- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00375804
Rasowe dysproporcje w raku endometrium
Rasowe dysproporcje w częstości występowania i przeżywalności w raku endometrium
Cele tego badania:
- Zbadaj niektóre przyczyny różnic rasowych we wskaźnikach przeżywalności raka endometrium wśród czarnych i białych kobiet
- Zbadaj biologiczne korelaty agresywnego zachowania, takie jak status receptora estrogenowego, nadekspresja p53 i HER-2/neu oraz aktywność aromatazy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak endometrium jest czwartym najczęściej występującym nowotworem u kobiet i najczęstszym nowotworem ginekologicznym. Chociaż częstość występowania dobrze zróżnicowanego raka endometrium we wczesnym stadium jest wyższa wśród białych kobiet, wydaje się, że występuje zwiększona częstość występowania agresywnych wariantów ze zwiększoną śmiertelnością wśród czarnych.
Zgłoszony 5-letni wskaźnik przeżycia białych kobiet z rakiem endometrium wynosi 90%, podczas gdy czarne kobiety przeżywają tylko 60%. (1,2) Czarne kobiety mają zwykle bardziej agresywne nowotwory i więcej objawów niepożądanych, takich jak histologia niezwiązana z endometriozą, zróżnicowanie stopnia 3 i więcej raków w stadium III i IV. (3,7) W wielu badaniach zidentyfikowano i ustalono czynniki ryzyka i korzystne zachowania w przypadku raka endometrium, z których większość można modyfikować. Niektóre z głównych zagrożeń obejmują otyłość, nadciśnienie, dietę wysokotłuszczową, cukrzycę, palenie, podeszły wiek, hormonalną terapię zastępczą i stosowanie tamoksyfenu. Zachowania związane ze zmniejszonym ryzykiem to stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, karmienie piersią i aktywność fizyczna. (4)
Istnieją również dowody na to, że czynniki biologiczne mogą przyczyniać się do rozwoju złośliwych nowotworów endometrium. Zarówno mutacje, jak i nadekspresję genu supresorowego guza p53 obserwuje się u pacjentek z rakiem endometrium, zwłaszcza w zaawansowanym stadium.
Zwykle podwyższone poziomy p53 są obecne w komórkach z uszkodzonym DNA. p53 pobudza komórki do produkcji większej ilości p21, cząsteczki, która wiąże się z cyklinozależną kinazą 2 (Cdk2). W stanie niezwiązanym Cdk2 umożliwia komórkom przejście do etapu syntezy cyklu komórkowego; dlatego pozostaje zatrzymany w fazie Gı, gdy jest sprzężony z p21 w celu zapobieżenia proliferacji nieprawidłowych komórek. Oprócz tego mechanizmu uważa się, że p53 bierze udział w indukcji apoptozy. Istnieją przesłanki, że czarne kobiety mogą wykazywać zwiększoną częstość występowania nadekspresji p53 w porównaniu z białymi kobietami. (5,6,8)
Innym czynnikiem biologicznym związanym z rakiem endometrium jest receptor estrogenowy. W przeciwieństwie do p53 obecność receptorów estrogenowych jest pozytywnym czynnikiem prognostycznym, ponieważ stanowi potencjalną drogę leczenia raka endometrium. Jednak receptory muszą być funkcjonalne, aby były korzystne. Niektóre guzy zawierają zmutowane receptory estrogenowe, które powodują zmiany w szlaku metabolicznym. Osoby ze zmutowanymi receptorami mają różną podatność na rozwój raka endometrium. (9)
Aromataza jest enzymem biorącym udział w przekształcaniu androgenów w estrogeny. W raku endometrium stwierdzono nadmiar zarówno estrogenu, jak i aromatazy, podczas gdy w prawidłowym endometrium nie wykazano aktywności aromatazy. Wydaje się, że większość aktywności aromatazy ogranicza się do komórek zrębu i jest skorelowana z inwazją zrębu. Może być możliwe hamowanie aromatazy w celu obniżenia poziomu estrogenu i potencjalnego zatrzymania wzrostu raka. (10,11)
Rak brodawkowaty surowiczy macicy (UPSC) jest agresywną odmianą raka endometrium charakteryzującą się wczesnymi przerzutami, opornością na leczenie i wysoką śmiertelnością. Mniejsze badania sugerują, że HER-2/neu może być zaangażowany w nowotworzenie tej choroby.(13) Nadekspresja receptora HER2/neu w UPSC jest zmienną niezależną, która wiąże się z gorszym całkowitym przeżyciem, gorszym ogólnym rokowaniem, występuje częściej u kobiet rasy czarnej i może przyczyniać się do różnic rasowych w przeżywalności. (12,13)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z rozpoznaniem nowego przypadku raka endometrium w szpitalu University of Louisville lub w systemie Norton Healthcare w latach 1995-2000
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn P. Parker, MD, University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 357.03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak endometrium
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone