Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoituja aivometastaaseja munuaissyövästä, melanoomasta tai sarkoomasta

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Vaiheen II radiokirurgian koe 1-3 äskettäin diagnosoidulle aivometastaamille munuaissoluista, melanoomasta ja sarkoomasta

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu munuaissyövän, melanooman tai sarkooman aiheuttamia aivoetäpesäkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi, onko stereotaktisen radiokirurgia mahdollista toteuttaa ilman tavanomaista kokoaivojen sädehoitoa potilailla, joilla on 1-3 äskettäin diagnosoitua munuaissolukarsinoomasta, melanoomasta tai sarkoomasta johtuvaa aivoetäpesäkettä.
  • Määritä 3-, 6- ja 12-kuukauden röntgen- ja neurologiset kallonsisäiset etenemismallit (eli alkuperäiset leesiot vs. uudet leesiot) tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat kerrostetaan kasvaimen enimmäishalkaisijan mukaan (2 cm vs. yli 2 cm - 3 cm vs. suurempi kuin 3 cm - 4 cm).

Potilaille tehdään stereotaktinen radiokirurgia tuumorin halkaisijan mukaan määrätyllä annoksella. Potilaille tehdään MRI- tai CT-skannaus 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen tai taudin etenemiseen asti.

Kaikki muut hoidot ovat sallittuja stereotaktisen radiokirurgian jälkeen, paitsi ulkoinen kokoaivojen sädehoito tai aivometastaasien resektio, ellei ole dokumentoitua etenemistä tai hellittämätöntä massavaikutusta, joka edellyttää kraniotomiaa.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 36 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 7,2 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto De Enfermedades Neoplasicas
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-7344
        • San Juan City Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316-2301
        • Iowa Lutheran Hospital
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68128-4157
        • Alegent Health-Midlands Community Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • MBCCOP - University of New Mexico HSC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3453
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-0001
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu munuaissolukarsinooma, melanooma tai sarkooma, jossa on 1-3 äskettäin diagnosoitua intraparenkymaalista aivometastaasia varjoaineella tehdyn MRI:n perusteella (CT-skannaus hyväksytään, jos potilaalla on lääketieteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen)
  • Ei leesiota, jonka halkaisija on suurempi kuin 4,0 cm, ja jos useita vaurioita on, enintään yksi, jonka halkaisija on suurempi kuin 3,0 cm
  • Ei rajoituksia ekstrakraniaalisen metastaattisen taudin laajuudelle
  • Ei etäpesäkkeitä aivorungossa, keskiaivoissa, ponsissa tai ydinytimessä
  • Ei leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä, jotka on dokumentoitu MRI- tai CSF-arvioinnissa
  • Ei etäpesäkkeitä 10 mm:n etäisyydellä näköhermosta tai kiasmista
  • Ei historiassa useita maksametastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1000/mm^3
  • Verihiutalemäärä yli 50 000/mm^3
  • Hemoglobiini yli 8 g/dl

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei vakavaa lääketieteellistä sairautta
  • Ei psykooseja
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Aiempi kemoterapia sallittu
  • Systeemistä kemoterapiaa voidaan jatkaa tutkijan harkinnan mukaan radiokirurgian päätyttyä

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa kallon sädehoitoa
  • Aiempi tai samanaikainen sädehoito ei-kraniaalisiin kohtiin sallittu

Leikkaus:

  • Ei aikaisempaa leikkausta aivometastaasien vuoksi
  • Aiempi stereotaktinen biopsia diagnostisia tarkoituksia varten sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Minesh P. Mehta, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset stereotaktinen radiokirurgia

3
Tilaa