Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gang, Fysieke Activiteit en Slaap bij de Ziekte van Parkinson

16 februari 2026 bijgewerkt door: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

De Relatie Tussen Evenwichts- en Gangstoornissen, Fysieke Activiteitsniveau en Slaapkwaliteit bij de Ziekte van Parkinson

Dit onderzoek heeft als doel de relatie tussen balans- en gangstoornissen, fysieke activiteitsniveaus en slaapstatus bij personen met de ziekte van Parkinson (PD) te onderzoeken. Zowel motorische als niet-motorische symptomen van PD hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven, maar deze dimensies worden vaak afzonderlijk geëvalueerd. Door gang, balans, fysieke activiteit en slaapparameters samen te onderzoeken en patiënten te vergelijken met gezonde individuen van vergelijkbare leeftijd, probeert het onderzoek te verduidelijken hoe deze variabelen op elkaar inwerken en of waargenomen stoornissen ziekte-specifiek zijn of gerelateerd aan natuurlijke veroudering. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een meer uitgebreid begrip van PD en de ontwikkeling van effectievere behandelstrategieën te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd tussen januari 2026 en mei 2026 en zal 34 deelnemers van 45-70 jaar omvatten: 17 personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld en 17 leeftijdsgematchte gezonde personen zonder neurodegeneratieve aandoening. Deelnemers zullen worden geworven vanuit het Biruni Universiteitsziekenhuis en de Biruni Universiteit. Ganganalyse zal worden uitgevoerd met behulp van Kinovea-software door een wandeling van 3 meter in het sagittale vlak op te nemen, wat de evaluatie van parameters zoals stapgrootte en armschommeling mogelijk maakt. Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met een 2-minuten wandeltest, gemonitord met een pulsoximeter om de zuurstofsaturatie en functionele inspanningscapaciteit te meten, evenals dagelijkse stappen die gedurende één week zijn geregistreerd met een draagbare slimme band (Honor Choice Band). Evenwicht zal worden geëvalueerd met behulp van de Mini-BESTest. De slaapstatus zal objectief worden beoordeeld via de slimme band, die diepe slaap, lichte slaap, REM-slaap en wakkerheid registreert, en subjectief met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index. Deelnemers zullen de Wear Sync-applicatie op hun smartphones installeren om synchronisatie en verzameling van gegevens van draagbare apparaten mogelijk te maken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • Werving
        • Biruni University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 45-70 jaar zullen worden gerekruteerd vanuit de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van het Biruni Universitair Ziekenhuis en van de Biruni Universiteit. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit twee groepen: personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld in de stadia 1-3 van Hoehn en Yahr en leeftijdsgematchte gezonde personen zonder neurologische of neurodegeneratieve aandoeningen. Alle deelnemers moeten zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddelen en een smartphone kunnen gebruiken voor de synchronisatie van draagbare apparaten. Personen met ernstige visuele of gehoorbeperkingen, bijkomende neurologische aandoeningen, significante cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden, vasculaire onderste extremiteit pathologieën, of minder dan vijf jaar opleiding zullen worden uitgesloten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten met de ziekte van Parkinson:

Een bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de Verenigd Koninkrijk (VK) Brain Bank Criteria en geclassificeerd als Hoehn en Yahr stadia 1-3

Het vermogen om zelfstandig te lopen op een vlak oppervlak zonder hulpmiddelen (Functionele Ambulatie Schaal ≥3)

Een stabiel medicatieregime gedurende de afgelopen maand

In de "on" fase van de medicatie zijn

Voor gezonde individuen:

Geen diagnose van neurologische en/of neurodegeneratieve ziekte

Exclusiecriteria:

(Zowel voor Parkinson-patiënten als gezonde individuen)

Ernstige gehoor- of visuele beperkingen

Aanwezigheid van andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen die het loopvermogen kunnen beïnvloeden

Enige aanvullende neurologische aandoening (bijv. dementie, cerebrovasculaire ziekte)

Opleidingsniveau minder dan 5 jaar

Vasculaire pathologieën die de onderste ledematen aantasten

Gebrek aan smartphonegebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Gezonde Vrijwilligers
Leeftijdsgematigde gezonde personen (45-70 jaar) zonder neurologische of chronische ziekten. Deelnemers ondergaan ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest voor balansbeoordeling, 2-Minuten Wandeltest met pulsoximeterbewaking, één week fysieke activiteitsbewaking via draagbaar apparaat (Honor Choice Band), en slaapevaluatie met behulp van draagbaar-geregistreerde slaapparameters en de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Mensen met de ziekte van Parkinson
Individuen van 45-70 jaar gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson. Deelnemers ondergaan gangbeeldanalyse (Kinovea), Mini-BESTest voor evenwichtsbeoordeling, 2-minuten wandeltest met pulsoximetermonitoring, eenweekse monitoring van fysieke activiteit via een draagbaar apparaat (Honor Choice Band), en slaapevaluatie met behulp van draagbaar geregistreerde slaapparameters en de Pittsburgh Sleep Quality Index.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Score
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)
Dynamische balansprestaties beoordeeld met behulp van de Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). De Mini-BESTest is een klinisch balansbeoordelingsinstrument met 14 items, met scores variërend van 0 tot 28, waarbij hogere scores betere balansprestaties aangeven. De test evalueert anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch looppatroon.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinovea-gebaseerde Gangparameters (Staplengte en Paslengte)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)
Gangprestatie beoordeeld vanuit een 3-meter wandeling opgenomen in het sagittale vlak en geanalyseerd met Kinovea-software. Staplengte en paslengte worden berekend met behulp van hielmarkeringen (rechts/links) geplaatst op deelnemers en gevolgd op video
Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)
2-Minuten Loop Test (2MWT) Afstand
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Functionele inspanningscapaciteit beoordeeld met behulp van de 2-Minuten Wandeltest. Deelnemers zullen gedurende 2 minuten langs een 30 meter lange loopbaan wandelen na een rustperiode van 30 minuten. De totale afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters. Hartslag en zuurstofsaturatie worden voor en na de test gemonitord met behulp van een pulsoximeter.
Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Dagelijks Aantal Stappen (Draagbare-Geregistreerde Lichamelijke Activiteit)
Tijdsspanne: 7 dagen (tijdens de monitoringperiode van één week)
Fysieke activiteitsniveau gemeten als dagelijkse stappentelling met behulp van een draagbare smartband (Honor Choice Band). Deelnemers zullen het apparaat 7 opeenvolgende dagen dragen tijdens normale dagelijkse activiteiten; stappentellingen zullen worden geëxtraheerd via de Wear Sync-applicatie.
7 dagen (tijdens de monitoringperiode van één week)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Subjectieve slaapkwaliteit beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een vragenlijst met 19 items die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand evalueert. Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Wearable-afgeleide slaapparameters (Slaapfasen en Wakker Tijd)
Tijdsspanne: 7 dagen (gedurende de eenweekse monitoringperiode)
Objectieve slaapstatus gemeten met de Honor Choice Band, inclusief de duur van diepe slaap, lichte slaap, REM-slaap en wakkere tijd/wakkere periodes zoals automatisch geregistreerd door het apparaat en gesynchroniseerd via de Wear Sync-applicatie.
7 dagen (gedurende de eenweekse monitoringperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Biruni University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BiruniUniv.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen