Traumaattisen aivovaurion (TBI:n jälkeinen) väsymys ja sen hoito

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia modafiniililääkkeen tehoa TBI:n jälkeisen väsymyksen hoidossa.

Tausta: TBI:n jälkeen väsymys on yksi yleisimmistä vaivoista, kuten meidän ja monien muiden tutkijoiden työssämme on dokumentoitu. Ihmiset, joilla on TBI, kokevat väsymystä, joka näyttää heidän mielestään suhteettomilta heidän tekemänsä työhön tai ponnistuksiin nähden. TBI:n jälkeinen väsymys liittyy vähentyneeseen osallistumiseen normaaliin toimintaan yhteisössä ja se on yhdistetty masennukseen.

Tutkimuksen tarve: Tutkimus lääkkeiden käytöstä TBI:n jälkeisen väsymyksen hoitoon on riittämätöntä. Vaikka muita kroonisia sairauksia sairastavien ihmisten väsymystä koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että modafiniili auttaa lievittämään väsymystä ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin joillakin muilla väsymyksen hoidossa käytetyillä lääkkeillä, modafiniilin käyttöä ei ole vielä testattu ihmisillä, joilla on TBI.

Nykyinen ja tuleva tutkimustoiminta: Yli 100 vapaaehtoista miestä ja naista, jotka valittavat TBI:n jälkeisestä väsymyksestä, määrätään satunnaisesti 4 viikon jaksolle, jossa otetaan modafiniilia tai lumelääkettä. Tutkimuksen alussa ja lopussa arvioidaan heidän väsymyksensä ja siihen liittyvien oireiden (esim. kognitiiviset toiminnot, mieliala, kipu, päiväunisuus, unen laatu, terveydentila) vakavuutta sekä heidän osallistumistaan ​​toimintaan ja koettua laatua. elämästä. Oletetaan, että modafiniili vähentää väsymyksen oireita ja lisää aktiivisuutta ja koettua elämänlaatua huomattavasti enemmän kuin lumelääke.