Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze, fyzická aktivita a spánek u Parkinsonovy choroby

16. února 2026 aktualizováno: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Vztah mezi poruchami rovnováhy a chůze, úrovní fyzické aktivity a kvalitou spánku u Parkinsonovy choroby

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi poruchami rovnováhy a chůze, úrovní fyzické aktivity a stavem spánku u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD). Jak motorické, tak i nemotorické příznaky PD významně ovlivňují kvalitu života, přesto jsou tyto dimenze často hodnoceny samostatně. Prostřednictvím společné analýzy parametrů chůze, rovnováhy, fyzické aktivity a spánku a porovnáním pacientů se zdravými jedinci podobného věku studie usiluje o objasnění, jak tyto proměnné vzájemně působí, a zda jsou pozorované poruchy specifické pro onemocnění, nebo souvisejí s přirozeným stárnutím. Očekává se, že výsledky přispějí k komplexnějšímu pochopení PD a podpoří vývoj účinnějších strategií pro zvládání onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie bude probíhat od ledna 2026 do května 2026 a zahrne 34 účastníků ve věku 45–70 let: 17 osob s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou a 17 zdravých osob stejného věku bez neurodegenerativního onemocnění. Účastníci budou rekrutováni z Nemocnice Univerzity Biruni a Univerzity Biruni. Analýza chůze bude provedena pomocí softwaru Kinovea nahráním 3metrové chůze v sagitální rovině, což umožní vyhodnocení parametrů, jako je délka kroku a pohyb paží. Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí 2minutového testu chůze monitorovaného pulzním oxymetrem pro měření saturace kyslíku a funkční pohybové kapacity, stejně jako denního počtu kroků zaznamenaného během jednoho týdne pomocí nositelného chytrého náramku (Honor Choice Band). Rovnováha bude hodnocena pomocí testu Mini-BESTest. Spánek bude objektivně hodnocen pomocí chytrého náramku, který zaznamenává hluboký spánek, lehký spánek, REM spánek a bdělost, a subjektivně pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Účastníci si nainstalují aplikaci Wear Sync na své chytré telefony, aby umožnili synchronizaci a sběr dat z nositelných zařízení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Nábor
        • Biruni University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 45–70 let budou rekrutováni z Oddělení fyzikální terapie a rehabilitace Nemocnice Univerzity Biruni a z Univerzity Biruni. Studijní populace se bude skládat ze dvou skupin: jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby ve stadiích 1–3 podle Hoehna a Yahra a zdraví jedinci stejného věku bez neurologických nebo neurodegenerativních poruch. Všichni účastníci musí být schopni samostatně chodit bez pomůcek a používat chytrý telefon pro synchronizaci nositelných zařízení. Jedinci se závažnými zrakovými nebo sluchovými postiženími, dalšími neurologickými poruchami, významnými kardiovaskulárními nebo ortopedickými stavy ovlivňujícími chůzi, cévními patologiemi dolních končetin nebo s méně než pěti lety vzdělání budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s Parkinsonovou chorobou:

Potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby podle kritérií Britské banky mozků (UK Brain Bank Criteria) a klasifikovaná jako Hoehn a Yahr stádia 1-3

Schopnost samostatně chodit po rovném povrchu bez pomůcek (Funkční ambulační škála ≥3)

Stabilní medikamentózní režim během uplynulého měsíce

Být v "on" fázi medikace

Pro zdravé jedince:

Žádná diagnóza neurologického a/nebo neurodegenerativního onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

(Pro pacienty s Parkinsonovou chorobou i zdravé jedince)

Těžké sluchové nebo zrakové postižení

Přítomnost jiných neurologických, kardiovaskulárních nebo ortopedických stavů, které mohou ovlivnit schopnost chůze

Jakákoli další neurologická porucha (např. demence, cerebrovaskulární onemocnění)

Vzdělání méně než 5 let

Cévní patologie postihující dolní končetiny

Nepoužívání chytrého telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zdraví dobrovolníci
Zdraví jedinci ve stejném věku (45-70 let) bez neurologických nebo chronických onemocnění. Účastníci podstoupí analýzu chůze (Kinovea), Mini-BESTest pro hodnocení rovnováhy, 2minutový test chůze s monitorováním pomocí pulzního oxymetru, týdenní monitorování fyzické aktivity prostřednictvím nositelného zařízení (Honor Choice Band) a hodnocení spánku pomocí parametrů spánku zaznamenaných nositelným zařízením a Pittsburghského indexu kvality spánku.
Lidé s Parkinsonovou chorobou
Jedinci ve věku 45–70 let s diagnózou Parkinsonovy choroby. Účastníci podstoupí analýzu chůze (Kinovea), test Mini-BESTest k posouzení rovnováhy, 2minutový test chůze s monitorováním pulzním oxymetrem, týdenní monitorování fyzické aktivity pomocí nositelného zařízení (Honor Choice Band) a hodnocení spánku s využitím parametrů spánku zaznamenaných nositelným zařízením a Pittsburghského indexu kvality spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení v průběhu účasti ve studii)
Dynamická rovnováha hodnocena pomocí Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Mini-BESTest je 14bodový klinický nástroj pro hodnocení rovnováhy se skóre v rozmezí 0 až 28, kde vyšší skóre ukazuje lepší výkon rovnováhy. Test hodnotí anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální kontrolu, senzorickou orientaci a dynamickou chůzi.
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení v průběhu účasti ve studii)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry chůze založené na Kinovea (délka kroku a délka krokového cyklu)
Časové okno: Základní hodnoty (jednorázové hodnocení v průběhu účasti ve studii)
Výkon chůze hodnocený z 3metrové chůze zaznamenané v sagitální rovině a analyzované pomocí softwaru Kinovea. Délka kroku a délka kroku budou vypočítány pomocí patních značek (pravá/levá) umístěných na účastnících a sledovaných na videu.
Základní hodnoty (jednorázové hodnocení v průběhu účasti ve studii)
Vzdálenost 2minutového chůzového testu (2MWT)
Časové okno: Výchozí hodnota (jediné hodnocení během účasti ve studii)
Funkční cvičební kapacita hodnocená pomocí 2minutového testu chůze. Účastníci budou po 30minutové době odpočinku chodit po 30metrové chodbě po dobu 2 minut. Celková ujitá vzdálenost bude zaznamenána v metrech. Srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou monitorovány před a po testu pomocí pulzního oxymetru.
Výchozí hodnota (jediné hodnocení během účasti ve studii)
Počet denních kroků (Fyzická aktivita zaznamenaná nositelným zařízením)
Časové okno: 7 dní (během týdenního monitorovacího období)
Úroveň fyzické aktivity měřená jako denní počet kroků pomocí nositelného chytrého náramku (Honor Choice Band). Účastníci budou nosit zařízení po dobu 7 po sobě jdoucích dní během běžných denních aktivit; počty kroků budou extrahovány prostřednictvím aplikace Wear Sync.
7 dní (během týdenního monitorovacího období)
Celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během účasti ve studii)
Subjektivní kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI), 19položkového dotazníku hodnotícího kvalitu spánku za předchozí měsíc. Vyšší celkové skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během účasti ve studii)
Parametry spánku získané z nositelných zařízení (fáze spánku a doba bdění)
Časové okno: 7 dní (během jednoho týdne monitorovacího období)
Stav objektivního spánku měřený pomocí Honor Choice Band, včetně délky hlubokého spánku, lehkého spánku, REM spánku a času bdění/bdících epizod, jak je automaticky zaznamenáváno zařízením a synchronizováno prostřednictvím aplikace Wear Sync.
7 dní (během jednoho týdne monitorovacího období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BiruniUniv.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení