Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten rokottaminen allogeenisen kantasolusiirron jälkeen

keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

DTaP-IPV-HBV/Hib-yhdistelmärokotteen Infanrix Hexa ja hepvalentin pneumokokkikonjugaattirokotteen Prevenar immunogeenisyys allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saaneilla lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää DTaP-IPV-HBV/Hib-yhdistelmärokotteen Infanrix hexa ja hepvalentin pneumokokkikonjugaattirokotteen Prevenar immunogeenisyys ja siedettävyys lapsilla, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, D-13353
        • University Childrens Hospital
      • Duesseldorf, Saksa, D-40225
        • University Children hospital
      • Erlangen, Saksa, D-91054
        • University Children hospital
      • Frankfurt, Saksa, D-60590
        • University Children hospital
      • Freiburg, Saksa, D-79106
        • University Childrens Hospital
      • Giessen, Saksa, D-35385
        • University Childrens Hospital
      • Hamburg, Saksa, D-20246
        • University Childrens Hospital
      • Hannover, Saksa, D-30625
        • University Childrens Hospital
      • Jena, Saksa, D-07740
        • University Childrens Hospital
      • Muenster, Saksa, D-48129
        • University Childrens Hospital
      • Tübingen, Saksa, D-72076
        • University Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron lapsilla
  • taustalla olevan pahanlaatuisen sairauden täydellinen remissio (jos mahdollista)
  • vakaa hematopoieettinen siirto
  • Lansky-/Karnofsky-pisteet >= 60 %

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarinen immuunipuutos
  • B- tai C-hepatiitti, HIV-infektio
  • radio-/kemoterapian käyttö kantasolusiirron jälkeen
  • pitkäaikainen krooninen siirrännäis-isäntä-sairaus (Karnofsky-asteikko < 60 %)
  • koagulopatia
  • tunnettu allergia/yliherkkyys tutkimusrokotteiden aineosille
  • kohtaushäiriö, etenevä neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
serologinen vaste 1 kuukauden kuluttua kolmen annoksen perusrokotussarjasta
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi
ensimmäinen kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
serologinen vaste 1 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi
ensimmäinen kuukausi
perus- ja tehosterokotusten siedettävyys
Aikaikkuna: vähintään kuukausittain
vähintään kuukausittain
tutkimusrokotteiden immunogeenisuuteen ja siedettävyyteen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: vähintään kuukausittain
vähintään kuukausittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Yhteistyökumppanit

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Dagmar Dilloo, MD, PhD, University Hospital Duesseldorf, Department of Pediatric Oncolgy, Hematolgy and Immunology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKAST-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DTaP-IPV-HBV/Hib-yhdistelmärokote, Infanrix hexa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa