Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio fytokemikaaleilla ja monityydyttymättömillä rasvahapoilla eturauhassyöpäpotilailla

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Rune Blomhoff, University of Oslo

Eturauhasen fytokemiallinen ja PUFA-interventio – vaiheen I/II tutkimus

Tutkimme ruokavalion vaikutusta eturauhassyöpäpotilailla. Tuloksia ovat seerumin PSA-kinetiikka sekä tulehduksen, antioksidanttitilan, oksidatiivisen stressin ja oksidatiivisen vaurion biomarkkerit verisoluissa, plasmassa, virtsassa ja eturauhaskudoksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 102 potilasta, joilla on paikallinen eturauhassyöpä. Osallistumishetkellä osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään.

Interventioryhmiin kuuluvat; kontrolliryhmä, tomaattiryhmä ja moniruokavalioryhmä. Interventiojakso on kolme viikkoa ja se päättyy ennen eturauhasen poistoa tai sädehoitoa.

Biomarkkerit ja tulehdukset sisältävät: akuutin vaiheen proteiinit, sytokiinit, kemokiinit ja muut tulehdusvälittäjät. Antioksidanttitilan biomarkkereihin kuuluvat C-vitamiini, E-vitamiini, glutationi, karotenoidit, kokonaisantioksidanttikapasiteetti ja kokonaisfenolit. Oksidatiiviset stressimerkit sisältävät; malondialdehydi, isoprostaanit, 8-hydroksi-deoksiguanosiini, hapetettu C-vitamiini, kokonaislipidiperoksidit (d-ROM) ja proteiinikarbonyylit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0310
        • Oslo Universuty Hospital, Radiumhospitalet and Aker

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adenoarsinooma (histologisesti vahvistettu)
  • pN0/NXM0 (TNM/UICC 2002) ja vähintään yksi negatiivinen ennustetekijä HDR-BT:lle tai matala riskiprofiili käytettäessä radikaalia eturauhasen poistoa.
  • Seerumin PSA < 20 ng/ml ja Gleason-pisteet => 6 tai T1c-T3a, eturauhasen tilavuus < 60 ml
  • Suorituskyky 0-1
  • Normaali valkosolu ja trombosyytit, Hb >11g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa endokriinistä hoitoa
  • Elinajanodote > 5 v
  • Ei mahdollista rinnakkaissairauksia (CVD, COPD, diabetes tyypin I, verisuonioireyhtymät tai tulehdukselliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja sädehoitoon)
  • Virtsaretentio, inkontinenssi tai IPPS-pistemäärä <12

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tomaatti
Ravintolisä: Eturauhassyöpä, fytokemiallinen ja PUFA
Potilaille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, täydennetään joko tomaatti- tai moniruokavaliolla, joka sisältää rypälemehua, granaattiomenamehua, tomaattia, vihreää teetä, mustaa teetä, soijaa, seleeniä ja PUFA:ita 3 viikon ajan.
Muut nimet:
  • PFPI
Kokeellinen: 2
Moniruokavalio
Ravintolisä: Eturauhassyöpä, fytokemiallinen ja PUFA
Potilaille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, täydennetään joko tomaatti- tai moniruokavaliolla, joka sisältää rypälemehua, granaattiomenamehua, tomaattia, vihreää teetä, mustaa teetä, soijaa, seleeniä ja PUFA:ita 3 viikon ajan.
Muut nimet:
  • PFPI
Active Comparator: 3
Ohjaus
Ravintolisä: Eturauhassyöpä, fytokemiallinen ja PUFA
Potilaille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, täydennetään joko tomaatti- tai moniruokavaliolla, joka sisältää rypälemehua, granaattiomenamehua, tomaattia, vihreää teetä, mustaa teetä, soijaa, seleeniä ja PUFA:ita 3 viikon ajan.
Muut nimet:
  • PFPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin eturauhasspesifinen antigeeni
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit veressä, kudoksissa ja virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
antioksidanttitilan biomarkkerit veressä, kudoksessa ja virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
oksidatiivisten vaurioiden biomarkkereita veressä, kudoksissa ja virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
tulehduksen biomarkkerit veressä, kudoksissa ja virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Apoptoosimarkkerit eturauhaskudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
DNA-mikrosirut verisoluissa ja eturauhaskudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Norwegian Cancer Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Lilleby, MD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet, Oslo
  • Päätutkija: Sigbjørn Smeland, MD, PhD., Rikshospitalet-Radiumhospitalet, Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFPI
  • S-06187 (REK Sør) (Muu tunniste: REK Sør)
  • 2006-18 (RRHF) (Muu tunniste: Oslo University Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä, fytokemiallinen ja PUFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa