Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xeloda (kapesitabiini) -tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen paksusuolen syöpä

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin tutkimus ajoittaisen Xelodan vaikutuksesta yhdessä irinotekaanin kanssa edenneen ja/tai metastaattisen kolorektaalisyöpäpotilaiden hoitovasteeseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ajoittaisen oraalisen Xelodan tehoa ja turvallisuutta yhdessä irinotekaanin kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen paksusuolen syöpä. Tutkimushoidon arvioitu aika on 3-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on <100 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1030
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat >=18-vuotiaat;
  • paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen paksusuolen syöpä;
  • >=1 kohdeleesio.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi hoito Xelodalla tai irinotekaanilla;
  • aiempi systeeminen hoito metastasoituneen taudin hoitoon;
  • etenevä sairaus aikaisemman adjuvanttihoidon aikana tai 6 kuukauden kuluessa sen päättymisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Irinotekaani
250 mg/m2 iv jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: kapesitabiini [Xeloda]
1000mg/m2 po bid jokaisen 3 viikon syklin päivinä 1-15

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen mittaus (RECIST-kriteerit)
Aikaikkuna: Tapahtumavetoinen
Tapahtumavetoinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teho: Aika etenemiseen, aika vasteeseen, vasteen kesto, aika hoidon epäonnistumiseen, eloonjääminen.
Aikaikkuna: Tapahtumavetoinen
Tapahtumavetoinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MO16461

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa