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Marche, Activité Physique et Sommeil dans la Maladie de Parkinson

16 février 2026 mis à jour par: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

La Relation Entre les Troubles de l'Équilibre et de la Démarche, le Niveau d'Activité Physique et la Qualité du Sommeil dans la Maladie de Parkinson

Cette étude vise à examiner la relation entre les troubles de l'équilibre et de la marche, les niveaux d'activité physique et l'état du sommeil chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Les symptômes moteurs et non moteurs de la MP affectent considérablement la qualité de vie, mais ces dimensions sont souvent évaluées séparément. En examinant ensemble les paramètres de la marche, de l'équilibre, de l'activité physique et du sommeil, et en comparant les patients à des individus en bonne santé d'âge similaire, l'étude cherche à clarifier comment ces variables interagissent et si les troubles observés sont spécifiques à la maladie ou liés au vieillissement naturel. Les résultats devraient contribuer à une compréhension plus complète de la MP et soutenir le développement de stratégies de gestion plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Cette étude se déroulera entre janvier 2026 et mai 2026 et inclura 34 participants âgés de 45 à 70 ans : 17 personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson et 17 personnes en bonne santé appariées selon l'âge, sans maladie neurodégénérative. Les participants seront recrutés à l'hôpital universitaire Biruni et à l'université Biruni. L'analyse de la marche sera effectuée à l'aide du logiciel Kinovea en enregistrant une marche de 3 mètres dans le plan sagittal, permettant d'évaluer des paramètres tels que la longueur du pas et le balancement des bras. L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un test de marche de 2 minutes surveillé avec un oxymètre de pouls pour mesurer la saturation en oxygène et la capacité d'exercice fonctionnel, ainsi que le nombre de pas quotidiens enregistrés sur une semaine à l'aide d'une bande intelligente portable (Honor Choice Band). L'équilibre sera évalué à l'aide du Mini-BESTest. Le statut du sommeil sera évalué objectivement via la bande intelligente, qui enregistre le sommeil profond, le sommeil léger, le sommeil paradoxal et l'éveil, et subjectivement à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Les participants installeront l'application Wear Sync sur leurs smartphones pour permettre la synchronisation et la collecte des données des appareils portables.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
        • Recrutement
        • Biruni University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des adultes âgés de 45 à 70 ans seront recrutés au sein du Département de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital universitaire Biruni et de l'université Biruni.
La population de l'étude sera composée de deux groupes : des individus diagnostiqués avec la maladie de Parkinson aux stades 1-3 de Hoehn et Yahr et des individus en bonne santé appariés par âge, sans troubles neurologiques ou neurodégénératifs.
Tous les participants doivent être capables de marcher de manière autonome sans dispositifs d'assistance et d'utiliser un smartphone pour la synchronisation des dispositifs portables.
Seront exclus les individus présentant des déficiences visuelles ou auditives sévères, des troubles neurologiques supplémentaires, des affections cardiovasculaires ou orthopédiques significatives affectant la marche, des pathologies vasculaires des membres inférieurs, ou ayant moins de cinq ans d'éducation.

La description

Critères d'inclusion :

Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :

Un diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson selon les critères de la Banque de cerveaux du Royaume-Uni (UK) et classé aux stades 1-3 de Hoehn et Yahr

Capacité à marcher de manière autonome sur une surface plane sans aides à la marche (Échelle d'ambulation fonctionnelle ≥ 3)

Régime médicamenteux stable au cours du dernier mois

Être dans la phase « on » du traitement médicamenteux

Pour les individus en bonne santé :

Aucun diagnostic de maladie neurologique et/ou neurodégénérative

Critères d'exclusion :

(Pour les patients parkinsoniens et les individus en bonne santé)

Déficiences auditives ou visuelles sévères

Présence d'autres affections neurologiques, cardiovasculaires ou orthopédiques pouvant affecter la capacité de marche

Tout trouble neurologique supplémentaire (par exemple, démence, maladie cérébrovasculaire)

Niveau d'éducation inférieur à 5 ans

Pathologies vasculaires affectant les membres inférieurs

Absence d'utilisation de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Volontaires sains
Individus sains appariés par âge (45-70 ans) sans maladies neurologiques ou chroniques. Les participants subiront une analyse de la marche (Kinovea), le Mini-BESTest pour l'évaluation de l'équilibre, le test de marche de 2 minutes avec surveillance par oxymètre de pouls, une semaine de surveillance de l'activité physique via un dispositif portable (Honor Choice Band), et une évaluation du sommeil utilisant les paramètres de sommeil enregistrés par dispositif portable et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Personnes âgées de 45 à 70 ans diagnostiquées avec la maladie de Parkinson. Les participants subiront une analyse de la marche (Kinovea), le Mini-BESTest pour l'évaluation de l'équilibre, le test de marche de 2 minutes avec surveillance par oxymètre de pouls, une semaine de surveillance de l'activité physique via un dispositif portable (Honor Choice Band), et une évaluation du sommeil utilisant les paramètres de sommeil enregistrés par le dispositif portable et l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Délai: Baseline (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
La performance de l'équilibre dynamique est évaluée à l'aide du Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Le Mini-BESTest est un outil d'évaluation clinique de l'équilibre composé de 14 items, avec des scores allant de 0 à 28, où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre. Le test évalue les ajustements posturaux anticipatoires, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique.
Baseline (évaluation unique pendant la participation à l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de marche basés sur Kinovea (longueur de pas et longueur de foulée)
Délai: Baseline (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
Performance de marche évaluée à partir d'une marche de 3 mètres enregistrée dans le plan sagittal et analysée avec le logiciel Kinovea. La longueur de pas et la longueur de foulée seront calculées à l'aide de marqueurs de talon (droit/gauche) placés sur les participants et suivis en vidéo
Baseline (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
Distance du test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: Valeur de référence (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
Capacité fonctionnelle à l'exercice évaluée à l'aide du test de marche de 2 minutes. Les participants marcheront pendant 2 minutes le long d'une allée de 30 mètres après une période de repos de 30 minutes. La distance totale parcourue sera enregistrée en mètres. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront surveillées avant et après le test à l'aide d'un oxymètre de pouls.
Valeur de référence (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
Nombre de pas quotidiens (Activité physique enregistrée par un dispositif portable)
Délai: 7 jours (pendant une période de surveillance d'une semaine)
Niveau d'activité physique mesuré par le nombre de pas quotidiens à l'aide d'une bande intelligente portable (Honor Choice Band). Les participants porteront l'appareil pendant 7 jours consécutifs lors de leurs activités quotidiennes normales ; le nombre de pas sera extrait via l'application Wear Sync.
7 jours (pendant une période de surveillance d'une semaine)
Score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
Qualité subjective du sommeil évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire de 19 items évaluant la qualité du sommeil au cours du mois précédent.
Des scores totaux plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
Baseline (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
Paramètres de sommeil dérivés des dispositifs portables (stades de sommeil et temps d'éveil)
Délai: 7 jours (pendant une période de surveillance d'une semaine)
État du sommeil objectif mesuré à l'aide du Bracelet Honor Choice, incluant la durée du sommeil profond, du sommeil léger, du sommeil paradoxal (REM) et du temps d'éveil/épisodes d'éveil, enregistrés automatiquement par l'appareil et synchronisés via l'application Wear Sync.
7 jours (pendant une période de surveillance d'une semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Biruni University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BiruniUniv.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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