Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olmesartaanimedoksomiili ateroskleroosissa

keskiviikko 12. joulukuuta 2007 päivittänyt: Sankyo Pharma Gmbh

Monikeskus Olmesartan Atherosclerosis Regression Evaluation (LISÄÄ)

Tämä on tutkimus hypertensiivisillä potilailla, joilla on ateroskleroosi ja lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Olmesartaanimedoksomiilin tehoa ateroskleroosiin mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskimääräinen istuma-sBP ja dBP ennen satunnaistamista 140-180/90-105 mmHg
  • Lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski, esim.: a) dokumentoidut tai kliiniset merkit perifeerisen ateroskleroottisen taudin vaiheesta IIa tai alemmasta; b) tyypin 2 diabetes mellitus; c) vasemman kammion hypertrofia kaikussa; d) nykyinen tupakointi; e) vanha sydäninfarkti, aivohalvaus tai TIA
  • Yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,8 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 1,6 mm (ultraäänellä mitattuna) tai kaulavaltimon plakin tilavuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 μl ja pienempi tai yhtä suuri kuin 500 μl

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 30
  • Mikä tahansa tunnettu sekundaarinen verenpainetauti
  • Elektrokardiografiset todisteet 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkosesta, eteisvärinästä, hoitoa vaativasta sydämen rytmihäiriöstä tai bradykardiasta levossa (< 50/min)
  • Obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Claudicatio katkonainen
  • Aiemmat tai kliiniset todisteet mistä tahansa merkittävästä ruoansulatuskanavan, hengityselinten, hematologisen, metabolisen, immunologisen tai mistä tahansa muusta taustalla olevasta sairaudesta, joka tutkijan mielestä häiritsisi potilaan osallistumista tutkimukseen
  • Yliherkkyys tai vasta-aihe ARB:ille, beetasalpaajille, HCTZ:lle tai mille tahansa ristiallergialle
  • Esihoito ARB-lääkkeillä tai ACE-estäjillä 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Hoito kielletyillä lääkkeillä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman riittävää ehkäisyä
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
olmesartaanimedoksomiili
Lääke: Olmesartaanimedoksomiili
Lääke: Hydroklooritiatsidi
tabletteja
Active Comparator: 2
atenololi
Lääke: Atenolol
Lääke: Hydroklooritiatsidi
tabletteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yhteisen kaulavaltimon intima median paksuuden muutos kaulan etupuolella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Muutos plakin tilavuudessa yhteisessä kaulavaltimossa tai kaulavaltimon sipulissa.
- Yhteisen kaulavaltimon intima median paksuuden muutos.
- Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutokset.
-Turvallisuus ja siedettävyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sankyo Pharma Gmbh

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Klaus O Stumpe, MD, Medizinische Poliklinik der Friedrich-Wilhelms-Universitat, Bonn, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SE-866/27

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Atenolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa