Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen toimenpide lääketieteellisesti selittämättömiin fyysisiin oireisiin

perjantai 6. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tässä tutkimuksessa 60 ihmistä, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä fyysisiä oireita (MUPS), saavat joko kuuden istunnon kestokykytaitojen kehittämistoimenpiteen täysin verkossa tai viikoittain tietokoneistetun päiväkirjatehtävän. Molemmat ohjelmat voidaan suorittaa kotoa käsin. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet sekä ennen interventiota että sen jälkeen ja oireiden, mielialan ja elämään tyytyväisyyden muutoksia arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AIHEEET: Kuusikymmentä 18–80-vuotiasta potilasta rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikoilta, jotka ovat sidoksissa New Jerseyn lääketieteen ja hammaslääketieteen yliopistoon – Robert Wood Johnson Medical Schooliin (UMDNJ-RWJMS). Päteviä potilaita ovat perusterveydenhuollon potilaat, jotka täyttävät seuraavat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit: 18–75-vuotiaat potilaat, jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa fyysisten oireiden vuoksi (eli jatkuva väsymys, kipuvaivoja ja maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelimistön oireet). Mitään vakavaa lääketieteellistä sairautta, joka selittäisi oireen, ei löydy yksityiskohtaisen fyysisen ja laboratorioarvioinnin jälkeen. Potilaat, joilla on yleisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, astma, diabetes, alaselän rasitus jne., otetaan mukaan, jos esiintyvät fyysiset oireet eivät lääkärin mielestä johdu taustalla olevasta sairaudesta. Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden on täytettävä kriteerit vähintään neljälle lääketieteellisesti selittämättömälle oireelle 42 somaattisesta oireesta, jotka on lueteltu Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -haastattelussa, jotka on luokiteltu tällä hetkellä esiintyviksi miehillä ja vähintään 6 oireelle naisilla (Escobarin lyhennetty). kriteeri). Potilaat, joilla ei ole valmiina pääsyä tietokoneeseen ja Internetiin, suljetaan pois. Myös henkilöt, joilla on hengenvaarallinen lääketieteellinen sairaus, kommunikaatiohäiriö, englannin kielen taidottomuus, lukutaidottomuus ja vakavia psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien psykoosit, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, suljetaan pois. Potilaiden ei tarvitse lisätä hoitoon lääkkeitä tutkimusjakson aikana (noin 6 viikkoa).

PERUSARVIOINTI. Luettuaan ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen kaikki osallistujat suorittavat perusarvioinnin, joka koostuu kyselylomakkeista ja strukturoidulla haastattelulla suoritettavasta mittauksesta. Kyselylomakkeet sisältävät Health Assessment Questionnaire (HAQ), Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), PRIME-MD Somatic Symptoms Scale vain (SSS), Positive and Negative Affect Scale (PANAS), Satisfaction with Life Scale (SWLS) ja demografinen kyselylomake. Strukturoitu haastattelu koostuu Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -haastattelusta.

TOIMENPITEET: Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Psykologisen sietokyvyn rakennusryhmän harjoitukset julkaistaan ​​huippuluokan verkkosivustolla, joka tunnetaan nimellä "Authentic Happiness". Osallistujille annetaan verkko-osoite ja näytetään, kuinka he pääsevät sivustolle ja tutkimusportaaliin, josta löytyvät kuusi harjoitusta, jotka ovat painopisteenä tässä ja muissa meneillään olevissa tutkimuksissa. Päiväkirjaryhmää ohjeistetaan kirjoittamaan viikoittain 60 minuutin ajan siitä, kuinka he käyttivät tai aikovat käyttää aikansa hieman vaihtelevilla aikajaksoilla: 1) edellisen 24 tunnin aikana, 2) edellisen viikon aikana, 3) edellisen vuoden aikana. , 4) seuraavan 24 tunnin aikana, 5) ensi viikolla ja 6) seuraavan vuoden aikana. Päiväkirjaan osallistujat käyttävät "PowerJournal". PowerJournal 0.2 for Windows on ladattava ohjelma; Kun se on ladattu ja asennettu tietokoneeseen, Internet-yhteyttä ei enää tarvita. Tämä on yksinkertainen tekstinkäsittelyohjelma, joka muistuttaa tyyliltään Microsoft Wordia.

SEURANTA-ARVIOINTI. Kun interventio on valmis, osallistujille lähetetään postitse samat kyselylomakkeet (sekä seurantalomake), joita käytettiin interventiota edeltävässä paristossa, ja heitä pyydetään palauttamaan kyselylomakkeet itse osoitetussa, leimatussa kirjekuoressa. Arvioimme, että näiden kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 30 minuuttia. Tämä päättää heidän osallistumisensa tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päteviä potilaita ovat perusterveydenhuollon potilaat, jotka täyttävät seuraavat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit: 18–75-vuotiaat potilaat, jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa fyysisten oireiden vuoksi (eli jatkuva väsymys, kipuvaivoja ja maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelimistön oireet). Mitään vakavaa lääketieteellistä sairautta, joka selittäisi oireen, ei löydy yksityiskohtaisen fyysisen ja laboratorioarvioinnin jälkeen. Potilaat, joilla on yleisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, astma, diabetes, alaselän rasitus jne., otetaan mukaan, jos esiintyvät fyysiset oireet eivät lääkärin mielestä johdu taustalla olevasta sairaudesta. Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden on täytettävä kriteerit vähintään neljälle lääketieteellisesti selittämättömälle oireelle 42 somaattisesta oireesta, jotka on lueteltu Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -haastattelussa, jotka on luokiteltu tällä hetkellä esiintyviksi miehillä ja vähintään 6 oireelle naisilla (Escobarin lyhennetty). kriteeri).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole valmiina pääsyä tietokoneeseen ja Internetiin, suljetaan pois. Myös henkilöt, joilla on hengenvaarallinen lääketieteellinen sairaus, kommunikaatiohäiriö, englannin kielen taidottomuus, lukutaidottomuus ja vakavia psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien psykoosit, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, suljetaan pois. Potilaiden ei tarvitse lisätä hoitoon lääkkeitä tutkimusjakson aikana (noin 6 viikkoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tietokoneella suoritettavat harjoitukset kotona.
Viikoittainen harjoitus 6 viikon ajan
Huijausvertailija: 2
Tietokoneella suoritettavat harjoitukset kotona.
Viikoittainen harjoitus 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopea luettelo masennusoireista
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Afton L Hassett, Psy.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resilienssin rakentamisharjoitukset

3
Tilaa