Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pegfilgrastiimi tukena pitkälle edenneille rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Amgen

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Pegfilgrastiimin profylaktista käyttöä kuumeisen neutropenian esiintyvyydestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä ja joita hoidetaan yksittäisellä doketakselilla

Lääkärit tekevät kliinistä tutkimusta potilaille, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä. Rintasyöpää voidaan hoitaa kemoterapialla, joka voi vaikuttaa luuytimeen, jossa tuotetaan verisoluja. Neutrofiilit ovat eräänlaisia ​​valkosoluja, jotka taistelevat infektioita vastaan ​​ja joita tuotetaan luuytimessä. Jos neutrofiilien määrä laskee kemoterapian vuoksi, ilmenee mahdollisesti vakava tila, jota kutsutaan neutropeniaksi. Neutropenia on vakava, koska se voi vaikuttaa kehon kykyyn suojautua monenlaisia ​​infektioita vastaan. Pegfilgrastiimi on tutkimuslääke, jonka potentiaalista kykyä lisätä neutrofiilien määrää arvioidaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pegfilgrastiimin turvallisuus ja tehokkuus kemoterapian jälkeisen neutropenian ehkäisyssä potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

928

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Pitkälle edennyt rintasyöpä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Potilaat, jotka saavat Taxotere-kemoterapiaa (docetakseli).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat dosetakselin kemoterapiaa ja lumelääkettä.
Lääke: pegfilgrastiimi
Kasvutekijä (GCSF), jota annetaan edistämään neutrofiilien kehittymistä kemoterapian jälkeen.
Kokeellinen: Pegfilgrastim
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat dosetakselia ja pegfilgrastiimia.
Lääke: pegfilgrastiimi
Kasvutekijä (GCSF), jota annetaan edistämään neutrofiilien kehittymistä kemoterapian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumeisen neutropeniaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 4 syklin läpi
4 syklin läpi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FN:ään liittyvän sairaalahoidon ja suonensisäisen infektiolääkkeen käytön ilmaantuvuus; myös kemoterapian suunniteltu annos ajoissa
Aikaikkuna: 4 syklin läpi
4 syklin läpi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20010144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pegfilgrastiimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa