Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointikoe Enbrelin kanssa

perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Pfizer

Yhden vuoden havainnointitutkimus etanerseptin käytöstä rutiininomaisessa saksalaisessa kliinisessä käytännössä nivelreumapotilaiden hoitoon: Terveystaloudellisuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

Nivelreuman (RA) diagnoosi, arviointi ja hoito jatkuvat nopean muutoksen läpi. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, kuten TEMPO-tutkimus, ovat osoittaneet etanerseptin ja metotreksaatin yhdistelmän tehon ja turvallisuuden. TEMPO-tutkimus osoitti, että etanerseptillä ja metotreksaatilla hoidetut potilaat voivat saavuttaa uudemmat terapeuttiset tavoitteet eli alhainen taudin aktiivisuus ja remissio, ja että lääkärit, potilaat ja maksajat eivät ole enää valmiita hyväksymään tavoitetta "oireiden vähentäminen". RCT on tärkeä ja tehokas työkalu tehon ja turvallisuuden arvioinnissa, mutta niillä on rajoituksensa yleistettävyyden kannalta. Etanerseptin terveystaloudellisuuden, kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ne on mitattava suorittamalla havainnointitutkimuksia valitsemattomilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kokonaisvaltainen arvio etanerseptiä saavista potilaista todellisessa ympäristössä. Tämä koskee keskuksia, jotka eivät normaalisti osallistu RCT:hen. Tutkimuksessa arvioidaan etanerseptihoitoa seuraavien parametrien kuvaavilla tilastoilla: Terveystaloudellinen, Turvallisuus, Tehokkuus. Lisäksi oli aiemmin tehty samankaltainen tutkimus, mutta kestoltaan vain 3 kuukautta (101354), mikä mahdollistaa vertailun historiallisiin tietoihin. Edellisen tutkimuksen jälkeen on tapahtunut useita merkittäviä muutoksia: Uusi etanerseptin formulaatio (Enbrel® 50 mg · kerran viikossa), varhaisen nivelreuman määritelmää on muutettu lyhyeksi taudin kestoksi (3 kuukaudesta 1 vuoteen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-interventiotutkimus: kohteet valitaan lääkärin tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4945

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Muenster, NRW, Saksa, 48149
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain potilaat, joille on jo päätetty aloittaa Enbrel®-hoito, voidaan ottaa mukaan tähän havainnointitutkimukseen. Näillä potilailla on oltava todistettu nivelreumadiagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreuman kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepsis tai sepsiksen riski,
  • Akuutti infektio,
  • Yliherkkyys etanerseptille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on nivelreuma
Lääke: etanersepti
Potilaita hoidetaan Enbrel®-merkinnän vaatimusten mukaisesti Saksassa. Lääkäri määrittää annoksen ja hoidon keston potilaan yksilöllisten hoitotarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Enbrel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) -kyselyn mukaan toiminnallisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) koostuu 18 kysymyksestä päivittäisten toimintojen arvioimiseksi viimeisen 7 päivän aikana. Osallistuja vastaa jokaiseen kysymykseen "Kyllä, pystyn suorittamaan tehtävän ilman vaikeuksia" (pistemäärä = 2), "Kyllä, mutta joillain vaikeuksilla" (pistemäärä = 1) ja "Ei tai vain avulla" (pisteet) määritetty = 0). Lopullinen FFbH-pistemäärä (FFbH-toiminnallinen kapasiteetti) lasketaan sitten kaavan mukaan: (kaikkien yksittäisten pisteiden summa * 100 % [prosenttia]) / (2 * vastattujen kysymysten lukumäärä) välillä 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päivittäistä toimintaa. FFbH:n toiminnallinen remissio määritellään FFbH:n toiminnalliseksi kapasiteetiksi >= 83 %.
Viikko 26
Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) -kyselyn mukaan toiminnallisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) koostuu 18 kysymyksestä päivittäisten toimintojen arvioimiseksi viimeisen 7 päivän aikana. Osallistuja vastaa jokaiseen kysymykseen "Kyllä, pystyn suorittamaan tehtävän ilman vaikeuksia" (pistemäärä = 2), "Kyllä, mutta joillain vaikeuksilla" (pistemäärä = 1) ja "Ei tai vain avulla" (pisteet) määritetty = 0). Lopullinen FFbH-pistemäärä (FFbH-toiminnallinen kapasiteetti) lasketaan sitten seuraavan kaavan mukaan: (Kaikkien yksittäisten pisteiden summa * 100 %) / (2 * vastattujen kysymysten lukumäärä), 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päivittäistä toimintaa. FFbH:n toiminnallinen remissio määritellään FFbH:n toiminnalliseksi kapasiteetiksi >= 83 %.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euro Life Quality-5 Dimensions (EQ-5D) Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
EQ-5D: osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi yhden indeksiarvon perusteella. VAS-komponentti arvioi nykyisen terveydentilan asteikolla 0 millimetristä (mm) (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 millimetriin (paras kuviteltavissa oleva terveydentila); korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Euro Life Quality-5 Dimensions (EQ-5D) Time Trade Off (TTO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
EQ-5D: osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi yhdellä hyödyllisyyspisteellä. Terveystilan profiilikomponentti arvioi nykyisen terveyden tason viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus; 1 tarkoittaa parempaa terveydentilaa (ei ongelmia); 3 tarkoittaa huonointa terveydentilaa (sängyssä ollessa). EuroQol-ryhmän kehittämä pisteytyskaava määrittää kullekin profiilin verkkotunnukselle hyödyllisyysarvon. EQ-5D-pisteet muunnetaan EQ-5D-TTO-pisteiksi, jotka vaihtelevat -0,205 - 0,999; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen – erityiset terveysongelmat (WPAI:SHP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
WPAI:SHP on 6 kysymyksestä koostuva osallistujan arvioitu kyselylomake, jolla määritetään nivelreumasta johtuvan poissaolon, esittelyn, työn tuottavuuden heikkenemisen ja päivittäisen aktiivisuuden heikkenemisen määrä 7 päivän ajalta ennen jokaista käyntiä. Se antaa 4 alapistettä: poissaoloaika (poissaolot), työnteon heikkeneminen (esinnäisyys tai heikentynyt työteho), yleinen työn heikkeneminen (työn tuottavuuden menetys tai poissaolot plus läsnäolo) ja toiminnan heikkeneminen (päivittäisen toiminnan heikkeneminen). Nämä alapisteet muunnetaan arvonalentumisprosentteiksi (vaihteluväli 0-100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa arvon alentamista ja pienempää tuottavuutta.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Osallistujien terveydenhuollon resurssien käyttöä arvioitiin terveydenhuollon resurssien käyttöä koskevien tapahtumien lukumääränä, mukaan lukien: käynnit yleislääkäreillä, käynnit reumatologilla, käynnit muiden erikoislääkäreiden luona, sairaalahoidot, laitoskuntoutukset, sairaalan seurantahoidot, avohoidon kuntoutukset, fysioterapiaa ja muita terveydenhuollon sovelluksia. Lähtötilanteessa dokumentoitiin osallistujien terveydenhuollon resurssien käyttöä koskevien tapahtumien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujien terveydenhuollon resurssien käyttöä koskevien tapahtumien määrä dokumentoitiin viimeisen 6 kuukauden ajalta edellisen dokumentoinnin jälkeen.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Terveydenhuollon resurssien käytön kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Osallistujien terveydenhuollon resurssien käytön kesto arvioitiin terveydenhuollon resurssien käyttöpäivien lukumääränä, mukaan lukien: käyntien kesto yleislääkäreillä, reumatologilla, muilla erikoislääkäreillä, sairaalahoidot, laitoskuntoutukset, sairaalan seurantahoito, avohoitokuntoutukset, fysioterapia ja muut terveydenhuollon käyttötarkoitukset. Lähtötilanteessa dokumentoitiin osallistujien terveydenhuoltoresurssien käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujien terveydenhuoltoresurssien käyttöpäivien määrä dokumentoitiin viimeisen 6 kuukauden ajalta edellisen dokumentoinnin jälkeen.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Työkyvyttömyyden kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Työkyvyttömyyden kesto arvioitiin päivien lukumääränä, jolloin osallistuja oli työkyvytön. Työkyvyttömyyden kesto oli "0", jos osallistuja ei ollut työkyvytön arviointijakson aikana. Lähtötilanteessa dokumentoitiin osallistujien työkyvyttömyyden kesto viimeisen 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujien työkyvyttömyyden kesto dokumentoitiin viimeisten 6 kuukauden ajalta edellisen dokumentoinnin jälkeen.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Taudin aktiivisuuspisteet, jotka perustuvat 28 nivelen määrään (DAS28)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
DAS28 on laskettu turvonneiden nivelten (SJC) ja arkojen nivelten (TJC) lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, punasolujen sedimentaationopeutta (ESR) (millimetriä tunnissa [mm/tunti]) ja potilaan yleisarvioinnista sairauden aktiivisuudesta (tallennettu VAS 0 mm [erittäin hyvä] 100 mm [erittäin huono]). Kokonaispistemäärä: 0-10, korkeampi pistemäärä osoitti enemmän taudin aktiivisuutta. DAS28 pienempi kuin (<) 2,6 = remissio, DAS28 pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 3,2 = alhainen sairauden aktiivisuus, DAS28 suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 3,2 - <=5,1 = kohtalainen sairauden aktiivisuus, DAS28 suurempi kuin ( >) 5,1 = korkea tautiaktiivisuus.
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Turvonneiden nivelten määrä (SJC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Turvonneiden nivelten määrä määritettiin tutkimalla 28 niveltä ja tunnistamalla, milloin turvotusta esiintyi. Turvonneiden nivelten lukumäärä kirjattiin nivelen arviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei turvotusta = 0, turvotusta = 1.
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Tender Joints Count (TJC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Arkojen nivelten lukumäärä määritettiin tutkimalla 28 niveltä ja tunnistettu nivelet, jotka olivat kipeitä paineen tai passiivisen liikkeen vaikutuksesta. Tarkkuussaumojen määrä kirjattiin yhteisarviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei arkuutta = 0, arkuus = 1.
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
ESR on laboratoriotesti, joka tarjoaa epäspesifisen mittauksen tulehduksesta. Testi arvioi nopeuden, jolla punasolut putoavat koeputkeen. Normaali alue on 0-30 mm/tunti. Korkeampi määrä on yhdenmukainen tulehduksen kanssa.
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on remissio, määräytyy taudin aktiivisuuspisteiden perusteella 28 nivelen määrän perusteella (DAS 28)
Aikaikkuna: Viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
DAS28 on laskettu turvonneiden nivelten (SJC) ja arkojen nivelten (TJC) lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, punasolujen sedimentaationopeutta (ESR) (millimetriä tunnissa [mm/tunti]) ja potilaan yleisarvioinnista sairauden aktiivisuudesta (tallennettu VAS 0 mm [erittäin hyvä] 100 mm [erittäin huono]). Kokonaispistemäärä: 0-10, korkeampi pistemäärä osoitti enemmän taudin aktiivisuutta. DAS28:n määrittelemä remissio luokiteltiin arvoksi <2,6.
Viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vaste, määräytyy taudin aktiivisuuspisteiden perusteella 28 nivelen määrän perusteella (DAS 28)
Aikaikkuna: Viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
DAS28-pohjaista European League Against Rheumatism (EULAR) -vastekriteeriä käytettiin mittaamaan yksilöllistä vastetta ei-ei-, hyvä- ja kohtalainen riippuen lähtötilanteen muutoksen laajuudesta ja saavutetusta taudin aktiivisuustasosta (lopulliset arvot). Hyvät vasteet: muutos lähtötasosta > 1,2 ja DAS28:n lopullinen arvo <=3,2; kohtalaiset vasteet: muutos lähtötasosta >1,2 DAS28-lopullisilla arvoilla >3,2 arvoon <=5,1 ja >5,1 tai muutos lähtötasosta >0,6 arvoon <=1,2 DAS28-lopullisilla arvoilla <=3,2 ja >3,2 arvoon <=5,1; ei-vastaavat: muutos lähtötasosta <=0,6 DAS28-lopullisilla arvoilla <=3,2, >3,2 arvoon <=5,1 ja >5,1 tai muutos lähtötasosta >0,6 arvoon <=1,2 DAS28-lopullisilla arvoilla >5,1. Hyvien ja kohtalaisten vasteiden katsottiin saaneen DAS28-vasteen.
Viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Aamujäykkyyden kesto
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Aamujäykkyyden kesto määriteltiin ajaksi, joka kului, kun osallistuja heräsi aamulla ja pystyi jatkamaan normaalia toimintaa ilman jäykkyyttä minuuteissa (jos ei ollut = 0; Jos jäykkyys jatkui koko päivän, kirjattiin 999 minuuttia [suurin arvo mahdollista dokumentoida], joka voi sisältää myös arvoja enintään 1440 minuuttia [= koko päivä]).
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Potilaan yleinen niveltulehduskivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Osallistujat arvioivat niveltulehduskipua käyttämällä 0 mm - 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 mm = pienin mahdollinen kipu (paras) ja 100 mm = suurin mahdollinen kipu (pahin).
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Lääkärin yleinen tautitoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta mitattiin 0–100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 mm = ei taudin aktiivisuutta ja 100 mm = suurin mahdollinen taudin aktiivisuus.
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Potilaan yleinen sairauden aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta mitattiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 mm = erittäin hyvä - 100 mm = erittäin huono.
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi ultrasensitiivistä määritystä käyttämällä. CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Väsymys visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, 52
Osallistujat arvioivat väsymystään viimeisen 7 päivän aikana 0 mm - 100 mm VAS:lla, jossa 0 mm = ei väsymistä ja 100 mm = pahin mahdollinen väsymys.
Lähtötilanne, viikko 26, 52

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alhainen sairausaktiivisuus, määritetty taudin aktiivisuuspisteiden perusteella 28 28 nivelen määrän perusteella (DAS 28)
Aikaikkuna: Viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
DAS28 on laskettu turvonneiden nivelten (SJC) ja arkojen nivelten (TJC) lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, punasolujen sedimentaationopeutta (ESR) (millimetriä tunnissa [mm/tunti]) ja potilaan yleisarvioinnista sairauden aktiivisuudesta (tallennettu VAS 0 mm [erittäin hyvä] 100 mm [erittäin huono]). Kokonaispistemäärä: 0-10, korkeampi pistemäärä osoitti enemmän taudin aktiivisuutta. DAS28:n määrittelemä alhainen sairausaktiivisuus luokiteltiin arvosanaksi <=3,2.
Viikko 2, 6, 12, 26, 38, 52
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 52
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. AE sisälsi SAE sekä ei-vakavia haittavaikutuksia, joita ilmeni tutkimuksen aikana.
Viikko 2 - Viikko 52
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittavaikutuksia (SAE) joko samanaikaisen metotreksaattihoidon (MTX) kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 52
Osallistujilla, jotka saivat samanaikaista metotreksaattihoitoa (MTX) tai ilman sitä, raportoitiin haittavaikutuksista tai vakavista haitoista. AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Viikko 2 - Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0881A1-102335
  • B1801121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset etanersepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa