas separadamente. Ao examinar em conjunto a marcha, o equilíbrio, a atividade física e os parâmetros do sono, e comparar pacientes com indivíduos saudáveis de idade semelhante, o estudo procura esclarecer como estas variáveis interagem e se os défices observados são específicos da doença ou relacionados com o envelhecimento natural. Espera-se que os resultados contribuam para uma compreensão mais abrangente da DP e apoiem o desenvolvimento de estratégias de gestão mais eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo será realizado entre janeiro de 2026 e maio de 2026 e incluirá 34 participantes com idades entre 45 e 70 anos: 17 indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson e 17 indivíduos saudáveis da mesma faixa etária, sem doença neurodegenerativa.
Os participantes serão recrutados no Hospital Universitário Biruni e na Universidade Biruni.
A análise da marcha será realizada com o software Kinovea, registando uma caminhada de 3 metros no plano sagital, permitindo a avaliação de parâmetros como o comprimento do passo e o balanço dos braços.
A atividade física será avaliada através do Teste de Caminhada de 2 Minutos, monitorizado com um oxímetro de pulso para medir a saturação de oxigénio e a capacidade funcional de exercício, bem como a contagem de passos diários registada ao longo de uma semana com uma pulseira inteligente (Honor Choice Band).
O equilíbrio será avaliado utilizando o Mini-BESTest.
O estado do sono será avaliado objetivamente através da pulseira inteligente, que regista o sono profundo, o sono leve, o sono REM e o estado de vigília, e subjetivamente utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Os participantes instalarão a aplicação Wear Sync nos seus smartphones para permitir a sincronização e recolha de dados dos dispositivos vestíveis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • Biruni University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados adultos com idades entre os 45 e os 70 anos no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Universitário Biruni e na Universidade Biruni. A população do estudo será constituída por dois grupos: indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson nos estágios 1-3 de Hoehn e Yahr e indivíduos saudáveis da mesma faixa etária sem distúrbios neurológicos ou neurodegenerativos. Todos os participantes devem ser capazes de caminhar independentemente sem dispositivos de assistência e usar um smartphone para sincronização do dispositivo vestível. Serão excluídos indivíduos com deficiências visuais ou auditivas graves, distúrbios neurológicos adicionais, condições cardiovasculares ou ortopédicas significativas que afetem a marcha, patologias vasculares dos membros inferiores ou menos de cinco anos de escolaridade.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Para Doentes com Doença de Parkinson:

Diagnóstico confirmado de doença de Parkinson de acordo com os Critérios do Banco Cerebral do Reino Unido e classificado como estádios 1-3 de Hoehn e Yahr

Capacidade de caminhar de forma independente numa superfície plana sem dispositivos de assistência (Escala de Deambulação Funcional ≥3)

Regime medicamentoso estável durante o último mês

Estar na fase "on" da medicação

Para Indivíduos Saudáveis:

Sem diagnóstico de doença neurológica e/ou neurodegenerativa

Critérios de Exclusão:

(Para ambos os doentes com Parkinson e indivíduos saudáveis)

Deficiências auditivas ou visuais graves

Presença de outras condições neurológicas, cardiovasculares ou ortopédicas que possam afetar a capacidade de caminhar

Qualquer distúrbio neurológico adicional (por exemplo, demência, doença cerebrovascular)

Nível de escolaridade inferior a 5 anos

Patologias vasculares que afetam os membros inferiores

Ausência de utilização de smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Voluntários Saudáveis
Indivíduos saudáveis da mesma faixa etária (45-70 anos) sem doenças neurológicas ou crónicas. Os participantes serão submetidos a análise da marcha (Kinovea), Mini-BESTest para avaliação do equilíbrio, Teste de Caminhada de 2 Minutos com monitorização por oxímetro de pulso, monitorização da atividade física durante uma semana através de dispositivo vestível (Honor Choice Band) e avaliação do sono utilizando parâmetros de sono registados pelo dispositivo vestível e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Pessoas com Doença de Parkinson
Indivíduos com idades entre os 45 e os 70 anos diagnosticados com doença de Parkinson. Os participantes serão submetidos a uma análise da marcha (Kinovea), ao Mini-BESTest para avaliação do equilíbrio, ao Teste de Caminhada de 2 Minutos com monitorização por oxímetro de pulso, a uma semana de monitorização da atividade física através de um dispositivo vestível (Honor Choice Band) e a uma avaliação do sono utilizando parâmetros de sono registados pelo dispositivo vestível e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Prazo: Linha de base (avaliação única durante a participação no estudo)
Desempenho do equilíbrio dinâmico avaliado através do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). O Mini-BESTest é uma ferramenta de avaliação clínica do equilíbrio com 14 itens, com pontuações que variam de 0 a 28, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho do equilíbrio. O teste avalia os ajustes posturais antecipatórios, o controlo postural reativo, a orientação sensorial e a marcha dinâmica.
Linha de base (avaliação única durante a participação no estudo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de Marcha Baseados no Kinovea (Comprimento do Passo e Comprimento da Passada)
Prazo: Baseline (avaliação única durante a participação no estudo)
Desempenho da marcha avaliado a partir de uma caminhada de 3 metros registada no plano sagital e analisada com o software Kinovea. O comprimento do passo e o comprimento da passada serão calculados utilizando marcadores do calcanhar (direito/esquerdo) colocados nos participantes e seguidos no vídeo
Baseline (avaliação única durante a participação no estudo)
Distância do Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT)
Prazo: Baseline (avaliação única durante a participação no estudo)
Capacidade funcional de exercício avaliada através do Teste de Caminhada de 2 Minutos. Os participantes caminharão durante 2 minutos ao longo de uma passadeira de 30 metros após um período de repouso de 30 minutos. A distância total percorrida será registada em metros. A frequência cardíaca e a saturação de oxigénio serão monitorizadas antes e depois do teste utilizando um oxímetro de pulso.
Baseline (avaliação única durante a participação no estudo)
Contagem Diária de Passos (Atividade Física Registada por Dispositivo Vestível)
Prazo: 7 dias (durante o período de monitorização de uma semana)
Nível de atividade física medido como contagem diária de passos utilizando uma pulseira inteligente (Honor Choice Band). Os participantes usarão o dispositivo durante 7 dias consecutivos nas suas atividades diárias normais; as contagens de passos serão extraídas através da aplicação Wear Sync.
7 dias (durante o período de monitorização de uma semana)
Pontuação Total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline (avaliação única durante a participação no estudo)
Qualidade subjetiva do sono avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de 19 itens que avalia a qualidade do sono no mês anterior. Pontuações totais mais elevadas indicam uma qualidade do sono inferior.
Baseline (avaliação única durante a participação no estudo)
Parâmetros de Sono Derivados de Dispositivos Wearable (Estágios de Sono e Tempo de Vigília)
Prazo: 7 dias (durante o período de monitorização de uma semana)
Estado objetivo do sono medido através da Honor Choice Band, incluindo a duração do sono profundo, sono leve, sono REM e tempo acordado/episódios de vigília, conforme registado automaticamente pelo dispositivo e sincronizado através da aplicação Wear Sync.
7 dias (durante o período de monitorização de uma semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Biruni University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BiruniUniv.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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