Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeeni ja munuaisten toiminta keskosilla

maanantai 18. syyskuuta 2006 päivittänyt: Maternite Regionale Universitaire

Tutkimuksen tarkoitus:

  1. Arvioida munuaisten toiminnan kypsymistä ensimmäisen elinkuukauden aikana hyvin keskosilla.
  2. Sen määrittämiseksi, muuttaisiko ibuprofeenihoito avoimen valtimotiehyen hoitoon munuaisten toiminnan kypsymistä lyhyellä aikavälillä ja jopa 28 päivään saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ibuprofeeni on parantanut Patent Ductus Arteriosus -vauvojen ennustetta. Useat tutkimukset osoittivat, että ibuprofeenilla on huomattavasti vähemmän sivuvaikutuksia kuin indometasiinilla, jota käytettiin tähän indikaatioon. Kuitenkin kokeelliset tutkimukset ja harvat kliiniset havainnot viittaavat siihen, että sivuvaikutuksia munuaisten toimintaan saattaa esiintyä hyvin keskosilla.

Tutkimuksen tarkoitus:

  1. Arvioida munuaisten toiminnan kypsymistä ensimmäisen elinkuukauden aikana hyvin keskosilla.
  2. Sen määrittämiseksi, muuttaisiko ibuprofeenihoito avoimen valtimotiehyen hoitoon munuaisten toiminnan kypsymistä lyhyellä aikavälillä ja jopa 28 päivään saakka.

Väestö:

Vähintään 120 27–31 raskausviikkoa olevaa vauvaa tutkitaan. Tämä luku mahdollistaa 30 %:n eron kreatiniinipuhdistumassa 7. päivänä synnytyksen jälkeen. Äidin ja lapsen historian huolellinen kirjaaminen ja niihin liittyvät hoidot, joilla on taipumus muuttaa munuaisten toimintaa, pitäisi mahdollistaa tämän hoidon käytön parantaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU
      • Marseille, Ranska, 13000
        • AP-HM (Néonatologie)
      • Nancy, Ranska, 54042
        • Maternite Regionale Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika = 27-31 viikkoa
  • Synnytyksen jälkeinen ikä < 48 tuntia
  • Vanhempien suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten epämuodostuma
  • Virtsatieinfektio
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Keuhkohypertensio kaikukardiografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kreatiniinipuhdistuma seitsemäntenä päivänä synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus
Kanavan sulkeutumisnopeus hoidon jälkeen
Nekrotisoivan enterokoliitin määrä
Intraventrikulaarisen verenvuodon määrä ja vaikeusaste
Munuaisten toiminta kypsyy 28 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Michel HASCOET, MD, University of NANCY, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

3
Tilaa