- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488475
Próba obserwacyjna z Enbrelem
25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Pfizer
Roczne badanie obserwacyjne stosowania etanerceptu w rutynowej niemieckiej praktyce klinicznej w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: ocena ekonomiczna zdrowia, bezpieczeństwa i skuteczności
Diagnoza, ocena i leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) nadal podlegają szybkim zmianom.
Randomizowane kontrolowane badania, takie jak badanie TEMPO, wykazały skuteczność i bezpieczeństwo połączenia etanerceptu i metotreksatu.
Co ważne, badanie TEMPO wykazało, że pacjenci leczeni etanerceptem i metotreksatem mogą osiągnąć nowsze cele terapeutyczne, jakim jest niska aktywność choroby i remisja, a lekarze, pacjenci i płatnicy nie są już gotowi do zaakceptowania celu, jakim jest „redukcja objawów”.
RCT są ważnymi i potężnymi narzędziami w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa, ale mają swoje ograniczenia pod względem możliwości uogólnienia.
Aby ocenić ekonomikę zdrowia, skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo etanerceptu, należy je zmierzyć, wykonując badania obserwacyjne niewyselekcjonowanych pacjentów.
Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie całościowej oceny pacjentów otrzymujących etanercept w rzeczywistych warunkach.
Obejmuje to ośrodki, które normalnie nie brałyby udziału w RCT.
W badaniu dokonana zostanie ocena leczenia etanerceptem ze statystykami opisowymi następujących parametrów: Zdrowie ekonomiczne, Bezpieczeństwo, Skuteczność.
Ponadto istniało poprzednie badanie o podobnym projekcie, ale trwające tylko 3 miesiące (101354), co pozwoli na porównanie z danymi historycznymi.
Od czasu poprzedniego badania zaszło kilka istotnych zmian: Wprowadzenie nowej postaci etanerceptu (Enbrel® 50mg · raz w tygodniu), Definicja wczesnego RZS została zmodyfikowana na krótki czas trwania choroby (z 3 miesięcy do 1 roku).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie nieinterwencyjne: uczestnicy zostaną wybrani zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną ich lekarza
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4945
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Niemcy, 48149
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania obserwacyjnego mogą zostać włączeni tylko pacjenci, u których podjęto już decyzję o rozpoczęciu leczenia produktem Enbrel®.
Pacjenci ci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne reumatoidalnego zapalenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Sepsa lub ryzyko sepsy,
- ostra infekcja,
- Nadwrażliwość na etanercept
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Pacjenci będą leczeni zgodnie z wymogami oznakowania Enbrel® w Niemczech.
Dawkowanie i czas trwania terapii ustala lekarz w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję czynnościową, określony za pomocą kwestionariusza Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) składa się z 18 pytań do oceny codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Na każde pytanie uczestnik odpowiada „Tak, mogę wykonać tę czynność bez trudności” (przyznana ocena = 2), „Tak, ale z pewnymi trudnościami” (przyznana ocena = 1) oraz „Nie lub tylko z pomocą” (ocena za przypisany = 0).
Końcowy wynik FFbH (wydajność funkcjonalna FFbH) jest następnie obliczany zgodnie ze wzorem: (Suma wszystkich pojedynczych wyników * 100% [procent]) / (2 * liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi) w zakresie 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepsze codzienne czynności.
Remisję czynnościową FFbH definiuje się jako wydolność czynnościową FFbH >= 83%.
|
Tydzień 26
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiła remisja funkcjonalna, określony za pomocą kwestionariusza Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Hannover Functional Ability Questionnaire (FFbH) składa się z 18 pytań do oceny codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Na każde pytanie uczestnik odpowiada „Tak, mogę wykonać tę czynność bez trudności” (przyznana ocena = 2), „Tak, ale z pewnymi trudnościami” (przyznana ocena = 1) oraz „Nie lub tylko z pomocą” (ocena za przypisany = 0).
Końcowy wynik FFbH (wydajność funkcjonalna FFbH) jest następnie obliczany według wzoru: (Suma wszystkich pojedynczych wyników * 100%) / (2 * liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi), w zakresie 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepsze codzienne czynności.
Remisję czynnościową FFbH definiuje się jako wydolność czynnościową FFbH >= 83%.
|
Tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Euro Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
EQ-5D: kwestionariusz oceniany przez uczestników do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie pojedynczej wartości wskaźnika.
Komponent VAS ocenia aktualny stan zdrowia w skali od 0 milimetrów (mm) (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 mm (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia); wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Euro Jakość życia-5 wymiarów (EQ-5D) Czas na kompromis (TTO)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
EQ-5D: kwestionariusz oceniany przez uczestników do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie pojedynczego wyniku użyteczności.
Komponent profilu stanu zdrowia ocenia aktualny stan zdrowia w 5 domenach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból lub dyskomfort oraz niepokój lub depresja; 1 oznacza lepszy stan zdrowia (brak problemów); 3 oznacza najgorszy stan zdrowia (przykuty do łóżka).
Formuła scoringowa opracowana przez grupę EuroQol przypisuje wartość użytkową każdej domenie w profilu.
Wynik EQ-5D jest przekształcany na wynik EQ-5D-TTO w zakresie od -0,205 do 0,999; wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności – szczególne problemy zdrowotne (WPAI:SHP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
WPAI:SHP to kwestionariusz składający się z 6 pytań, oceniany przez uczestników, służący do określenia ilości absencji, prezenteizmu, utraty wydajności pracy i upośledzenia codziennej aktywności związanej z reumatoidalnym zapaleniem stawów przez okres 7 dni przed każdą wizytą.
Daje 4 wyniki cząstkowe: stracony czas pracy (absencja), upośledzenie podczas pracy (prezenteizm lub zmniejszona efektywność w pracy), ogólne upośledzenie pracy (utrata wydajności pracy lub absencja plus prezenteizm) oraz upośledzenie aktywności (upośledzenie codziennej aktywności).
Te wyniki cząstkowe są przekształcane na wartości procentowe upośledzenia (zakres od 0 do 100), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przez uczestników oceniono jako liczbę zdarzeń dotyczących wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym: liczbę wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu, wizyt u reumatologa, wizyt u innych lekarzy specjalistów, hospitalizacji stacjonarnych, rehabilitacji stacjonarnych, kontynuacji leczenia szpitalnego, rehabilitacji ambulatoryjnych, fizjoterapia i inne zastosowania w opiece zdrowotnej.
Na początku udokumentowano liczbę zdarzeń dotyczących wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez uczestników w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Po rejestracji udokumentowano liczbę zdarzeń dotyczących wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej uczestników w ciągu ostatnich 6 miesięcy po wcześniejszej dokumentacji.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Czas wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Czas korzystania z zasobów opieki zdrowotnej przez uczestników oceniono jako liczbę dni wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym: czas wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu, reumatologa, innych specjalistów, hospitalizacje stacjonarne, rehabilitacje stacjonarne, kontynuacja leczenia szpitalnego, rehabilitacje ambulatoryjne, fizjoterapia oraz inne zastosowania w opiece zdrowotnej.
Na początku udokumentowano liczbę dni wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez uczestników w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Po rejestracji udokumentowano liczbę dni wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej uczestników przez ostatnie 6 miesięcy po wcześniejszej dokumentacji.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Czas trwania niezdolności do pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Czas trwania niezdolności do pracy oceniano jako liczbę dni, przez które uczestnik był niezdolny do pracy.
Czas trwania niezdolności do pracy uznano za „0”, jeśli uczestnik nie był niezdolny do pracy w okresie oceny.
Na początku udokumentowano czas trwania niezdolności do pracy uczestników w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Po włączeniu, czas trwania niezdolności do pracy uczestników został udokumentowany przez ostatnie 6 miesięcy po wcześniejszej dokumentacji.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Wynik aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów (DAS28)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
DAS28 obliczono na podstawie liczby stawów obrzękniętych (SJC) i stawów bolesnych (TJC) na podstawie liczby 28 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (w milimetrach na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (zapisanej na VAS od 0 mm [bardzo dobrze] do 100 mm [bardzo źle]).
Całkowity zakres punktacji: od 0 do 10, wyższy wynik wskazywał na większą aktywność choroby.
DAS28 mniejszy niż (<) 2,6 = remisja, DAS28 mniejszy lub równy (<=) 3,2 = mała aktywność choroby, DAS28 większy lub równy (>=) 3,2 do <=5,1 = umiarkowana aktywność choroby, DAS28 większy niż ( >) 5,1 = wysoka aktywność choroby.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Liczba obrzękniętych stawów (SJC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Liczbę obrzękniętych stawów określono na podstawie zbadania 28 stawów i stwierdzenia obecności obrzęku.
Liczbę obrzękniętych stawów odnotowywano w formularzu oceny stawów podczas każdej wizyty, brak obrzęku = 0, obrzęk = 1.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Liczba połączeń przetargowych (TJC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Liczbę bolesnych stawów określono, badając 28 stawów i zidentyfikowano stawy, które były bolesne pod naciskiem lub ruchem biernym.
Liczbę bolesnych stawów odnotowywano w formularzu wspólnej oceny podczas każdej wizyty, brak tkliwości = 0, tkliwość = 1.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
ESR to test laboratoryjny, który zapewnia niespecyficzną miarę stanu zapalnego.
Test ocenia szybkość, z jaką czerwone krwinki wpadają do probówki.
Normalny zakres to 0-30 mm/godz.
Wyższy wskaźnik jest zgodny ze stanem zapalnym.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Odsetek uczestników z remisją określony na podstawie wyniku aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów (DAS 28)
Ramy czasowe: Tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
DAS28 obliczono na podstawie liczby stawów obrzękniętych (SJC) i stawów bolesnych (TJC) na podstawie liczby 28 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (w milimetrach na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (zapisanej na VAS od 0 mm [bardzo dobrze] do 100 mm [bardzo źle]).
Całkowity zakres punktacji: od 0 do 10, wyższy wynik wskazywał na większą aktywność choroby.
Remisję zdefiniowaną w DAS28 sklasyfikowano jako wynik <2,6.
|
Tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią określoną na podstawie wyniku aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów (DAS 28)
Ramy czasowe: Tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Kryteria odpowiedzi oparte na DAS28 European League Against Rheumatism (EULAR) zastosowano do pomiaru indywidualnej odpowiedzi jako brak, dobra i umiarkowana, w zależności od stopnia zmiany od wartości wyjściowych i osiągniętego poziomu aktywności choroby (wartości końcowe).
Pacjenci dobrze reagujący: zmiana od wartości wyjściowej >1,2 z końcową wartością DAS28 <=3,2; umiarkowana odpowiedź: zmiana od wartości początkowej >1,2 z wartościami końcowymi DAS28 >3,2 do <=5,1 i >5,1 lub zmiana od wartości początkowej >0,6 do <=1,2 z wartościami końcowymi DAS28 <=3,2 i >3,2 do <=5,1; osoby niereagujące na leczenie: zmiana od wartości wyjściowej <=0,6 z końcowymi wartościami DAS28 <=3,2, >3,2 do <=5,1 i >5,1 lub zmiana od wartości wyjściowej >0,6 do <=1,2 z wartościami końcowymi DAS28 >5,1.
Uznano, że osoby z dobrą i umiarkowaną odpowiedzią miały odpowiedź DAS28.
|
Tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Czas trwania sztywności porannej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Czas trwania sztywności porannej zdefiniowano jako czas, jaki upłynął, gdy uczestnik obudził się rano i był w stanie wznowić normalne czynności bez sztywności w ciągu kilku minut (jeśli sztywność nie występowała = 0; jeśli sztywność utrzymywała się przez cały dzień, zarejestrowano 999 minut [największa wartość możliwe do udokumentowania], które mogą obejmować również wartości do 1440 minut [= cały dzień]).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Ogólna ocena pacjenta dotycząca bólu związanego z zapaleniem stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Uczestnicy oceniali ból związany z zapaleniem stawów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = minimalny możliwy ból (najlepszy), a 100 mm = maksymalny możliwy ból (najgorszy).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Ogólną ocenę aktywności choroby dokonaną przez lekarza dokonano na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 mm do 100 mm, gdzie 0 mm = brak aktywności choroby, a 100 mm = maksymalna możliwa aktywność choroby.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Ogólną ocenę aktywności choroby przez pacjenta mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm w zakresie od 0 mm = bardzo dobrze do 100 mm = bardzo źle.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Test na CRP jest laboratoryjnym pomiarem służącym do oceny reagenta ostrej fazy zapalenia za pomocą testu ultraczułego.
Spadek poziomu CRP wskazuje na zmniejszenie stanu zapalnego, a tym samym poprawę.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, 52
|
Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą skali VAS 0 mm - 100 mm, gdzie 0 mm = brak zmęczenia, a 100 mm = najgorsze możliwe zmęczenie.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, 52
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników z niską aktywnością choroby określony na podstawie wyniku aktywności choroby 28 na podstawie liczby 28 stawów (DAS 28)
Ramy czasowe: Tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
DAS28 obliczono na podstawie liczby stawów obrzękniętych (SJC) i stawów bolesnych (TJC) na podstawie liczby 28 stawów, szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) (w milimetrach na godzinę [mm/godz.]) oraz ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (zapisanej na VAS od 0 mm [bardzo dobrze] do 100 mm [bardzo źle]).
Całkowity zakres punktacji: od 0 do 10, wyższy wynik wskazywał na większą aktywność choroby.
Zdefiniowana przez DAS28 niska aktywność choroby została sklasyfikowana jako wynik <=3,2.
|
Tydzień 2, 6, 12, 26, 38, 52
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tygodnia 52
|
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
SAE było zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych skutków lub uznanym za istotny z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia.
AE obejmowały zarówno SAE, jak i inne niż poważne AE, które wystąpiły podczas badania.
|
Tydzień 2 do Tygodnia 52
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) z lub bez jednoczesnego leczenia metotreksatem (MTX)
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tygodnia 52
|
Zgłaszano AE lub SAE u uczestników leczonych jednocześnie metotreksatem (MTX) lub nie.
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
SAE było zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych skutków lub uznanym za istotny z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia.
|
Tydzień 2 do Tygodnia 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Etanercept
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0881A1-102335
- B1801121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na etanercept
-
Shanghai Celgen Bio-Pharmaceutical Co.,LtdNieznanyŁuszczyca | Łuszczyca plackowataChiny
-
AmgenZakończonyZapalenie stawów, reumatoidalne; Zapalenie stawów, łuszczycaStany Zjednoczone, Portoryko
-
mAbxience Research S.L.Rekrutacyjny
-
AmgenZakończony
-
AmgenZakończony
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedWycofane
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaChiny
-
Palleon Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyCzerniak | Nowotwór | Rak piersi | Rak Głowy i Szyi | Rak żołądka | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Rak jajnika | NSCLC | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Rak pęcherza | Rak jelita grubego | Rak urotelialny | Onkologia | CRC | Rak połączenia przełykowo-żołądkowego | EGJStany Zjednoczone