Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatrinen avoin laajennustutkimus etanerseptistä potilailla, joilla on plakkipsoriaasi

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Amgen

Avoin laajennustutkimus etanerseptin turvallisuuden arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on plakkipsoriaasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etanerseptin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli monikeskus, avoin jatkotutkimus lapsipotilaille, jotka osallistuivat tutkimukseen 20030211 (NCT00078819).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen edelliseen Amgen-tutkimukseen 20030211 (NCT00078819)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai kliinisesti merkittävä haittatapahtuma Amgen-tutkimuksessa 20030211, joka liittyy etanerseptiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etanersepti
Osallistujat saivat etanerseptiä 0,8 mg/kg (enintään 50 mg:n annos) kerran viikossa ihonalaisena injektiona 264 viikon ajan.
Avoin 0,8 mg/kg annoksella (tarkoitettuun annokseen 50 mg asti) kerran viikossa ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Enbrel®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 264 viikkoa

Vakava haittatapahtuma on mikä tahansa AE, joka

  • on kohtalokas
  • on hengenvaarallinen
  • edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä
  • johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen
  • on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio
  • muu merkittävä lääketieteellinen vaara. Haittavaikutusten ja infektioiden (lukuun ottamatta pistoskohdan reaktioita) vakavuusarviointi suoritettiin käyttämällä Common Toxicity Criteria (CTC) -versiota 2.0, jossa aste 3 osoittaa vakavaa toksisuutta (työkyvyttömyyttä tai kyvyttömyyttä tehdä normaalia toimintaa).

Tartuntatapahtuma on tapahtuma, jonka tutkija piti tartuntajaksona. Pistoskohdan reaktio on ihonalaisen pistoskohdan reaktio, joka on yleisesti, mutta ei rajoittuen, oireisiin eryteema (punoitus, yleensä koholla), kutina (kutina), turvotus tai kipu, joka kestää 4 tuntia tai kauemmin.

264 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektiokohdan reaktioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 264 viikkoa
Pistoskohdan reaktio on ihonalaisen pistoskohdan reaktio, joka on yleisesti, mutta ei rajoittuen, oireisiin eryteema (punoitus, yleensä koholla), kutina (kutina), turvotus tai kipu, joka kestää 4 tuntia tai kauemmin.
264 viikkoa
Altistumisen mukaan säädetyt haittatapahtumien määrät
Aikaikkuna: 264 viikkoa

Tietyn tapahtuman altistumiskorjattu tapahtumatiheys tietyllä ajanjaksolla määritellään tietyllä ajanjaksolla raportoitujen tapahtumien lukumääränä jaettuna tutkimustuotteen kokonaispotilasvuosilla ajanjakson aikana.

Altistuksilla mukautettu tapahtumatiheys 100 potilasvuotta kohti = tapahtumien kokonaismäärä / potilasvuosi * 100.

Saman tapahtuman useat esiintymiset osallistujalle laskettiin useiksi tapahtumiksi.

264 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: 264 viikkoa
264 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on asteen 3 ja 4 laboratoriotoksisuus
Aikaikkuna: 264 viikkoa
Haittavaikutusten ja infektioiden (ei sisällä pistoskohdan reaktiota) vakavuuden arvioinnissa käytettiin Common Toxicity Criteria (CTC) -versiota 2.0, jossa aste 1 = lievä – tietoinen merkistä tai oireesta, mutta helposti siedetty; Aste 2 = kohtalainen - riittävän epämukava häiritsemään tavallista toimintaa; Aste 3 = vaikea – työkyvyttömyys ja kyvyttömyys työskennellä tai tehdä tavallista toimintaa; Aste 4 = Henkeä uhkaava - viittaa tapahtumaan, jossa potilaalla oli tutkijan näkemyksen mukaan välittömän kuoleman vaara tapahtumahetkellä; Arvosana 5 = kohtalokas.
264 viikkoa
Anti-etanerseptivasta-aineita kehittäneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 264 viikkoa

Etanerseptiin sitoutuvat vasta-aineet havaittiin käyttämällä anti-etanersepti-immunomääritystä. Immunomäärityksen positiivisista näytteistä analysoitiin edelleen neutraloivien vasta-aineiden läsnäolo käyttämällä biomääritystä.

Osallistujat, jotka kehittivät anti-etanerseptivasta-aineita, ovat niitä, jotka olivat vasta-ainepositiivisia lähtötilanteen jälkeen negatiivisella tuloksella tai ilman tulosta lähtötasolla.

264 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on psoriaasialue ja vakavuusindeksi 50 vaste (PASI 50)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264

PASI 50 -vaste on 50 % tai suurempi PASI-pisteiden parannus (vähennys) lähtötasosta.

PASI mittaa psoriaasivaurioiden keskimääräistä punoitusta (eryteema), paksuutta (kovettumat) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna neljän kehon pääalueen (eli pään ja kaulan, vartalo, yläraajat ja alaraajat). PASI-pisteet voivat vaihdella välillä 0,0 - 72,0, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ja/tai laajempaa psoriaasia.

Lähtötilanne ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264
PASI 75 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264

PASI 75 -vaste on 75 % tai suurempi PASI-pisteiden parannus (vähennys) lähtötasosta.

PASI mittaa psoriaasivaurioiden keskimääräistä punoitusta (eryteema), paksuutta (kovettumat) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna neljän kehon pääalueen (eli pään ja kaulan, vartalo, yläraajat ja alaraajat). PASI-pisteet voivat vaihdella välillä 0,0 - 72,0, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ja/tai laajempaa psoriaasia.

Lähtötilanne ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264
PASI 90 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264

PASI 90 -vaste on 90 % tai suurempi PASI-pisteiden parannus (vähennys) lähtötasosta.

PASI mittaa psoriaasivaurioiden keskimääräistä punoitusta (eryteema), paksuutta (kovettumat) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna neljän kehon pääalueen (eli pään ja kaulan, vartalo, yläraajat ja alaraajat). PASI-pisteet voivat vaihdella välillä 0,0 - 72,0, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ja/tai laajempaa psoriaasia.

Lähtötilanne ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264
Prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta PASI-pisteissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264

PASI mittaa psoriaasivaurioiden keskimääräistä punoitusta (eryteema), paksuutta (kovettumat) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna neljän kehon pääalueen (eli pään ja kaulan, vartalo, yläraajat ja alaraajat). PASI-pisteet voivat vaihdella välillä 0,0 - 72,0, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ja/tai laajempaa psoriaasia.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden staattisen lääkärin globaali arvio (sPGA) on selvä (0) tai melkein selvä (1)
Aikaikkuna: Viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264
SPGA on 6-pisteinen asteikko 0:sta (kirkas) 5:een (erittäin vakava), jota käytetään mittaamaan sairauden vakavuutta (kovettuma, hilseily ja punoitus). sPGA-vaste määritellään selväksi (pistemäärä 0) tai melkein selväksi (pistemäärä 1) sPGA-arvoksi.
Viikot 12, 48, 96, 144, 192, 240 ja 264
Prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta lasten ihotautien elämänlaatuindeksissä (CDLQI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264

Lasten ihotautien elämänlaatuindeksiä (CDLQI) käytettiin arvioimaan psoriaasin vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. CDLQI:ssä on 10 kohtaa, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) potilailla, joilla on ihosairaus, ja jokainen mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Jos osallistujat olivat ≥ 13-vuotiaita, osallistujat täyttivät tekstiinstrumentin itse. Osallistujat ≥ 8 mutta < 13-vuotiaat käyttivät sarjakuvaversiota soittimesta ja osallistujat ≤ 7-vuotiaat käyttivät sarjakuvaversiota soittimesta, joka valmistettiin vanhempien tai huoltajien avustuksella.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264
Prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta CDLQI:n oireiden ja tunteiden pisteissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264

Lasten ihotautien elämänlaatuindeksiä (CDLQI) käytettiin arvioimaan psoriaasin vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. CDLQI:ssä on 10 kohtaa, jotka arvioivat ihosairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joista jokainen mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). CDLQI Symptoms and Feelings Score sisältää 2 kysymystä ja vaihtelee välillä 0–6, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264
Prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta CDLQI Leisure Scoreissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264

Lasten ihotautien elämänlaatuindeksiä (CDLQI) käytettiin arvioimaan psoriaasin vaikutusta koehenkilön terveyteen liittyvään elämänlaatuun. CDLQI:ssä on 10 kohtaa, jotka arvioivat ihosairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joista jokainen mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). CDLQI Leisure Score sisältää 3 kysymystä ja vaihtelee välillä 0–9, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264
Prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta CDLQI:n koulu- tai lomapisteissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264

Lasten ihotautien elämänlaatuindeksiä (CDLQI) käytettiin arvioimaan psoriaasin vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. CDLQI:ssä on 10 kohtaa, jotka arvioivat ihosairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joista jokainen mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). CDLQI School or Holidays Score sisältää yhden kysymyksen (Kuinka paljon iho-ongelmasi vaikutti koulutyöhön/lomasuunnitelmiisi viimeisen viikon aikana?) ja vaihtelee välillä 0–3, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264
Prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta CDLQI:n henkilökohtaisten suhteiden tuloksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264

Lasten ihotautien elämänlaatuindeksiä (CDLQI) käytettiin arvioimaan psoriaasin vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. CDLQI:ssä on 10 kohtaa, jotka arvioivat ihosairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joista jokainen mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). CDLQI Personal Relationships Score sisältää 2 kysymystä ja vaihtelee välillä 0–6, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264
CDLQI-unipisteiden prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264

Lasten ihotautien elämänlaatuindeksiä (CDLQI) käytettiin arvioimaan psoriaasin vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. CDLQI:ssä on 10 kohtaa, jotka arvioivat ihosairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joista jokainen mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). CDLQI Sleep Score sisältää yhden kysymyksen (Kuinka paljon iho-ongelmasi ovat vaikuttaneet uneesi viimeisen viikon aikana?) ja vaihtelevat 0–3, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264
CDLQI-hoitotyytyväisyyspisteiden prosentuaalinen parannus tutkimuksen 20030211 lähtötasosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264

Lasten ihotautien elämänlaatuindeksiä (CDLQI) käytettiin arvioimaan psoriaasin vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. CDLQI:ssä on 10 kohtaa, jotka arvioivat ihosairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), joista jokainen mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). CDLQI-hoitotyytyväisyyspistemäärä sisältää yhden kysymyksen (Kuinka suuri ongelma ihosi hoidossa on ollut viimeisen viikon aikana?) ja vaihtelee välillä 0–3, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Prosenttitason parannus lähtötasosta = (Perustason arvo - Lähtötilanteen jälkeinen arvo) / Perustason arvo * 100.

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240 ja 264
Parannus nivelkipujen tutkimuksesta 20030211
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 144, 156, 168, 144, 156, 168, 144, 156, 168, 18, 20, 20, 18, 20 , 252 ja 264

Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka paljon nivelkipuja he olivat kokeneet viimeisen 7 päivän aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) linjan vasemman reunan ei-kipusta (pisteet = 0) voimakkaaseen kipuun linjan oikealla puolella. (pisteet = 10).

Parannus lähtötasosta = (perusarvon jälkeinen arvo).

Tutkimuksen 20030211 lähtötaso, tutkimuksen 20050111 lähtötaso ja viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 144, 156, 168, 144, 156, 168, 144, 156, 168, 18, 20, 20, 18, 20 , 252 ja 264

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Etanersepti

3
Tilaa