Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteogeeninen yhdistelmähoito vakiintuneessa osteoporoosissa

tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, lisääkö lisäkilpirauhasen (PTH 1-34) ja fluoridihoidon (MFPSR) yhdistäminen syklisessä hoito-ohjelmassa: (1) lisää selkärangan luutiheyttä enemmän kuin kumpikaan hoito yksinään aiheuttaisi; (2) estämään vastustuskykyä (eli luun muodostumisen vähentymistä eikä luun tiheyden lisääntymistä), joka havaitaan 18-24 kuukauden sisällä PTH-hoidosta; (3) poistamaan kalsiumin puutos ja osteomalasia, joita voi esiintyä fluorin kanssa; (4) estää luun liiallinen fluoridipitoisuus; ja (5) johtaa luun tiheyden kasvuun, joka säilyy hoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 3 vuotta kestänyt, yksikeskus, avoin, aktiivisesti kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus noin 99 postmenopausaalisella naisella, joilla oli selkärangan tai reisiluun kaulan osteoporoosi. Potilaat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä: 1) PTH 1-34; 2) fluori; 3) PTH ja fluori. Hoitojakso on 3 vuotta ja 3 kuukauden hoitojaksot. PTH annetaan ihonalaisesti injektiona 600 yksikköä päivässä 28 päivän ajan kunkin 3 kuukauden syklin ensimmäisen kuukauden aikana. Fluoridia annetaan suun kautta yksi 76 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa (20 mg fluoria/vrk) kunkin syklin 2 viimeisen kuukauden aikana. Kalsiumia annetaan 800 mg/vrk ensimmäisen kuukauden aikana ja 1500-2000 mg kunkin syklin 2. ja 3. kuukausina.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • Jerry L. Pettis Memorial Veterans Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Nainen, 60-80 v.
  • Postmenopausaalinen yli tai yhtä suuri kuin 5 vuotta,
  • BMD -2,5 - -4,0 lannerangan tai reisiluun kaulan kohdalla ja yksi keskipoikkeama nuoren aikuisen keskiarvon alapuolella toisessa kohdassa tai -2,0 murtuman yhteydessä.
  • Selkärangan murtuma 0-1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 1 nikamamurtuma lannerangassa tai yli 4 murtuma T-L-selkärangassa.
  • Paino alle 45 kg tai yli 80 kg tai yli 25 % yli ihannepainon.
  • Nykyinen sydänsairaus.
  • Sairaudet tai tilat, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.
  • Hoidot luun aineenvaihduntaan vaikuttavilla lääkkeillä 6 kuukauden sisällä.
  • Fluori tai biofosfonaatit milloin tahansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. heinäkuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO-022-98S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteoporoosi, postmenopausaalinen

Kliiniset tutkimukset PTH 1-34

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa