Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen stenttitutkimus

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Karolinska Institutet

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan muovistenttien vaikutusta laajennettavien metallistenttien vaikutukseen ennen haima-duodenektomiaa

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan muovisten stenttien vaikutusta laajennettavien metallistenttien vaikutukseen sappitiehyiden ennen leikkausta tyhjennyksenä ennen Whipple-leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka kärsivät paikallisesti invasiivisesta kasvainprosessista periampullaarisella alueella, hakeutuvat yleensä lääkärin hoitoon keltaisuuden vuoksi. Keltaisuudesta kärsivillä potilailla ei ole vain merkittäviä väsymyksen ja puhtauden oireita, vaan heillä on myös suurempi riski saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Kokeellisesti maksan kyky sietää iskemiaa on heikentynyt keltaisuuden esiintyessä. Useat erilaiset etiologiset tekijät viittaavat aiheuttavaan komplikaatioon, kuten myrkyllisten aineiden, kuten bilirubiinin ja sappisuolojen, esiintyminen, heikentynyt ravitsemustila, endotoksiinien vaikutukset, bakteerien translokaatio, tulehduskaskadin modulaatio sytokiinien vapautumisella, soluimmuniteetin heikkeneminen ja ravitsemus. Nämä komplikaatiot koostuvat pääasiassa septisista komplikaatioista (kolangiitti, paiseet ja vuoto), verenvuodoista, heikentyneestä haavan paranemisesta ja munuaissairauksista. Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä ongelmat ovat motivoineet leikkausta edeltävää sappivirtauksen poistoa stentin avulla. Perinteisesti leikkausta edeltävä sappivirtauksen poisto on saavutettu asettamalla EP, koska niitä pidetään helposti poistettavina ja aiheuttavat vähemmän kudosreaktioita sappitiehyissä. Useat tutkimukset ovat kuitenkin havainneet EP:n haittapuolena, että se tarjoaa huonomman sapen poistumisen kuin SEMS.

Palliatiivisissa tilanteissa metallistenttien käyttöön on liittynyt vähemmän sivuvaikutuksia, kuten keltaisuuden uusiutumista jne. Nämä vaikutukset johtuvat todennäköisesti paremmasta sapen virtauksesta stentin läpi. On edelleen epäselvää, voivatko metallistentit tarjota samanlaisia ​​​​etuja parantavassa tilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Karolinksa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaiset sisällyttämiskriteerit ovat kaikki leikkauskelpoista periampullaarisyöpää ja keltaisuutta sairastavat potilaat, joille ei ole aiemmin tehty sapenvirtausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Määrittele epäonnistuneeksi ERCP:ksi, jos potilaat, joille on aiemmin tehty sappien poisto tai radikaali leikkaus, eivät ole mahdollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: muovinen stentti
Stentin asennus
Potilas satunnaistetaan metalliin tai muoviin ennen Whipple-toimenpiteen suorittamista
Muut nimet:
  • Kaksi stenttityyppiä ennen Whipple-menettelyä
Active Comparator: metallinen stentti
Stentin asennus
Potilas satunnaistetaan metalliin tai muoviin ennen Whipple-toimenpiteen suorittamista
Muut nimet:
  • Kaksi stenttityyppiä ennen Whipple-menettelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viljelmän leikkauksen sisäinen mittaus sapesta.
Aikaikkuna: Intraoperativt
Intraoperativt

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusreaktion intraoperatiiviset mittaukset maksassa, pohjukaissuolen nivelsiteessä ja sappitiehyiden ympärillä biopsioilla. Stentin toimintahäiriö ja kolangiitti ERCP:n ja ennen leikkausta edeltävän sapen virtauksen lievityksen jälkeen. Postoperatiivinen analyysi.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Enochsson, MD, PhD, Karolinksa Institutet
  • Opintojohtaja: Urban Arnelo, M.D., Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Muovinen ja metallinen stentin asennus

3
Tilaa