Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Famotidiini potilailla, joilla on ei-eroosiota aiheuttava gastroesofageaalinen refluksitauti

perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

YM1170 vaiheen 2/3 tutkimus: kaksoissokko, lumekontrolloitu, ryhmävertailututkimus potilailla, joilla on ei-eroosiota aiheuttava gastroesofageaalinen refluksitauti

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), jonka katsotaan liittyvän ruokatorven limakalvovaurioihin ja närästykseen, jotka voivat joskus häiritä päivittäistä toimintaa, koska todennäköisesti happaman mahan sisällön refluksointi johtuu. Vaikka useimmat GERD-diagnoosin saaneet potilaat eivät osoita endoskooppisesti ilmeistä ruokatorven limakalvon heikkenemistä, heillä on subjektiivisia ei-eroosiota aiheuttavia GERD-oireita, mukaan lukien närästys. Mutta Japanissa ei ole tuotu markkinoille ei-eroosiota aiheuttavaa GERD:tä vastaan ​​suunnattua lääkettä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan famotidiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on ei-eroosiota aiheuttava GERD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

480

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Hokkaido region, Japani
      • Kanto region, Japani
      • Kinki region, Japani
      • Kyushu region, Japani
      • Shikoku region, Japani
      • Tohoku region, Japani
      • Tokai region, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on närästystä, johon liittyy ei-eroosiota gastroesofageaalista refluksitautia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on sairauksia, jotka häiritsevät tämän tutkimuksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointia.
  • Potilaat saavat ja/tai ovat saaneet ennen ilmoittautumista hoitoa, joka häiritsee tämän tutkimuksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointia.
  • Potilailla on vakavia sydän-, verisuoni-, maksa-, munuais- ja hematologisia häiriöitä.
  • Potilaat ovat allergisia H2RA:lle tai heillä on aiemmin ollut lääkeallergiaa H2RA:lle.
  • Potilailla on tai on ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat ovat raskaana tai imettävät äidit.
  • Potilaat ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin alle 12 viikkoa ennen tietoisen suostumuksen antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden päivien määrä, joina ei ollut sydämen palamista hoitojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sydämen palovamman katoaminen
Sydämen palovamman vakavuus
Sydämen polttotiheys
Potilaan lopullinen globaali parannusarvio
Muut oireet (esim. mahalaukun nesteen refluksoinnin tunne, epämukavuus nielussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Study Director, Clinical Development III, Astellas Pharm. Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1170-CL-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa