Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angeliqin teho ja siedettävyys thaimaalaisilla naisilla

torstai 11. joulukuuta 2008 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, avoin, ei-vertaileva tutkimus, jossa tutkitaan Angeliq®:n tehoa ja siedettävyyttä postmenopausaalisilla thaimaalaisilla naisilla, joilla on vasomotorisia oireita kolmen 28 päivän hoitojakson aikana

Angeliqin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioiminen thaimaalaisilla vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on kuumia aaltoja ja muita ilmasto-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen on aiemmin julkaissut Schering AG, Saksa. Schering AG, Saksa, on nimetty uudelleen Bayer Schering Pharma AG:ksi, Saksaksi.

Bayer Schering Pharma AG, Saksa, on kokeilun sponsori.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla kuumia aaltoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vasta-aihe hormonikorvaushoitoon (HRT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Estradioli/DRSP (Angeliq, BAY86-4891)
1 tabletti 2 mg drospirenonia ja 1 mg estradiolia suun kautta kerran vuorokaudessa kolmen 28 päivän hoitojakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen tiheyden suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12
Kuumien aaltojen tiheyden suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Kuumien aaltojen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8
Urogenitaalisista oireista kärsivien tutkimushenkilöiden osuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12
Verenvuotokuvio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12
Lähtötilanteessa viikolla 4, 8, 12
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: AE:n kokoelma koko tutkimusajan
AE:n kokoelma koko tutkimusajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91436
  • 309367

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estradioli/DRSP (Angeliq, BAY86-4891)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa