Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Походка, физическая активность и сон при болезни Паркинсона

16 февраля 2026 г. обновлено: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Взаимосвязь между нарушениями баланса и походки, уровнем физической активности и качеством сна при болезни Паркинсона

Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между нарушениями равновесия и походки, уровнями физической активности и состоянием сна у лиц с болезнью Паркинсона (БП). Как моторные, так и немоторные симптомы БП существенно влияют на качество жизни, однако эти аспекты часто оцениваются отдельно. Исследуя параметры походки, равновесия, физической активности и сна вместе и сравнивая пациентов со здоровыми людьми аналогичного возраста, исследование стремится прояснить, как эти переменные взаимодействуют и являются ли наблюдаемые нарушения специфичными для болезни или связаны с естественным старением. Ожидается, что результаты внесут вклад в более полное понимание БП и поддержат разработку более эффективных стратегий управления.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это исследование будет проводиться с января 2026 года по май 2026 года и будет включать 34 участника в возрасте 45-70 лет: 17 человек с диагнозом болезнь Паркинсона и 17 здоровых людей того же возраста без нейродегенеративных заболеваний. Участники будут набираться из Университетской больницы Бируни и Университета Бируни. Анализ походки будет проводиться с использованием программного обеспечения Kinovea путем записи 3-метровой ходьбы в сагиттальной плоскости, что позволит оценить такие параметры, как длина шага и размах рук. Физическая активность будет оцениваться с помощью 2-минутного теста ходьбы, контролируемого пульсоксиметром для измерения насыщения крови кислородом и функциональной способности к физической нагрузке, а также ежедневного количества шагов, записываемых в течение одной недели с использованием носимого умного браслета (Honor Choice Band). Баланс будет оцениваться с помощью теста Mini-BESTest. Статус сна будет оцениваться объективно с помощью умного браслета, который записывает глубокий сон, легкий сон, быстрый сон и бодрствование, а субъективно — с использованием Питтсбургского индекса качества сна. Участники установят приложение Wear Sync на свои смартфоны для обеспечения синхронизации и сбора данных с носимых устройств.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Güzin Kaya Aytutuldu, phd
  • Номер телефона: 05366265884
  • Электронная почта: guzinkaya14@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 45-70 лет будут набраны из отделения физиотерапии и реабилитации Университетской больницы Бируни и из Университета Бируни. Исследуемая популяция будет состоять из двух групп: лиц с диагнозом болезнь Паркинсона на стадиях 1-3 по Хен и Яру и здоровых лиц соответствующего возраста без неврологических или нейродегенеративных расстройств. Все участники должны быть способны самостоятельно ходить без вспомогательных устройств и использовать смартфон для синхронизации носимых устройств. Лица с тяжелыми нарушениями зрения или слуха, дополнительными неврологическими расстройствами, значительными сердечно-сосудистыми или ортопедическими состояниями, влияющими на походку, сосудистыми патологиями нижних конечностей или менее чем пятью годами образования будут исключены

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с болезнью Паркинсона:

Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона согласно критериям Британского банка мозга Великобритании (UK Brain Bank Criteria) и классификация по стадиям Хена и Яра 1-3

Способность ходить самостоятельно по ровной поверхности без вспомогательных устройств (Функциональная шкала ходьбы ≥3)

Стабильный режим приема лекарств в течение последнего месяца

Нахождение в «включенной» фазе действия лекарств

Для здоровых лиц:

Отсутствие диагноза неврологического и/или нейродегенеративного заболевания

Критерии исключения:

(Как для пациентов с болезнью Паркинсона, так и для здоровых лиц)

Выраженные нарушения слуха или зрения

Наличие других неврологических, сердечно-сосудистых или ортопедических состояний, которые могут повлиять на способность ходить

Любое дополнительное неврологическое расстройство (например, деменция, цереброваскулярное заболевание)

Уровень образования менее 5 лет

Сосудистые патологии, затрагивающие нижние конечности

Отсутствие использования смартфона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Здоровые добровольцы
Здоровые лица соответствующего возраста (45-70 лет) без неврологических или хронических заболеваний. Участники пройдут анализ походки (Kinovea), тест Mini-BESTest для оценки равновесия, 2-минутный тест ходьбы с мониторингом пульсоксиметром, недельный мониторинг физической активности с помощью носимого устройства (Honor Choice Band) и оценку сна с использованием параметров сна, записанных носимым устройством, и Питтсбургского опросника качества сна.
Люди с болезнью Паркинсона
Лица в возрасте 45–70 лет с диагнозом болезни Паркинсона. Участники пройдут анализ походки (Kinovea), Mini-BESTest для оценки равновесия, 2-минутный тест ходьбы с мониторингом пульсоксиметром, недельный мониторинг физической активности с помощью носимого устройства (Honor Choice Band) и оценку сна с использованием параметров сна, записанных носимой техникой, и Питтсбургского индекса качества сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по тесту Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка во время участия в исследовании)
Динамическое равновесие оценивалось с использованием мини-теста оценки систем равновесия (Mini-BESTest). Mini-BESTest — это клинический инструмент оценки равновесия, состоящий из 14 пунктов, с оценками от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на лучшее равновесие. Тест оценивает упреждающие постуральные коррекции, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамическую походку.
Базовый уровень (единичная оценка во время участия в исследовании)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры походки на основе Kinovea (Длина шага и длина цикла шага)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка в период участия в исследовании)
Ходьба оценивается по 3-метровой дистанции, записанной в сагиттальной плоскости и проанализированной с помощью программного обеспечения Kinovea. Длина шага и длина двойного шага будут рассчитаны с использованием маркеров на пятках (правой/левой), размещенных на участниках и отслеживаемых на видео.
Базовый уровень (единичная оценка в период участия в исследовании)
Дистанция теста 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень (единоразовая оценка во время участия в исследовании)
Функциональная способность к физическим нагрузкам оценивается с помощью 2-минутного теста ходьбы. Участники будут ходить в течение 2 минут по 30-метровой дорожке после 30-минутного периода отдыха. Общее пройденное расстояние будет регистрироваться в метрах. Частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом будут контролироваться до и после теста с помощью пульсоксиметра.
Базовый уровень (единоразовая оценка во время участия в исследовании)
Ежедневное количество шагов (физическая активность, записанная с помощью носимых устройств)
Временное ограничение: 7 дней (в течение недельного периода мониторинга)
Уровень физической активности, измеряемый как количество шагов в день с использованием носимого умного браслета (Honor Choice Band). Участники будут носить устройство в течение 7 последовательных дней во время обычной повседневной активности; количество шагов будет извлечено через приложение Wear Sync.
7 дней (в течение недельного периода мониторинга)
Общий балл Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка в ходе участия в исследовании)
Субъективное качество сна оценивается с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), опросника из 19 пунктов, оценивающего качество сна за предыдущий месяц. Более высокие общие баллы указывают на худшее качество сна.
Базовый уровень (однократная оценка в ходе участия в исследовании)
Параметры сна, полученные с носимых устройств (стадии сна и время бодрствования)
Временное ограничение: 7 дней (в течение недельного периода наблюдения)
Статус объективного сна, измеренный с помощью Honor Choice Band, включая продолжительность глубокого сна, легкого сна, быстрого сна и время бодрствования/эпизоды бодрствования, записанные автоматически устройством и синхронизированные через приложение Wear Sync.
7 дней (в течение недельного периода наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Biruni University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BiruniUniv.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками