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Gang, körperliche Aktivität und Schlaf bei Parkinson-Krankheit

16. Februar 2026 aktualisiert von: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Der Zusammenhang zwischen Gleichgewichts- und Gangstörungen, körperlicher Aktivität und Schlafqualität bei Parkinson

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Gleichgewichts- und Gangstörungen, dem Niveau körperlicher Aktivität und dem Schlafstatus bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen. Sowohl motorische als auch nicht-motorische Symptome der PD beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich, doch diese Dimensionen werden oft separat bewertet. Indem Gang, Gleichgewicht, körperliche Aktivität und Schlafparameter gemeinsam untersucht und Patienten mit gesunden Personen ähnlichen Alters verglichen werden, versucht die Studie zu klären, wie diese Variablen interagieren und ob beobachtete Beeinträchtigungen krankheitsspezifisch oder mit dem natürlichen Altern verbunden sind. Die Ergebnisse sollen zu einem umfassenderen Verständnis der PD beitragen und die Entwicklung wirksamerer Managementstrategien unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird zwischen Januar 2026 und Mai 2026 durchgeführt und umfasst 34 Teilnehmer im Alter von 45-70 Jahren: 17 Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit und 17 altersangepasste gesunde Personen ohne neurodegenerative Erkrankung. Die Teilnehmer werden aus dem Biruni-Universitätskrankenhaus und der Biruni-Universität rekrutiert. Die Ganganalyse wird mit der Kinovea-Software durchgeführt, indem ein 3-Meter-Gang in der Sagittalebene aufgezeichnet wird, was die Auswertung von Parametern wie Schrittlänge und Armschwung ermöglicht. Die körperliche Aktivität wird anhand eines 2-Minuten-Gehtests bewertet, der mit einem Pulsoximeter überwacht wird, um die Sauerstoffsättigung und die funktionelle Belastbarkeit zu messen, sowie durch tägliche Schrittzählungen, die über eine Woche mit einem tragbaren Smartband (Honor Choice Band) aufgezeichnet werden. Das Gleichgewicht wird mit dem Mini-BESTest bewertet. Der Schlafzustand wird objektiv durch das Smartband bewertet, das Tiefschlaf, Leichtschlaf, REM-Schlaf und Wachphasen aufzeichnet, und subjektiv mit dem Pittsburgh Schlafqualitätsindex. Die Teilnehmer werden die Wear Sync-Anwendung auf ihren Smartphones installieren, um die Synchronisation und Sammlung von Daten tragbarer Geräte zu ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Biruni University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 45 bis 70 Jahren werden aus der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Biruni-Universitätskrankenhauses und von der Biruni-Universität rekrutiert. Die Studienpopulation besteht aus zwei Gruppen: Personen, bei denen Parkinson in den Hoehn- und Yahr-Stadien 1–3 diagnostiziert wurde, und altersangepasste gesunde Personen ohne neurologische oder neurodegenerative Erkrankungen. Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen und ein Smartphone zur Synchronisierung von Wearables zu nutzen. Personen mit schweren Seh- oder Hörstörungen, zusätzlichen neurologischen Erkrankungen, signifikanten kardiovaskulären oder orthopädischen Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen, vaskulären Pathologien der unteren Extremitäten oder weniger als fünf Jahren Schulbildung werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten mit Parkinson-Krankheit:

Eine bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den UK Brain Bank Kriterien und klassifiziert als Hoehn und Yahr Stadium 1-3

Fähigkeit, unabhängig auf einer ebenen Fläche ohne Hilfsmittel zu gehen (Funktionelle Gehskala ≥3)

Stabiles Medikamentenregime während des letzten Monats

Sich in der "On"-Phase der Medikation befinden

Für gesunde Personen:

Keine Diagnose einer neurologischen und/oder neurodegenerativen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

(Sowohl für Parkinson-Patienten als auch für gesunde Personen)

Schwere Hör- oder Sehbehinderungen

Vorhandensein anderer neurologischer, kardiovaskulärer oder orthopädischer Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen könnten

Jede zusätzliche neurologische Störung (z.B. Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankung)

Bildungsniveau von weniger als 5 Jahren

Gefäßpathologien, die die unteren Extremitäten betreffen

Keine Smartphone-Nutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Freiwillige
Gesunde Personen im entsprechenden Alter (45-70 Jahre) ohne neurologische oder chronische Erkrankungen. Die Teilnehmer durchlaufen eine Gangbildanalyse (Kinovea), den Mini-BESTest zur Gleichgewichtsbewertung, den 2-Minuten-Gehtest mit Pulsoximeter-Überwachung, eine einwöchige Überwachung der körperlichen Aktivität mittels Wearable (Honor Choice Band) und eine Schlafbewertung anhand von per Wearable aufgezeichneten Schlafparametern sowie des Pittsburgh Sleep Quality Index.
Menschen mit Parkinson-Krankheit
Personen im Alter von 45-70 Jahren mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit. Die Teilnehmer werden einer Gangbildanalyse (Kinovea), einem Mini-BESTest zur Beurteilung des Gleichgewichts, einem 2-Minuten-Gehtest mit Pulsoximeter-Überwachung, einer einwöchigen körperlichen Aktivitätsüberwachung über ein Wearable (Honor Choice Band) und einer Schlafbewertung anhand von Wearable-aufgezeichneten Schlafparametern und dem Pittsburgh Sleep Quality Index unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Score
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)
Die dynamische Gleichgewichtsleistung wird mithilfe des Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) bewertet. Der Mini-BESTest ist ein klinisches Gleichgewichtsbewertungsinstrument mit 14 Items, dessen Werte von 0 bis 28 reichen, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen. Der Test bewertet antizipatorische Haltungseinstellungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamisches Gangbild.
Baseline (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinovea-basierte Gangparameter (Schrittlänge und Schrittlänge)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)
Die Gangleistung wird anhand eines 3-Meter-Gehtests bewertet, der in der Sagittalebene aufgezeichnet und mit der Kinovea-Software analysiert wird. Die Schrittlänge und die Schrittweite werden anhand von Fersenmarkierungen (rechts/links) berechnet, die bei den Teilnehmern angebracht und im Video verfolgt werden.
Baseline (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)
2-Minuten-Gehtest (2MWT) Distanz
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertung während der Studienteilnahme)
Die funktionelle Belastbarkeit wird mithilfe des 2-Minuten-Gehtests bewertet. Die Teilnehmer werden nach einer 30-minütigen Ruhepause 2 Minuten lang auf einem 30 Meter langen Gehweg gehen. Die insgesamt zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet. Die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden vor und nach dem Test mit einem Pulsoximeter überwacht.
Baseline (einzelne Bewertung während der Studienteilnahme)
Tägliche Schrittzahl (Wearable-aufgezeichnete körperliche Aktivität)
Zeitfenster: 7 Tage (während des einwöchigen Überwachungszeitraums)
Körperliche Aktivitätsniveau gemessen als tägliche Schrittzahl mittels einer tragbaren Smartband (Honor Choice Band). Die Teilnehmer werden das Gerät 7 aufeinanderfolgende Tage während normaler täglicher Aktivitäten tragen; die Schrittzahlen werden über die Wear Sync-Anwendung extrahiert.
7 Tage (während des einwöchigen Überwachungszeitraums)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)
Subjektive Schlafqualität bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), einem 19-Punkte-Fragebogen, der die Schlafqualität des vorangegangenen Monats bewertet. Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Ausgangswert (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)
Wearable-abgeleitete Schlafparameter (Schlafphasen und Wachzeit)
Zeitfenster: 7 Tage (während einer einwöchigen Überwachungsperiode)
Der objektive Schlafstatus, gemessen mit der Honor Choice Band, einschließlich der Dauer von Tiefschlaf, Leichtschlaf, REM-Schlaf und Wachzeiten/Wachphasen, wie automatisch vom Gerät aufgezeichnet und über die Wear Sync-Anwendung synchronisiert.
7 Tage (während einer einwöchigen Überwachungsperiode)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BiruniUniv.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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