Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gang, fysisk aktivitet og søvn ved Parkinsons sygdom

16. februar 2026 opdateret af: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Forholdet mellem balance- og gangfunktionsnedsættelser, fysisk aktivitetsniveau og søvnkvalitet ved Parkinsons sygdom

Dette studie har til formål at undersøge sammenhængen mellem balance- og gangforstyrrelser, fysisk aktivitetsniveau og søvnstatus hos personer med Parkinsons sygdom (PD). Både motoriske og ikke-motoriske symptomer på PD påvirker livskvaliteten betydeligt, men disse dimensioner vurderes ofte separat. Ved at undersøge gang, balance, fysisk aktivitet og søvnparametre sammen og sammenligne patienter med raske personer af lignende alder, søger studiet at afklare, hvordan disse variabler interagerer, og om observerede forstyrrelser er sygdomspecifikke eller relateret til naturlig aldring. Resultaterne forventes at bidrage til en mere omfattende forståelse af PD og støtte udviklingen af mere effektive behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført mellem januar 2026 og maj 2026 og vil omfatte 34 deltagere i alderen 45-70 år: 17 personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom og 17 aldersmatchede raske personer uden neurodegenerativ sygdom. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Biruni Universitetshospital og Biruni Universitet. Ganganalyse vil blive udført ved hjælp af Kinovea-software ved at optage en 3-meters gang i sagittalplanet, hvilket gør det muligt at evaluere parametre såsom skridtlængde og armsving. Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en 2-minutters gangtest overvåget med en pulsoximeter for at måle iltmætning og funktionel træningskapacitet, samt daglige skridttal optaget over en uge ved hjælp af et bærbart smartarmbånd (Honor Choice Band). Balance vil blive evalueret ved hjælp af Mini-BESTest. Søvnstatus vil blive vurderet objektivt gennem smartarmbåndet, som registrerer dyb søvn, let søvn, REM-søvn og vågenhed, og subjektivt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index. Deltagerne vil installere Wear Sync-applikationen på deres smartphones for at muliggøre synkronisering og indsamling af data fra bærbare enheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Biruni University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 45-70 år vil blive rekrutteret fra Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering på Biruni Universitetshospital og fra Biruni Universitet. Studiepopulationen vil bestå af to grupper: personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom på Hoehn og Yahr stadie 1-3 og aldersmatchede raske personer uden neurologiske eller neurodegenerativ lidelser. Alle deltagere skal være i stand til at gå selvstændigt uden hjælpemidler og bruge en smartphone til synkronisering af bærbar enhed. Personer med svære syns- eller hørehandicap, yderligere neurologiske lidelser, betydelige kardiovaskulære eller ortopædiske tilstande, der påvirker gang, vaskulære nedre ekstremitetspatologier eller mindre end fem års uddannelse vil blive udelukket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter med Parkinsons sygdom:

En bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til United Kingdom (UK) Brain Bank-kriterierne og klassificeret som Hoehn og Yahr stadie 1-3

Evne til at gå selvstændigt på et fladt underlag uden hjælpemidler (Functional Ambulation Scale ≥3)

Stabil medicinering gennem den seneste måned

At være i "on"-fasen af medicinen

For raske personer:

Ingen diagnose af neurologisk og/eller neurodegenerativ sygdom

Eksklusionskriterier:

(For både Parkinsons-patienter og raske personer)

Svære høre- eller synshandicaps

Tilstedeværelse af andre neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske tilstande, der kan påvirke gangfunktionen

Yderligere neurologiske lidelser (f.eks. demens, cerebrovaskulær sygdom)

Uddannelsesniveau under 5 år

Vaskulære patologier, der påvirker de nedre ekstremiteter

Manglende brug af smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde frivillige
Sundhedsmæssigt matchede personer (45-70 år) uden neurologiske eller kroniske sygdomme. Deltagerne vil gennemgå ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest til balancevurdering, 2-minutters gangtest med pulsoximeterovervågning, en uges fysisk aktivitetsmonitorering via bærbart device (Honor Choice Band) og søvnevaluering ved hjælp af bærbarregistrerede søvnparametre og Pittsburgh Sleep Quality Index.
Personer med Parkinsons sygdom
Personer i alderen 45-70 år, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom. Deltagerne vil gennemgå ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest til balancevurdering, 2-minutters gangtest med pulsoximeterovervågning, en uges fysisk aktivitetsmonitorering via bærbart device (Honor Choice Band) og søvnevaluering ved hjælp af bærbart registrerede søvnparametre og Pittsburgh Sleep Quality Index.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Score
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering under deltagelse i studiet)
Dynamisk balanceydelse vurderet ved hjælp af Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Mini-BESTest er et klinisk vurderingsværktøj til balance med 14 punkter, hvor scores spænder fra 0 til 28, og højere scores indikerer bedre balanceydelse. Testen evaluerer forventende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Baseline (enkelt vurdering under deltagelse i studiet)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinovea-baserede gangparametre (skridtlængde og skridtlængde pr. gangcyklus)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering under studiedeltagelse)
Gangpræstation vurderet ud fra en 3-meter gang optaget i sagittalt plan og analyseret ved hjælp af Kinovea-software. Steglængde og skridtlængde vil blive beregnet ved hjælp af hælmarkører (højre/venstre) placeret på deltagerne og sporet på video
Baseline (enkelt vurdering under studiedeltagelse)
2-minutters gangtest (2MWT) distance
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering under studiedeltagelse)
Funktionel træningskapacitet vurderet ved brug af 2-minutters gangtesten.
Deltagerne vil gå i 2 minutter langs en 30 meter lang gangsti efter en 30-minutters hvileperiode.
Den samlede tilbagelagte distance vil blive registreret i meter.
Hjertefrekvens og iltmætning vil blive overvåget før og efter testen ved hjælp af en pulsoximeter.
Baseline (enkelt vurdering under studiedeltagelse)
Dagligt skridttal (fysisk aktivitet registreret via wearable)
Tidsramme: 7 dage (i løbet af en uges overvågningsperiode)
Fysisk aktivitetsniveau målt som dagligt trintal ved brug af et bærbart smartarmbånd (Honor Choice Band).
Deltagerne vil bære enheden i 7 på hinanden følgende dage under normale daglige aktiviteter; trintal vil blive uddraget via Wear Sync-applikationen.
7 dage (i løbet af en uges overvågningsperiode)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Samlet Score
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering under studie deltagelse)
Subjektiv søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et 19-spørgsmålsskema, der evaluerer søvnkvalitet i den foregående måned.
Højere samlede score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline (enkelt vurdering under studie deltagelse)
Wearable-afledte søvnparametre (søvnstadier og vågentid)
Tidsramme: 7 dage (i løbet af en uges overvågningsperiode)
Objektiv søvnstatus målt ved hjælp af Honor Choice Band, inklusive varigheden af dyb søvn, let søvn, REM-søvn og vågentid/vågne episoder som registreret automatisk af enheden og synkroniseret via Wear Sync-applikationen.
7 dage (i løbet af en uges overvågningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biruni University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BiruniUniv.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger