파킨슨병에서의 보행, 신체 활동 및 수면
파킨슨병에서 균형 및 보행 장애, 신체 활동 수준, 수면 질 간의 관계
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Güzin Kaya Aytutuldu, phd
- 전화번호: 05366265884
- 이메일: guzinkaya14@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- 모병
- Biruni University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
파킨슨병 환자의 경우:
영국(UK) 뇌 은행 기준에 따른 파킨슨병의 확진 진단 및 Hoehn과 Yahr 단계 1-3으로 분류
보조 장치 없이 평평한 표면에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력(기능적 보행 척도 ≥3)
지난 한 달 동안 안정적인 약물 요법
약물의 "켜짐" 단계에 있음
건강한 개인의 경우:
신경 및/또는 신경퇴행성 질환 진단 없음
제외 기준:
(파킨슨병 환자와 건강한 개인 모두에게 적용)
심각한 청각 또는 시각 장애
보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적, 심혈관 또는 정형외과적 상태의 존재
추가적인 신경 장애(예: 치매, 뇌혈관 질환)
5년 미만의 교육 수준
하지에 영향을 미치는 혈관 병리
스마트폰 사용 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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건강한 지원자
신경학적 또는 만성 질환이 없는 연령대가 일치하는 건강한 개인(45-70세).
참가자는 보행 분석(Kinovea), 균형 평가를 위한 Mini-BESTest, 맥박 산소 측정기 모니터링을 통한 2분 걷기 검사, 웨어러블 기기(Honor Choice Band)를 통한 일주일 간의 신체 활동 모니터링, 웨어러블 기기로 기록된 수면 매개변수와 Pittsburgh 수면 질 지수를 사용한 수면 평가를 받게 됩니다.
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파킨슨병 환자
파킨슨병 진단을 받은 45-70세 개인.
참가자는 보행 분석(Kinovea), 균형 평가를 위한 Mini-BESTest, 맥박 산소 측정기를 이용한 2분 걷기 검사, 웨어러블 기기(Honor Choice Band)를 통한 일주일간의 신체 활동 모니터링, 그리고 웨어러블로 기록된 수면 매개변수와 피츠버그 수면 질 지수를 이용한 수면 평가를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest) 점수
기간: 베이스라인 (연구 참여 중 단일 평가)
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 사용하여 평가한 동적 균형 수행 능력.
미니-BESTest는 0점에서 28점까지 점수가 매겨지는 14개 항목으로 구성된 임상 균형 평가 도구로, 점수가 높을수록 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
이 테스트는 예측적 자세 조정, 반응적 자세 조절, 감각 지향성 및 동적 보행을 평가합니다.
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베이스라인 (연구 참여 중 단일 평가)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키노베아 기반 보행 매개변수(보폭 및 보장)
기간: 기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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시상면에서 기록된 3미터 보행 분석을 통해 보행 수행 능력을 평가하고 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 분석합니다.
참가자에게 부착된 발뒤꿈치 마커(오른쪽/왼쪽)를 비디오에서 추적하여 보폭과 걸음걸이 길이를 계산합니다.
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기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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2분 보행 검사 (2MWT) 거리
기간: 기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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2분 걷기 검사를 사용하여 평가한 기능적 운동 능력.
참가자는 30분의 휴식 기간 후 30미터 보행로를 따라 2분 동안 걸을 것입니다.
총 걷은 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
맥박 산소 측정기를 사용하여 검사 전후에 심박수와 산소 포화도를 모니터링할 것입니다.
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기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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일일 걸음 수 (웨어러블 기록 신체 활동)
기간: 7일(1주일 모니터링 기간 동안)
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착용 가능한 스마트 밴드(Honor Choice Band)를 사용하여 일일 걸음 수로 측정된 신체 활동 수준.
참가자는 일상 활동 중 7일 연속으로 기기를 착용할 것이며, Wear Sync 애플리케이션을 통해 걸음 수를 추출할 것입니다.
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7일(1주일 모니터링 기간 동안)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총점
기간: 기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가한 주관적 수면 질로, 지난 한 달간의 수면 질을 평가하는 19개 항목의 설문지입니다.
총점이 높을수록 수면 질이 더 나쁩니다. |
기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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웨어러블 기기로 측정한 수면 매개변수(수면 단계 및 각성 시간)
기간: 7일 (1주일 모니터링 기간 동안)
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Honor Choice Band를 사용하여 측정한 객관적 수면 상태로, 기기에 자동 기록되고 Wear Sync 애플리케이션을 통해 동기화된 깊은 수면, 얕은 수면, 렘 수면의 지속 시간 및 깨어 있음 시간/각성 에피소드를 포함합니다.
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7일 (1주일 모니터링 기간 동안)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Bene R, Antic S, Budisic M, Lisak M, Trkanjec Z, Demarin V, Podobnik-Sarkanji S. Parkinson's disease. Acta Clin Croat. 2009 Sep;48(3):377-80.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
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- BiruniUniv.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07435181아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
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NCT07048197모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)
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NCT07100652아직 모집하지 않음호흡기 고통 증후군 (& amp; [hyaline embrane disease])