- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00375804
Rotuero endometriumin syövässä
Rotujen väliset erot kohdun limakalvosyövän esiintyvyyden ja eloonjäämisasteiden suhteen
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
- Tutki joitain syitä kohdun limakalvosyövän eloonjäämisasteiden rotuun eroihin mustien ja valkoisten naisten keskuudessa
- Tutki aggressiivisen käyttäytymisen biologisia korrelaatteja, kuten estrogeenireseptorin tila, p53- ja HER-2/neu-yli-ilmentyminen ja aromataasiaktiivisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumsyöpä on naisten neljänneksi yleisin syöpä ja yleisin gynekologinen syöpä. Vaikka hyvin erilaistuneen varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyövän ilmaantuvuus on korkeampi valkoisilla naisilla, näyttää siltä, että mustien joukossa on lisääntynyt aggressiivisten varianttien ilmaantuvuus ja lisääntynyt kuolleisuus.
Raportoitu 5 vuoden eloonjäämisaste valkoisilla naisilla, joilla on kohdun limakalvosyöpä, on 90 prosenttia, kun taas mustien naisten eloonjäämisaste on vain 60 prosenttia. (1,2) Mustat naiset saavat yleensä aggressiivisempia syöpiä ja haitallisia oireita, kuten ei-endometrioidista histologiaa, asteen 3 erilaistumista ja enemmän vaiheen III ja IV syöpiä. (3,7) Monet tutkimukset ovat tunnistaneet ja vahvistaneet kohdun limakalvosyövän riskitekijöitä ja hyödyllisiä käyttäytymismalleja, joista useimmat ovat muunnettavissa. Joitakin suuria riskejä ovat liikalihavuus, verenpainetauti, runsasrasvainen ruokavalio, diabetes, tupakointi, ikääntyminen, hormonikorvaushoito ja tamoksifeenin käyttö. Riskien pienenemiseen liittyviä käyttäytymismalleja ovat ehkäisyvalmisteiden käyttö, imetys ja fyysinen aktiivisuus. (4)
On myös näyttöä siitä, että biologiset tekijät voivat edistää pahanlaatuisten kohdun limakalvon kasvainten kehittymistä. P53-kasvainsuppressorigeenin mutaatio ja yliekspressio havaitaan potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä, erityisesti pitkälle edenneillä potilailla.
Normaalisti kohonneita p53-tasoja on soluissa, joissa on vaurioitunut DNA. p53 laukaisee solut tuottamaan enemmän p21:tä, molekyyliä, joka sitoutuu sykliinistä riippuvaiseen kinaasi 2:een (Cdk2). Sitoutumattomassa tilassa Cdk2 sallii solujen edetä solusyklin synteesivaiheeseen; siksi se pysyy pysäytettynä Gı-vaiheessa, kun se kytketään p21:een yrittäessään estää epänormaalien solujen lisääntymistä. Tämän mekanismin lisäksi p53:n uskotaan osallistuvan apoptoosin induktioon. On viitteitä siitä, että mustilla naisilla saattaa esiintyä lisääntynyttä p53:n yliekspressiota verrattuna valkoisiin naisiin. (5,6,8)
Toinen endometriumin syöpään liittyvä biologinen tekijä on estrogeenireseptori. Toisin kuin p53, estrogeenireseptorien läsnäolo on positiivinen ennustetekijä, koska ne tarjoavat potentiaalisen tavan hoitaa kohdun limakalvon karsinoomia. Reseptorien on kuitenkin oltava toimivia, jotta ne olisivat edullisia. Jotkut kasvaimet sisältävät mutatoituneita estrogeenireseptoreita, jotka aiheuttavat muutoksia aineenvaihduntareitissä. Henkilöillä, joilla on mutatoituneet reseptorit, on erilainen alttius kehittää kohdun limakalvosyöpä. (9)
Aromataasi on entsyymi, joka osallistuu androgeenien muuntamiseen estrogeeneiksi. Sekä estrogeeni- että aromataasiylimäärä on tunnistettu kohdun limakalvosyövässä, kun taas aromataasiaktiivisuutta ei ole osoitettu normaalissa kohdun limakalvossa. Suurin osa aromataasiaktiivisuudesta näyttää rajoittuvan stroomasoluihin ja korreloi stroomainvaasion kanssa. Aromataasin estäminen voi olla mahdollista estrogeenitasojen vähentämiseksi ja syövän kasvun pysäyttämiseksi. (10,11)
Kohdun papillaarinen seroosisyöpä (UPSC) on kohdun limakalvosyövän aggressiivinen variantti, jolle on tunnusomaista varhainen etäpesäke, vastustuskyky hoitoon ja korkea kuolleisuus. Pienemmät tutkimukset viittaavat siihen, että HER-2/neu voi olla osallisena tämän taudin kasvainten muodostumisessa.(13) HER2/neu-reseptorin yli-ilmentyminen UPSC:ssä on riippumaton muuttuja, joka liittyy huonompaan kokonaiseloonjäämiseen, huonompaan yleiseen ennusteeseen, sitä esiintyy useammin mustilla naisilla ja voi myötävaikuttaa eloonjäämisen rotueroihin. (12,13)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu uusi kohdun limakalvosyöpätapaus Louisvillen yliopiston sairaalassa tai Norton Healthcare -järjestelmässä vuosina 1995-2000
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn P. Parker, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 357.03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat