Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SLV320:n vaikutuksen arvioimiseksi kroonisen furosemidihoidon lisäksi munuaisten toimintaan potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta

perjantai 18. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Solvay Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, peräkkäinen kohorttitutkimus SLV320:n vaikutuksen arvioimiseksi kroonisen furosemidihoidon lisäksi munuaisten toimintaan potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, peräkkäinen kohorttitutkimus potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) ja munuaisten vajaatoimintaa ja jotka saavat vakaata furosemidihoitoa (³ 40 mg päivässä). Yhteensä 50 potilasta satunnaistetaan kullekin SLV320:n tai lumelääkkeen kasvavalle annostasolle peräkkäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Bahia Blanca, Argentiina
        • Site 11
      • Bahia Blanca, Argentiina
        • Site 2
      • Capital Federal, Argentiina
        • Site 101
      • Coronel Suarez, Argentiina
        • Site 6
      • Corrientes, Argentiina
        • Site 1
      • La Plata, Argentiina
        • Site 5
      • Mar del Plata, Argentiina
        • Site 104
      • Salta, Argentiina
        • Site 102
      • San Luis, Argentiina
        • Site 105
      • San Martin, Argentiina
        • Site 4
      • Santa Fe, Argentiina
        • Site 8
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Site 14
      • Gent, Belgia
        • Site 15
      • Huy, Belgia
        • Site 12
  • Entinen Serbia ja Montenegro
      • Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Site 65
      • Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Site 66
      • Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Site 69
      • Niska Banja, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Site 68
      • Sremska Kamenica, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Site 67
      • Zemun, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Site 70
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Site 78
      • Barcelona, Espanja
        • Site 83
      • Madrid, Espanja
        • Site 79
      • Malaga, Espanja
        • Site 77
      • Santander, Espanja
        • Site 82
      • Valencia, Espanja
        • Site 80
  • Etelä-Afrikka
      • Belville, Etelä-Afrikka
        • Site 72
      • Belville, Etelä-Afrikka
        • Site 75
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka
        • Site 76
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Site 98
      • Kempton Park, Etelä-Afrikka
        • Site 73
      • Somerset West, Etelä-Afrikka
        • Site 71
      • Worcester, Etelä-Afrikka
        • Site 74
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Site 50
      • Lublin, Puola
        • Site 47
      • Plock, Puola
        • Site 49
      • Skierniewice, Puola
        • Site 57
      • Torun, Puola
        • Site 54
      • Warszawa, Puola
        • Site 48
      • Warszawa, Puola
        • Site 52
      • Warszawa, Puola
        • Site 53
      • Warszawa, Puola
        • Site 56
      • Wroclaw, Puola
        • Site 55
      • Zielona Gora, Puola
        • Site 51
  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa
        • Site 24
      • Berlin, Saksa
        • Site 28
      • Dortmund, Saksa
        • Site 26
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Site 22
      • Jindrichuv Hradec, Tšekin tasavalta
        • Site 16
      • Kromeriz, Tšekin tasavalta
        • Site 19
      • Praha, Tšekin tasavalta
        • Site 20
      • Praha, Tšekin tasavalta
        • Site 21
      • Semily, Tšekin tasavalta
        • Site 17
      • Slany, Tšekin tasavalta
        • Site 18
      • Teplice, Tšekin tasavalta
        • Site 23
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Site 58
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Site 61
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Site 62
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Site 63
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Site 64
      • Samara, Venäjän federaatio
        • Site 59
      • saint-Petersburg, Venäjän federaatio
        • Site 60
  • Yhdysvallat
    • California
      • Whittier, California, Yhdysvallat
        • Site 96
    • Florida
      • Largo, Florida, Yhdysvallat
        • Site 95
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Site 90
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Site 88
      • Covington, Georgia, Yhdysvallat
        • Site 92
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat
        • Site 106
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat
        • Site 87
    • New York
      • Springfield Gardens, New York, Yhdysvallat
        • Site 94
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Site 89
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Site 97

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–85-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Koehenkilöillä on oltava krooninen, oireellinen, New York Heart Associationin (NYHA) luokan II-III CHF ja munuaisten vajaatoiminta (perustason eGFR 20-75 ml/min/1,73 m2).
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta olisi pitänyt diagnosoida vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1 (päivä 1) ja potilaiden tulee olla pitkäaikaisessa furosemidihoidossa (40 mg päivässä) vähintään 3 viikkoa ennen käyntiä 1 (päivä 1).
  • Potilaiden on saatava vakailla annoksilla yksilöllisesti optimoitua lääkitysohjelmaa vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 1 (päivä 1).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki kouristuksia edeltävä häiriö tai kouristuksia edeltävä tila ja mikä tahansa riski kouristushäiriöstä tai esikouristusta edeltävästä tilasta (esimerkiksi aiempi aivotrauma, alkoholin väärinkäyttö) johtaa tutkimuksen ulkopuolelle jättämiseen.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä määriteltyä ehkäisyä, koehenkilöt, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja joiden elinajanodote on lyhyt, tutkimushenkilöt, joilla on tunnettuja vakavia reaktioita lääkkeisiin, ja henkilöt, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kystatiini C
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Natrium virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solvay Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Quintiles, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S320.2.003
  • 2007-000490-40

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset SLV320

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa