Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gang, fysisk aktivitet og søvn ved Parkinsons sykdom

16. februar 2026 oppdatert av: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Forholdet mellom balanse- og gangeforstyrrelser, fysisk aktivitetsnivå og søvnkvalitet ved Parkinsons sykdom

Denne studien har som mål å undersøke forholdet mellom balanse- og gangforstyrrelser, fysisk aktivitetsnivå og søvnstatus hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Både motoriske og ikke-motoriske symptomer ved PD påvirker livskvaliteten betydelig, men disse dimensjonene blir ofte vurdert separat. Ved å undersøke gang, balanse, fysisk aktivitet og søvnparametere sammenlignet med friske personer av lignende alder, søker studien å avklare hvordan disse variablene samhandler og om observerte forstyrrelser er sykdomsspesifikke eller relatert til naturlig aldring. Funnene forventes å bidra til en mer helhetlig forståelse av PD og støtte utviklingen av mer effektive behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli gjennomført mellom januar 2026 og mai 2026 og vil inkludere 34 deltakere i alderen 45–70 år: 17 personer med diagnosen Parkinsons sykdom og 17 aldersmatchede friske personer uten nevrodegenerativ sykdom. Deltakerne vil bli rekruttert fra Biruni University Hospital og Biruni University. Gangeanalyse vil bli utført ved hjelp av Kinovea-programvare ved å registrere en 3-meter gang i sagittalplanet, noe som gjør det mulig å evaluere parametere som skrittlengde og armsving. Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en 2-minutters gangtest overvåket med en pulsoksimeter for å måle oksygenmetning og funksjonell treningskapasitet, samt daglige skrittall registrert over én uke ved hjelp av et bærbart smartarmbånd (Honor Choice Band). Balansen vil bli evaluert ved hjelp av Mini-BESTest. Søvnstatus vil bli vurdert objektivt gjennom smartarmbåndet, som registrerer dyp søvn, lett søvn, REM-søvn og våkenhet, og subjektivt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index. Deltakerne vil installere Wear Sync-applikasjonen på smarttelefonene sine for å muliggjøre synkronisering og innsamling av data fra bærbare enheter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Biruni University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 45–70 år vil bli rekruttert fra Institutt for fysioterapi og rehabilitering ved Biruni Universitetssykehus og fra Biruni Universitet. Studiepopulasjonen vil bestå av to grupper: personer med diagnosen Parkinsons sykdom i Hoehn og Yahr-stadiene 1–3 og aldersmatchede friske personer uten nevrologiske eller nevrodegenerative lidelser. Alle deltakere må kunne gå selvstendig uten hjelpemidler og bruke en smarttelefon for synkronisering av bærbare enheter. Personer med alvorlige syns- eller hørselshemninger, tilleggsnevrologiske lidelser, betydelige kardiovaskulære eller ortopediske tilstander som påvirker gangen, vaskulære patologier i nedre ekstremiteter, eller mindre enn fem års utdanning vil bli ekskludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter med Parkinsons sykdom:

En bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til Storbritannias (UK) Brain Bank-kriterier og klassifisert som Hoehn og Yahr-stadium 1-3

Evne til å gå selvstendig på et flatt underlag uten hjelpemidler (Functional Ambulation Scale ≥3)

Stabil medikasjonsregime i løpet av den siste måneden

Være i "on"-fasen av medikamentet

For friske individer:

Ingen diagnose av nevrologisk og/eller nevrodegenerativ sykdom

Eksklusjonskriterier:

(For både Parkinsons-pasienter og friske individer)

Alvorlig hørsel- eller synshemming

Tilstedeværelse av andre nevrologiske, kardiovaskulære eller ortopediske tilstander som kan påvirke gangfunksjonen

Eventuelle ytterligere nevrologiske lidelser (f.eks. demens, cerebrovaskulær sykdom)

Utdanningsnivå under 5 år

Vaskulære patologier som påvirker nedre ekstremiteter

Manglende bruk av smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Friske frivillige
Helsemessig tilsvarende friske individer (45-70 år) uten nevrologiske eller kroniske sykdommer. Deltakere vil gjennomgå ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest for balansevurdering, 2-minutters gangtest med pulsoksimeterovervåking, en ukes fysisk aktivitetsovervåking via bærbart enhet (Honor Choice Band), og søvnevaluering ved bruk av bærbart enhet-registrerte søvnparametere og Pittsburgh Sleep Quality Index.
Personer med Parkinsons sykdom
Personer i alderen 45–70 år med diagnosen Parkinsons sykdom. Deltakerne vil gjennomgå ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest for balansevurdering, 2-minutters gangtest med pulsoksimeterovervåking, en ukes fysisk aktivitetsovervåking via bærbar enhet (Honor Choice Band) og søvnevaluering ved bruk av bærbarregistrerte søvnparametere og Pittsburgh Sleep Quality Index.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering under studiedeltakelse)
Dynamisk balanseytelse vurdert ved bruk av Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Mini-BESTest er et klinisk balansevurderingsverktøy med 14 elementer og en poengsum fra 0 til 28, der høyere poengsum indikerer bedre balanseytelse. Testen evaluerer forventede posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Utgangspunkt (enkel vurdering under studiedeltakelse)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinovea-baserte gangparametere (skrittlengde og skridtlengde)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt vurdering under studiedeltakelse)
Gangeytelse vurdert fra en 3-meters gange registrert i sagittalplanet og analysert ved bruk av Kinovea-programvare. Steglengde og skrittlengde vil bli beregnet ved bruk av hælmarkører (høyre/venstre) plassert på deltakerne og sporet på video
Utgangspunkt (enkelt vurdering under studiedeltakelse)
2-minutters gåtest (2MWT) distanse
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering under studieoppholdet)
Funksjonell treningskapasitet vurdert ved hjelp av 2-minutters gangtest. Deltakere vil gå i 2 minutter langs en 30-meters gangvei etter en 30-minutters hvileperiode. Total tilbakelagt distanse vil bli registrert i meter. Hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli overvåket før og etter testen ved hjelp av en pulsoximeter.
Utgangspunkt (enkel vurdering under studieoppholdet)
Daglig skrittelling (Fysisk aktivitet registrert med aktivitetsklokke)
Tidsramme: 7 dager (under én ukers overvåkingsperiode)
Fysisk aktivitetsnivå målt som daglig skrittall ved bruk av et armbånd med smartteknologi (Honor Choice Band). Deltakerne vil bære enheten i 7 påfølgende dager under normale daglige aktiviteter; skrittallene vil bli hentet ut via Wear Sync-applikasjonen.
7 dager (under én ukers overvåkingsperiode)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering under studieperioden)
Subjektiv søvnkvalitet vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et spørreskjema med 19 elementer som evaluerer søvnkvalitet de siste måneden. Høyere totalskår indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt (enkeltvurdering under studieperioden)
Søvnparametre fra bærbare enheter (søvnstadier og våkentid)
Tidsramme: 7 dager (i løpet av en ukens overvåkingsperiode)
Objektiv søvnstatus målt ved bruk av Honor Choice Band, inkludert varighet av dyp søvn, lett søvn, REM-søvn og våkentid/våkne episoder som registreres automatisk av enheten og synkroniseres via Wear Sync-applikasjonen.
7 dager (i løpet av en ukens overvåkingsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Biruni University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BiruniUniv.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger