Lääkeresistentin HIV:n immunologinen valvonta
Havainnointitutkimus HIV-tartunnan saaneista aikuisista, joiden plasman HIV-1-RNA-tasot ovat havaittavissa 200–10 000 kopiota/ml, kun he saavat vakaata antiretroviraalista hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta korkean lääkeresistenssin ilmaantumisesta HIV-infektoituneilla potilailla, jotka saavat stabiilia antiretroviraalista hoitoa, plasman HIV-RNA-tasot pysyvät yleensä alle hoitoa edeltävän viruskuorman "asetuspisteen". Tämän viremian alhaisemman vakaan tilan tason virologisia ja immunologisia tekijöitä ei ole määritelty. Alustavat tiedot osoittavat, että: 1) lääkeresistenteillä varianteilla on vähentynyt replikaatiokyky ja patogeeninen potentiaali; 2) lääkeresistentti viremia liittyy vähentyneeseen T-soluaktivaatioon ja vaihtumiseen verrattuna villityypin viremiaan; ja 3) potilailla, joilla on alhainen lääkeresistentti viremia, on usein HIV-spesifisiä CD4-soluja, jotka puuttuvat potilailta, joilla on korkeampi viremiataso. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtaako huonosti istuvan, lääkeresistentin variantin ilmaantuminen tehokkaan HIV-spesifisen CD4-soluvasteen muodostumiseen ja edistääkö tämä vaste viremian alhaisemman vakaan tilan tason muodostumista.
Tämän tutkimuksen osallistujia seurataan 2 vuoden ajan tai kunnes antiretroviraalista hoitoa muutetaan tai se lopetetaan. Opintokäyntejä tehdään 2 kuukauden välein, yhteensä 14 käyntiä. Opintokäynnit sisältävät potilashaastattelun ja verikokeita HIV-spesifisten CD4- ja CD8-soluvasteiden laajuuden ja suuruuden mittaamiseksi viruskuorman, viruksen replikaatiokapasiteetin, lääkeresistenssifenotyypin, T-solujen vaihtuvuuden ja kateenkorvan toiminnan funktiona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Dokumentoitu esihoitoa tai hoidon ulkopuolella oleva viruskuorma yli 10 000 kopiota/ml vähintään 2 kertaa tai yli 20 000 kopiota/ml vähintään 1 kertaa
- Vähintään 70 %:n aleneminen plasman HIV-RNA-tasoissa hoidon lähtötasosta
- Stabiili erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) vähintään 4 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
- HIV-viruskuorma 200-10 000 kopiota/ml 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
- CD4-määrä yli 100 solua/mm3 ja alin CD4-määrä alle 500 solua/mm3
- Virologinen epäonnistuminen DHHS:n ohjeiden mukaisesti vähintään yhdessä HAART-ohjelmassa ennen tutkimukseen siirtymistä HAART-hoitoon
- Dokumentoitu sitoutuminen antiretroviraaliseen hoitoon
- Kaksi suurta resistenssimutaatiota vähintään kahdelle antiretroviruslääkeryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä toksisuus nykyisellä HAART-ohjelmalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Steven G. Deeks, MD, Department of Medicine, University of California - San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AI052745-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa