Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trazodone unihäiriöihin varhaisessa alkoholista toipumisessa (SIESTA)

tiistai 11. toukokuuta 2010 päivittänyt: Rhode Island Hospital

Trazodone unihäiriöihin - Varhainen toipuminen alkoholista

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tratsodonia (Desyrel) ja lumelääkettä unihäiriöistä kärsivien alkoholiriippuvaisten henkilöiden keskuudessa pian sairaalahoidon detoksifikaatio-ohjelmasta kotiutumisen jälkeen. Koehenkilöille suoritetaan perusarviointi ja satunnainen määräys trazodonille tai identtiselle lumelääkeelle 12 viikon ajan. Kaikki henkilöt, jotka suorittavat alkoholin vieroitustyön Stanley Street Treatment and Resourcesissa (SSTAR), seulotaan. (SSTAR of Rhode Island tarjoaa vieroituspalveluita Rhode Islandin ei-/alivakuutetuille henkilöille.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sain päätökseen alkoholin vieroitusohjelman.
  • Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit.
  • Täyttää unihäiriön kriteerit.
  • Jos hedelmällisessä iässä olevan naisen on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
  • Hänellä on paikka, johon he palaavat ensimmäisen tutkimushaastattelun jälkeen, ja henkilö, johon he ovat säännöllisesti yhteydessä.
  • Puhuu tarpeeksi englantia ymmärtääkseen ohjeet ja arvioinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää rauhoittavien/unilääkkeiden, piristeiden, kokaiinin tai opiaattien tai orgaanisen aivohäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen, skitsofreniformisen tai vainoharhaisen häiriön tai vakavan masennuksen päihderiippuvuuden kriteerit.
  • Nykyinen itsemurha.
  • Psykotrooppisten, masennuslääkkeiden, anksiolyyttisten tai antidipsogeenisten lääkkeiden käyttö.
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen lopettamasta erektiota edistävien aineiden, yrttilääkkeiden tai unilääkityksen käyttöä tutkimusjakson aikana.
  • Tutkimuslääkkeiden vasta-aiheet, mukaan lukien raskaus/imetys, iskeeminen sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt, priapismi tai hypotensio.
  • Unihäiriöön liittyvät samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea, huonosti hallittu diabetes mellitus tai emfyseema.
  • Todisteita neuropsykologisesta toimintahäiriöstä.
  • Koeajan/ehdonalaisen vapauden vaatimukset, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista.
  • Kyvyttömyys tunnistaa vähintään yhtä yhteyshenkilöä.
  • Asuminen kadulla vieroitushoidon jälkeen (tarjossa, puolitietalossa tai muussa asunnossa asuvia kodittomia ei suljeta pois).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Trazodone
Lääke: Trazodone
50-150 mg qhs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkoholista pidättyneiden päivien prosenttiosuus (PDA)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
12 ja 24 viikkoa
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter D. Friedmann, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIAAAFRI13243
  • R01AA013243 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIH grant R01 AA013243

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa